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ICS65.020.20B38浙江省地方标准DB33DB33/696.1—2008地理标志产品天台乌药第1部分：乌药个ProductofgeographicalindicationTiantaiRadixlinderae（Linderaaggregate(Sims)Kosterm.）Part1:TiantaiRadixlinderaeearthnut2008-05-09发布2008-06-09实施浙江省质量技术监督局发布DB33/696.1－2008前言本部分的第3章、5.1、5.8及5.7中乌药醚内酯、去甲异波尔定指标为强制性条款。本部分根据《地理标志产品保护规定》和GB17924—1999《原产地域产品通用要求》要求制订。DB33/696—2008《地理标志产品天台乌药》分为二个部分：——第1部分：乌药个；——第2部分：乌药片。本部分为DB33/696—2008《地理标志产品天台乌药》的第1部分。本部分的附录A、附录B和附录C均为规范性附录。本部分由浙江省质量技术监督局提出并归口。本部分由天台县质量技术监督局起草。本部分主要起草人：林江宝、雷宵君、侴桂新、陈方标、何国庆、金鑫。DB33/696.1－20081地理标志产品天台乌药第1部分：乌药个1范围本部分规定了天台乌药乌药个的地理标志保护范围、术语和定义、种植环境、栽培和加工、质量要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本部分适用于国家质量监督检验检疫总局根据《地理标志产品保护规定》批准保护的天台乌药乌药个。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB5749生活饮用水卫生标准GB14881食品企业通用卫生规范《中华人民共和国药典》2005年版一部国家质量监督检验检疫总局[2005]75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3地理标志产品保护范围地理标志产品保护范围限于国家质量监督检验检疫总局根据《地理标志产品保护规定》批准的保护范围，位于北纬28°57′02″～29°20′39″；东经120°41′24″～121°15′46″,即浙江省天台县现辖行政区域，见附录A。4术语和定义下列术语和定义适用于本部分。4.1天台乌药TiantaiRadixlinderae（Linderaaggregate(Sims)Kosterm.）采自本标准规定的范围内生长的野生乌药或按本标准5.2规定的技术栽培的天台乌药，呈纺锤形，按传统工艺加工而成，具有“色黄白、气芳香、味微苦、清凉感”的品质特征。4.2台乌药道地药材“天台乌药”的简称。4.3乌药个天台乌药的块根，呈纺锤形、连珠状。4.4乌药片天台乌药块根的切片。4.5斧头片、碎片DB33/696.1－20082斧头片指厚薄不一的切片，形如斧头；碎片指不完整程度或不规则破碎程度达一半以上的切片。5要求5.1自然环境天台乌药产地处浙东丘陵山区。气候属中亚热带季风气候，具有盆地特点，四季分明，温暖湿润，年平均气温16.8℃，无霜期为234d，年日照时数为2036.6h，年降水量约1320.5mm。土壤应为红壤土或红黄壤土，呈微酸性（pH4.8～pH6.3），有机质含量≥5.78%，全氮≥0.292%，速效磷≥6mg/kg，速效钾≥126mg/kg。选择海拔在300m至600m间的向阳山地栽培、采集。5.2栽培技术见附录B。5.3采集种植6年～8年后可采集，采集时间为冬季，采集后除去须根，洗净。5.4乌药个加工技术乌药个加工技术见附录C。5.5质量等级乌药个质量等级见表1。表1质量等级要求要求项目一级二级形状纺锤形，个大、肥壮，呈连珠状纺锤形，略弯曲颜色断层无黑斑，质嫩内色白断层无黑斑，内淡黄棕色气味折断后香气浓郁折断有香气其他无杂质、虫蛀和霉变无杂质、虫蛀和霉变5.6感官指标5.6.1性状本品呈纺锤状，可略弯曲，有的中部收缩成连珠状，长6cm～15cm，直径1cm～3cm。表面黄棕色或黄褐色，有纵皱纹及稀疏的细根痕。