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1药品经营法律法规培训考试题（2020）岗位：姓名：成绩：一、填空题（共54分）（每空3分）1、在中华人民共和国从事药品的，，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。2、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，，；d、具有保证所经营药品质量的。3、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。4、药品经营企业购进药品必须建立并执行。25、药品入库和出库必须执行。6、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合（）要求。二、选择题（共20分）（每题10分）1、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项D、注意事项和使用方法2﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题（共16分）（每题4分）1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）33、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）四、问答题（10分）什么是假药？答案一、1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位2.a药学技术人员b质量管理机构、人员c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境d规章制度3.《药品经营质量管理规范》4.进货检查验收制度45.检查制度6.药品经营质量管理体系法定二、1.B2.ABC三、1√2√3√4×四、假药指：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围