质管部工作总结范文

质管部工作总结范文第一篇范文：质管部工作总结今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：2021年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2021年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。第二篇范文：质管部工作总结2021年质管部工作总结一年来，在部门员工的共同努力下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系；坚持首营品种的审批，收集经营药品的质量标准，并建立了药品质量档案；2021年审核首营企业128家，首营品种80个，普通药品档案98个。2、购进药品逐批验收、认真记录，今年验收入库5784笔次，资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库；收集扫描药品检验报告书做到及时提供，2021年有10804份检验报告书存档；每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档；进口药品逐批号索取资料，共842份。3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理；对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实；及时指导药品储存、保管、养护工作。4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息，入库准确率99.99%。基本药物实施电子监管以来，工作量加大，必须做到有码就扫，无遗漏、无差错，并及时上传，减少电子监管预警发生，2021年共采集、上传入库信息849笔次。5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询问题及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，牢固树立“质量是企业生命线”这一理念，夯实质量管理工作。2021年，公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查，均顺利通过并受到好评。6、2021年，由市药检所、稽查大队抽样检查3批次21个品种，质量全部符合规定，未受到任何处罚。二、存在问题：1、质管部没有专职管理人员；2、员工年轻化，质量意识欠缺，监督考核不及时；3、工作中未注重细节管理，有关记录未做到及时、完整；三、工作打算1、及时掌握有关药品管理新动态，不断更新管理信息，加强公司的质量管理监督，督促各项工作任务执行；2、提高日常工作效率、增强责任心。药品入库验收逐项核对，避免入库信息差错，确保入库药品基础数据准确无误，发现问题及时修改；3、不定期检查考核各部门资料档案管理，如：供货商、销售客户资质、检验报告书、销售清单等基础管理完整性；4、积极组织实施基本药物电子监管工作，做好信息入库扫描。5、规范各项记录、档案，一丝不苟的做好每件事。2021年，我们的工作虽然取得了一定的成绩，但也清醒地认识到，质量是企业的生命，深刻体会到我们所肩负的责任；目前，公司新员工在业务技能方面掌握的不扎实、不牢固，工作不能得心应手，小差错屡屡发生，在今后一段时间，需要加强业务学习，严格遵循公司的质量管理规章制度和业务发展的要求，再接再厉，加强与各部门的密切配合，增强服务意识，圆满地完成公司下达的任务。质管部2021.12.29第三篇范文：质管部工作总结质管部2021年年度总结报告一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门，以公司制定的质量方针、质量目标为原则，在公司范围内开展了质量体系的有效运行，在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时，质管部有关人员，多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作，根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后，反馈至各项目部，用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作，使我公司的贯标工作更加系统、规范，促进了我公司质量管理水平的提高。二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查，对发现存在的问题及隐患填写整改通知单，要求项目部及时进行整改。三、对新进单位的职工，组织进行了安全常规知识教育培训，并组织进行了考试，合格后再分配到项目部。四、负责编制了公司年度计划，并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、年度汇总统计上报。五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。篇二：年度质管科工作总结年度质量监督管理科工作总结质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。一、日常监督管理工作为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。二、资质认定工作按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。8、留样室、标本室要有环境监控记录。9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。三、计量工作年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。四、内审工作下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于年月日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项；实验室项；质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项；文件控制不符合项；检验和技术管理人员的知识要求不符合项；有缺陷的设备的检查不符合项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。五、管理评审工作下发《管理评审计划》的通知，于于年月日，对以下内容进行评审：1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审；2.对政策和规范适应性的评审；3.对最近一次管理体系内审结果的评审；4.对管理体系有效性和适用性的评审；5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审；6.对工作量和工作类型变化的评审；7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审；8.质量控制活动情况实施效果的评审；9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审；10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审；11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果：略通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管，年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三：质管部2021年工作总结及2021年工作计划质管部2021年工作总结及2021年工作计划2021年的钟声已经敲响，蓦然回首，2021年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2021年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒店品质更上一个台阶，现将质管部2021年的工作总结如下：一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路