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产品商品名公司首次批准时间适应证Muromomab-CD3(anti-CD3)莫罗单抗OrthocloneOKT3(鼠源，杂交瘤)爱欧山OrthoBiotech1986.06肾移植急性排斥Abciximab(Anti-GPIIb/IIIa)阿昔单抗ReoPro(嵌合，NS0)Centocor1994.12抗凝Rituximab(Anti-CD20)利妥昔单抗Rituxan/MabThera(嵌合，CHO)美罗华IDEC/Genentech1997.11CD20+B细胞non-Hodgkin's淋巴瘤；类风湿性关节炎（2006）；慢性淋巴细胞白血病Daclizumab(Anti-CD25)Zenapax(人源化，CHO)Hoffmann-LaRoche1997.12肾移植急性排斥Basiliximab(Anti-CD25)巴利昔单抗Simulect(嵌合，鼠骨髓瘤)舒莱Novartis1998.05肾移植急性排斥Palivizumab(Anti-FproteinofRSV)帕利珠单抗Synagis(人源化，NS0)MedImmune1998.06防治小儿下呼吸道合胞病毒感染Infliximab(anti-TNFa))英夫利昔单抗Remicade(嵌合，NS0)类克Centocor1998.08Crohn's病；溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病性关节炎、斑块状银屑病Trastuzumab(anti-HER-2)曲妥珠单抗Herceptin(人源化，CHO)赫赛汀Genentech1998.09过度表现基因HER2的转移性乳腺癌；乳腺癌的辅助性疗法；HER2受体为阳性的转移性胃癌Etanercept（TNFR-Fc融合蛋白）依那西普ENBREL(CHO)恩利Amgen/Wyeth1998.11中重度类风湿关节炎；银屑病Gemtuzumabozogamicin(Anti-CD33)Mylotarg(人源化，NS0)Celltech/Wyeth2000.05CD33+急性髓性白血病Alemtuzumab(anti-CD52)Campath(人源化，CHO)IlexOncology/MillenniumPharmaceuticals/Berlex2001.05B-细胞慢性淋巴细胞白血病国外上市单克隆抗体及其市场Ibritumomabtiuxetan(Anti-CD20)Zevalin(鼠源，杂交瘤)IDEC2002.02B细胞non-Hodgkin's淋巴瘤Adalimumab(anti-TNFa)阿达木单抗Humira(人源)修美乐CAT/Abbott2002.12风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病Alefacept，LFA3-Fc融合蛋白Amevive(CHO)Biogen/Idec2003.01中重度银屑病Efalizumab(anti-CD11a)依法利珠单抗Raptiva(人源化，CHO)瑞体肤Xoma/Genentech2003.01慢性中重度银屑病I-131Tositumomab(Anti-CD20)Bexxar(鼠源，杂交瘤)CorixaCorp.andGlaxoSmithKline2003.06non-Hodgkin's淋巴瘤Omalizumab(Anti-IgE)奥马珠单抗Xolair(人源化，CHO)索雷尔Genentech/Tanox/Novartis2003.06中重度持续性哮喘；慢性特发性荨麻疹（CIU）（2014）；Bevacizumab(anti-VEGF)贝伐（珠）单抗Avastin(人源化，CHO)安维汀，阿瓦斯汀Genentech2004.02结肠或直肠转移性癌；局部蔓延、复发、转移性非小细胞肺癌（2006）；蔓延性HER2-阴性乳腺癌（2008）；胶质母细胞瘤（2009）；转移性肾细胞癌的治疗（？）Cetuximab(anti-EGFR)西妥昔单抗Erbitux(嵌合，鼠骨髓瘤)爱必妥ImClone/BMS2004.02转移性结肠癌或直肠癌；头颈鳞状细胞癌Technetium(99mTc)fanolesomab（anti-CD15）NeutroSpec（鼠源，杂交瘤）PalatinTechnologies2004.07阑尾炎疑似患者的鉴别诊断Natalizumab（anti-α4-integrin）那他珠单抗TYSABRI（人源化，骨髓瘤细胞）BiogenIdec2004.11治疗多发性硬皮症（multiplesclerosisMS）Abatacept，融合蛋白ORENCIA（哺乳动物细胞）Bristol-MyersSquibbCompany2005.01治疗类风湿性关节炎Panitumumab（anti-EGFR）帕尼单抗Vectibix（全人，CHO）维克替比Amgen2006.09治疗结直肠癌Eculizumab（anti-complementproteinC5）Soliris（人源化，骨髓瘤细胞）AlexionPharmaceuticals2007.03治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）Rilonacept白介素-1阻断剂ARCALYST（CHO）RegeneronPharmaceuticals，Inc.2008.02治疗成人和12岁及以上儿童的家族冷自主炎症综合征和穆-韦二氏综合征CertolizumabPegol（anti-TNFα）Cimzia（人源化，大肠杆菌）UCB2008.04治疗克隆氏病（Crohn′sdisease）Canakunumab（anti-human-IL-1β）ILARIS（全人，骨髓瘤细胞）NovartisPharmaceuticalsCorporation2009.06治疗成年和儿童4岁和以上隐热蛋白(cryopyrin)-相关周期综合症(CAPS)Ustekinumab（anti-IL-12/23）STELARA（全人，重组细胞株）CentocorOrthoBiotechInc.2009.09治疗银屑病关节炎Tocilizumab（anti-humanIL-6receptor）ACTEMRA（人源化）Genentech,Inc.2010.01治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）。