东莞培训网系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进:好好学习社区批准:审核:编制:东莞培训网目的与适用范围本程序是为了验证实验室整个质量活动是否符合规定的要求、预定的计划安排和目标,并确定质量体系的有效性。本程序适用于实验室的质量体系内部审核的全过程。2职责实验室质量负责人负责组织有资格的内审员进行质量体系的内部审核。3质量体系内部审核的要求3.1质量体系内部审核的依据是质量体系文件和有关质量管理标准。内部审核计划应涉及质量体系的所有要素,包括测试活动。3.2质量体系至少每年全面审核一次,可分阶段进行;必要时进行不定期的抽查性审核。3.3审核人员应经过质量管理培训,具有一定资格,并尽量独立于拟审核的质量活动之外。4审核计划与方案4.1质量负责人于年初编制年度审核计划,报室主任批准后,通知各专业组。4.2质量负责人根据年度审核计划,于每次审核前起草审核的具体实施方案,经室主任审批后实施。东莞培训网审核方案包括以下内容:A.明确审核组长,并根据审核内容确定审核组成员,审核应由经过培训并具备资格的人员承担;B.审核范围、内容及时间安排;C.明确审核的依据;D.确定审核方式。4.4在审核前由质量负责人将审核方案通知各被审核专业组,便于工作安排。5审核的实施5.1质量负责人负责按照时间表和管理层的要求安排和组织审核。5.2审核人员应按要求和分工实施审核。5.3审核完毕,审核人员负责将审核过程中发现的不符合项详细填写不符合项报告,该报告需经被审核的岗位负责人签字确认。5.4由审核组长起草审核报告,审核报告必须如实地反映审核实际,并将不符合项报告附后,审核报告中可以提出纠正建议。5.5审核组长及审核组成员均应在总结报告上签字并签署日期。5.6审核组长须将审核报告提交室主任审阅,形成的所有资料由档案资料管理员存档。6纠正措施的实施及监控6.1被审核岗位负责人必须针对不符合项报告中提出的不符合项,组织研究制订纠正和预防措施并执行。质量负责人或原审核人员负责组织对纠正措施落实情况进行监控并记录有关情况。东莞培训网审核中若发现实验室已发出的检测结果准确性或有效性有问题,经技术负责人确认,报经室主任同意后,由室主任书面通知委托人(包括纠正情况)。6.3质量体系内部审核的所有资料由档案资料管理员负责归档。