安进公司急性淋巴细胞白血病治疗药物获欧盟上市批准 美国当地时间11月24日,安进公司宣布其新药BLINCYTO®获得欧盟有条件上市批准,用于治疗费城染色体阴性(PH-)复发或难治愈B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 BLINCYTO®是双特异性抗体药物,其靶点蛋白为B细胞表面CD19与T细胞表面CD3。 此次有条件上市批准基于BLINCYTO®的两个二期临床试验结果(试验211与试验206),在关键的211临床试验中,42.9%的BLINCYTO®单药受试患者达到完全缓解或血液学部分缓解。 BLINCYTO®基于BiTE®抗体构建技术,通过利用人体自身免疫系统来发现和靶向抑制肿瘤细胞,经过改造后的抗体能够同时作用于两个靶点蛋白,将T细胞定向到肿瘤细胞,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。 相关阅读: EuropeanCommissionApprovesAmgen'sBLINCYTO®(blinatumomab)fortheTreatmentofAdultswithPhiladelphiaChromosome-NegativeRelapsedorRefractoryB-precursorAcuteLymphoblasticLeukemia