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130第23卷第2期2021年2月辽宁中医药大学学报JOURNALOFLIAONINGUNIVERSITYOFTCMVol.23No.2Feb.，2021化瘀消癥法治疗术后复发卵巢子宫内膜异位囊肿临床研究陈育颖，周升平，郑向阳，罗迪，刘晓洋，周文林（大连市第二人民医院，辽宁大连116011）摘要：目的观察化瘀消癥法治疗术后复发卵巢子宫内膜异位囊肿的临床疗效。方法于门诊收集60例术后复发的卵巢子宫内膜异位囊肿患者，随机分为治疗组、对照组各30例，治疗组采用化瘀消癥法口服中汤药，对照组口服孕三烯酮，均治疗6个月。对比治疗前后异位囊肿大小、糖类抗原CA125的变化，并比较中医症候改善情况和用药不良反应。结果两组治疗后异位囊肿均有缩小，治疗组缩瘤率57.9%，对照组45.9%，两组停药2~3个月后痛经症状及中医症状评分均较治疗前明显降低（P0.05），且治疗组与对照组相比，积分下降明显，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后两组CA125检测值均低于治疗前，差异有统计学意义（P0.05），组间比较差异无统计学意义。不良反应监测结果：治疗后对照组3例肝酶轻度异常升高，组间比较无统计学意义。总有效率治疗组96.7%，对照组93.3%，差异无统计学意义。结论化瘀消癥中药汤和孕三烯酮均可有效抑制、治疗复发异位囊肿，化瘀消癥中药汤可明显缓解内膜异位症疼痛症状，改善患者的中医证候，且无用药不良反应，是抑制及治疗复发卵巢子宫内膜异位囊肿的有效方法之一。关键词：化瘀消癥法；复发内膜异位囊肿；CA125；中医证候中图分类号：R711.75文献标志码：A文章编号：1673-842X(2021)02-0130-05基金项目：大连市卫健委科研资助项目（18Z1009）作者简介：陈育颖（1979-），女，辽宁大连人，副主任医师，硕士，研究方向：中医妇科。通讯作者：周升平（1953-），男，山东掖县人，主任医师，研究方向：皮肤病、内科、妇科疾病。ClinicalStudyintheTreatmentofRecurrentOvarianEndometriomawithHuayuXiaozhengTherapyCHENYuying，ZHOUShengping，ZHENGXiangyang，LUODi，LIUXiaoyang，ZHOUWenlin（TheSecondPeople'sHospitalofDalian，Dalian116011，Liaoning，China）Abstract：ObjectiveToobservetheclinicaleffectoftreatingrecurrentovarianendometriomawithHuayuXiaozhengtherapy.Methods60patientswithrecurrentovarianendometriomawererandomlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroup（30casesineachgroup）.ThetreatmentgroupwastreatedwithHuayuXiaozhengDecoction（化瘀消癥方），thecontrolgroupwastreatedwithGestrinonecapsules，bothgroupsweretreatedfor6months.Thesizeofovarianendometriomaandcarbohydrateantigen125（CA125）ofthetwogroupswereobserved，theimprovementofTCMsyndromesandtheadversedrugreactionsinthetwogroupsbeforeandaftertreatmentwerecompared.ResultsAfterthetreatment，theincidenceofovarianendometriomawas57.9%intreatmentgroupand45.9%incontrolgroup.ThescoresofdysmenorrheasymptomandTCMsymptomsweresignificantlylowerthanbefore（P0.05），andthescoreoftreatmentgroupandcontrolgroupwassignificantlylowerthanthatofcontrolgroup（P0.05）.Afterthetreatment，theCA125detectionofbothgroupswaslowerthanbefore，thedifferencewasstatisticallysignificant（P0.05）.Therewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups.Adversereactionmonitoringresults