质坚硬。气香，味微苦、辛，有清凉感。5.6.2鉴别按《中华人民共和国药典》2005年版一部乌药中“鉴别”的规定执行。5.7理化指标天台乌药的理化指标应符合表2规定。表2理化指标项目要求水分，%≤11.0灰分，%≤0.86采集后一年内0.250采集后二年内0.100乌药醚内酯（C15H16O4），%≥采集后三年内0.050去甲异波尔定（C18H19O4N），%≥0.55.8卫生指标天台乌药的卫生指标应符合表3规定。DB33/696.1－20083表3卫生指标项目要求砷，mg/kg≤1.0铅，mg/kg≤1.0镉，mg/kg≤0.5铜，mg/kg≤3.0汞，mg/kg≤0.3六六六(HCH)，mg/kg≤0.2滴滴涕(DDT)，mg/kg≤0.2联苯菊酯，mg/kg≤5.0氯氰菊酯，mg/kg≤0.5溴氰菊酯，mg/kg≤5.0敌敌畏，mg/kg≤0.1乐果，mg/kg≤0.1杀螟硫磷，mg/kg≤0.5喹硫磷，mg/kg≤0.2大肠菌群，MPN/100g≤3005.9净含量（净重）允差按国家质量监督检验检疫总局[2005]75号令《定量包装商品计量监督管理办法》执行。6试验方法6.1感官指标6.1.1性状在自然光线下采用目测、鼻嗅、品尝等方法进行。6.1.2鉴别按《中华人民共和国药典》2005年版一部乌药中“鉴别”的规定执行。6.2理化指标6.2.1水分按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨH“水分测定法”测定。6.2.2灰分按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨK“灰分测定法”测定。6.2.3乌药醚内酯（C15H16O4）按《中华人民共和国药典》2005年版一部乌药中的“含量测定”方法测定。6.2.4去甲异波尔定（C18H19O4N）6.2.4.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水（含0.5%甲酸和0.1%三乙胺）为流动相B，按表4进行梯度洗脱：表4梯度洗脱时间min乙腈水（含0.5%甲酸和0.1%三乙胺）0→1510%→12.5%90%→87.5%15→3012.5%87.5%检验波长为280nm。流速1.0ml/min。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于3000。6.2.4.2对照品溶液的制备取去甲异波尔定对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml含200μg的溶液，即得。DB33/696.1－200846.2.4.3供试品溶液的制备取样品粉末（过3号筛）约1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热提取4h，回收甲醇至近干，用甲醇转移到25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。6.2.4.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。6.3卫生指标6.3.1铅、镉、砷、汞、铜按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨB“铅、镉、砷、汞、铜测定法”测定。6.3.2六六六、滴滴涕、敌敌畏、乐果、杀螟硫磷、喹硫磷、氯氰菊酯、溴氰菊酯、联苯菊酯按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨQ“农药残留量测定法”测定。6.3.3大肠菌群按GB/T4789.3规定的方法测定。6.4净含量（净重）允差按国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定执行。7检验规则7.1组批凡同一采收区域原料，经同一工艺，同一生产线连续生产包装、同一等级的产品为一批。7.2抽样方法按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅡA“药材取样法”规定执行。