Denosumab（anti-RANKL）地诺单抗Prolia（全人，CHO）AmgenInc.2010.06用于具有骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗Belimumab（anti-BLyS）BENLYSTA（全人，哺乳动物细胞）HumanGenomeSciences，Inc.2011.03治疗系统性红斑狼疮（SLE）Ipilimumab（anti-CTLA4）易普利姆玛单克隆抗体YERVOY（全人，CHO）Bristol-MyersSquibbCompany2011.03治疗晚期（转移性）黑色素瘤Belatacept融合蛋白NULOJIX（哺乳动物细胞）Bristol-MyersSquibbCompany2011.06适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥BrentuximabVedotin（cAC10-MMAE）ADCETRIS（CHO）SeattleGenetics,Inc.2011.08治疗霍奇金氏淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤Aflibercept重组融合蛋白EYLEA（CHO）RegeneronPharmaceuticals,Inc.2011.11用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗Pertuzumab（anti-HER2）PERJETA（人源化，CHO）Genentech,Inc.2012.06治疗HER2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌RAXIBACUMAB（anti-PAcomponentofB.anthracistoxin）瑞西巴库单抗Abthrax（全人，鼠细胞）HumanGenomeSciences，Inc.2012.12吸入性炭疽治疗Ado-trastuzumabemtansine（anti-HER2）KADCYLA（人源化，CHO）Genentech，Inc.2013.02对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。Golimumab（anti-TNF）SIMPONIARIA（全人，重组细胞株）JanssenBiotech，Inc.2013.07联合甲氨蝶呤治疗中度至重度成人活动型风湿关节炎（RA）成人患者Obinutuzumab（anti-CD20）GAZYVA（人源化，CHO）Genentech2013.11联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者Ramucirumab（anti-VEGFR2）雷莫芦单抗Cyramza（嵌合，CHO）礼来ElilillyAndCo2014.04晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌Siltuximab（anti-IL-6）SYLVANT（嵌合，CHO）JanssenBiotech2014.04多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者Vedolizumab（anti-α4β7整合素）维多珠单抗Entyvio（人源化，CHO）TakedaPhlarmsUSA2014.05溃疡性结肠炎或克罗恩病Ranibizumab（anti-VEGF-A）雷珠单抗LUCENTIS（人源化，大肠杆菌）诺适得Genentech2006.06治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)销售情况费用目标市场中国（1999）63.6亿瑞典克朗（2010）、60.05亿瑞典克朗（2011）治疗费3000～4500美元/月，5万美元/人/年，年销售额50-60亿美元美国、欧盟（1998）、中国（2001）中国（2001）中国（2003）10.4亿美元（2010）、9.75亿美元（2011）欧盟（1999）80.1亿美元（2010）、89.9亿美元（2011）欧盟（1999）、中国（2007）、日本（2002.05）54.3亿瑞士法郎（2010）、52.53亿瑞典克朗（2011）每月费用为3000～4500美元，，单个病人年度费用高达5万美元，年销售额达到50-60亿美元美国、欧盟（2000.08）、中国（2003）37.01亿美元（2011）国外上市单克隆抗体及其市场67.0亿美元（2010）、81.9亿美元（2011）欧盟、中国（2010）9.85亿美元（2010）、11.6亿美元（2011）6.03亿瑞典克朗（2011）欧盟（2005）62.1亿美元（2010）、59.9亿美元（2011）、52.92亿瑞典克朗（2011）每剂5000—6000元，年治疗费用在18万元左右欧盟（2005）、中国（2010）17.5亿美元（2010）、18.8亿美元（2011）每剂5000—6000元，年治疗费用在18万元左右欧盟（2004）、中国（2006）12.3亿美元（2010）、15.1亿美元（2011）欧盟（2006）5.56亿美元（2011）3.22亿美元（2011）29.3亿美元（2010）、37.7亿美元（2011）、15.23亿瑞典克朗（2011）欧盟（2007）