7.3出厂检验7.3.1出厂检验的试验项目出厂检验的试验项目为分级、感官、水分、净含量、大肠菌群检验。7.3.2出厂检验的判别7.3.2.1感官在抽取的样品中发现有部分达不到一级规定但达到二级要求时，可对该批成品作挑选整理后进行第二次加倍抽样检验，如第二次抽样检验仍达不到一级规定时，则该批产品应判为二级品；达不到二级规定时，应进行重新挑选整理后进行第二次抽样检验，样品数量加倍，仍达不到二级规定时判为不合格品。7.3.2.2水分出厂检验中水分不合格，则判该批产品为不合格。7.3.2.3净含量（净重）允差定量包装的天台乌药应检验净含量指标，净含量的判定按《定量包装商品计量监督管理办法》执行。7.3.2.4大肠菌群检验大肠菌群检验不合格不得复检，判该批产品为不合格。7.4型式检验7.4.1型式检验项目为第5章中5.5～5.8规定的全部检验项目。7.4.2型式检验在下列情况之一时进行：a）生长环境、栽培和加工技术有重大改变，可能影响产品质量时；b）国家质量技术监督部门提出型式检验要求时。7.5判定规则7.5.1检验项目全部符合本标准要求，判为合格品。7.5.2检验中重金属、农药残留、微生物指标中有一项不符合本标准要求，即判为不合格。7.5.3理化指标中的灰分、水分、杂质或感官检查不合格，可加倍取样复检，复检如仍不合格，即判为不合格。DB33/696.1－200858标志、标签8.1标志、标签8.1.1地理标志产品专用标志的使用应符合《地理标志产品保护规定》。8.1.2标签应符合《中华人民共和国药典》2005年版的有关规定，应标明产品名称、产品标准号、产品使用说明、生产者名称和地址、净含量、生产日期（批号）、保质期和质量等级以及其他规定内容，并附加合格证明。9包装、运输、贮存9.1包装应符合国家中药材包装的有关规定。9.2运输成品运输时必须保持干燥，不得与有毒物品或异物混装，应防潮、防晒、防污染。9.3贮存成品贮存时必须保持干燥、通风、防污染，不得与有毒物品和异物混合贮存。10保质期成品保质期为常温下36个月。DB33/696.1－20086附录A（规范性附录）天台乌药地理标志产品保护范围图DB33/696.1－20087附录B（规范性附录）天台乌药栽培技术B.1种子选取生长良好、粗壮的植株作为采种的母株。在每年立冬前后20天采摘核果。核果采摘后，清除外表皮，挑除变质及不饱满的种子，种子千粒重80g±4g，进行湿沙藏，期间需勤检查，保持一定湿度。B.2播种在每年清明前后播种，选取排水良好，土壤肥沃的红壤土（或红黄壤土），播种前土壤应提前进行翻耕使其充分风化。播前施有机肥，采取条播或散播形式，播种密度约为每亩种子5kg。播种后盖土（厚度在种子大小的三倍左右），并覆盖稻草（切割为3cm～4cm长）。B.3幼苗管理种子发芽后应根据气候情况搭建黑色遮阳网。幼苗萌芽后应及时除草，并对幼苗进行追肥，每2个月进行一次，至9月除去遮阳网以炼苗。平时应注意抗旱排涝。一般幼苗1～2年即可移栽。B.4种植管理移栽地应选取阳光充足，土壤肥沃处，在头年立冬之前进行翻耕整地，使土壤充分风化、熟化，同时除净杂草树根，耙碎整平，整成宽约1ｍ的水平带。山地以红壤土（或红黄壤土）、微酸性为宜，土壤应深厚，山地坡度控制在20°以内为宜。移栽前施有机肥，3月初移栽种苗，每亩约2000株～4000株。种植时深度应为盖住根部上2cm～3cm，踩实，浇定根水。应勤除草，施肥每年2次～3次，适当修剪。B.5病虫害防治B.5.1樟巢螟防治以人工捕抓摘除虫巢和施药结合进行。冬季结合施肥深翻树冠下土壤，以冻死土中越冬结茧幼虫。B.5.2其他防治其他防治根据实际情况采取具体方法，农药使用参照绿色食品有关农药使用规定。B.6采挖生长6年～8年后即可采挖，采挖时间为冬季。DB33/696.1－20088附录C（规范性附录）乌药个加工技术C.1人员按照GB/T14881中“个人卫生与健康的要求”的规定执行。C.2场所、工具C.2.1加工场所必需有足够的空间与生产规模相适应，周围不得有影响产品质量的污染源。生产区与行政区应进行区分，人流、物流不得相互妨碍和污染；C.2.2加工车间地面应保持平整，便于清扫和消毒；C.2.3加工车间应具