：aftertreatment，3casesofliverenzymeslightlyabnormalincrease.Totaleffectiverateintreatmentgroupwas96.7%，thecontrolgroupwas93.3%，thedifferencewasnotstatisticallysignificant.ConclusionHuayuXiaozhengDecoctionandGestrinonecapsulescaneffectivelyinhibitandtreattherecurrentovarianendometrioma，HuayuXiaozhengDecoctioncanobviouslyrelievethepainsymptomsofendometrioma，andimprovetheTCMsyndromesofpatients，ithasnoadversedrugreaction，whichisoneoftheeffectivemethodstoinhibitandtreatrecurrentendometrioma.Keywords：HuayuXiaozhengtherapy；recurrentovarianendometrioma；CA125；TCMsyndromes异位子宫内膜侵犯卵巢皮质并在内生长，随卵巢激素变化而反复周期性出血，形成单个或多个囊肿，称为卵巢子宫内膜异位囊肿，是最为常见的内异症类型。17%~44%的内异症患者同时伴发内膜异位囊肿，内异症极具侵袭性和复发性，并有性激素依赖的特点，经手术治疗后年复发率达10%，术后5年DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2021.02.02813123卷辽宁中医药大学学报内复发率50%。术后药物治疗及长期管理可有效减少卵巢子宫内膜异位囊肿和疼痛的复发。值得注意的是，药物治疗仅在治疗期间有效，停药后症状会很快再出现[1]。如何防治囊肿术后复发是临床研究的重难点问题。本研究源于国家名老中医周升平老师化瘀理血法治疗血瘀证的临床经验，拟化瘀消癥法组方治疗术后复发子宫内膜异位囊肿，应用孕三烯酮组为对照组，观察对比临床疗效，现报道如下。1 临床资料1.1诊断标准1.1.1西医诊断标准[2]现今基本认同的复发诊断标准是：（1）术后症状缓解3个月后又复发或加重；（2）阳性体征消失后又出现或加重，达到治疗前水平；（3）超声发现新病灶；（4）CA125下降后又复上升，且除外其他疾病影响。具备上述（2）（3）（4）之一，伴/不伴（1）者。1.1.2中医证候诊断标准结合临床常见复发子宫内膜异位囊肿病证特点，中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床指导原则（第一版）及罗颂平主编《中医妇科学》（高等教育出版社）气虚血瘀证的诊断标准制定而成：经期或经后腹痛，肛门坠胀，腰骶坠痛，月经色暗有块，排出不畅，或量多有块，或经前点滴出血，经期延长淋漓不尽，面色白，体倦乏力，大便不实。舌黯淡或紫黯有齿痕及瘀点，苔薄白，脉弦细或涩。1.2纳入标准（1）年龄18~50岁；（2）明确卵巢型内膜异位囊肿（直径5cm）；（3）血常规，凝血功能，肝、肾功能正常；（4）已排除怀孕可能；（5）知情同意治疗。1.3排除标准（1）对雄激素衍生物过敏者；（2）心脑血管疾病患者；（3）既往使用雌孕激素治疗时有发生代谢或血管疾病的患者；（4）肝肾功能异常者；（5）卵巢恶性肿瘤、其他类型卵巢良性肿物、盆腔炎性包块患者。1.4一般资料选择2018年7月—2019年10月于我院门诊就诊的术后复发子宫内膜异位囊肿患者60例，年龄19~49岁，平均（34.50±3.3）岁，复发时间为术后3~60个月，腹腔镜手术53例，开腹手术7例。术后曾用药控制复发且近半年未再用西药41例，术后复发不满半年未曾用西药3例。均符合纳入标准中医证候：经期非经期腹痛，经行不畅、色暗有块，腰骶坠痛，面色少华，神疲乏力，大便欠实。舌黯边齿痕，有瘀点，苔薄白，脉弦细或涩。按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。单侧囊肿52例，双侧囊肿8例，囊肿最大径范围1.5~5cm。对照组囊肿最大径平均值（3.09±0.84）cm，治疗组囊肿最大径平均值（3.15±0.86）cm，治疗前两组差异无统计学意义。治疗组口服化瘀消癥法中汤药，对照组口服孕三烯酮，疗程共6个月，停药后观察痛经症状的改善、中医症候积分、囊肿大小、血清CA125变化以及观察肝肾功能变化进行药物安全性对比。2 方法2.1治疗药物孕三烯酮胶囊，批文号：国药准字H19980020，生产厂商：华润紫竹药业有限公司。中药煎剂组成：三七15g，蒲黄15g，茜草15g，石见穿15g，夏枯草15g，牡蛎15g，水蛭5g，川牛膝15g，黄芪20g，炒白术15g，盐小茴香15g组成，每剂中药煎成300mL药液，分成150mL/袋，早晚饭后30min各服1剂。2.2对照组治疗方法采用孕三烯酮，每次2.5mg口服，月经周期第1天开始用药1次，隔3d口服1次，用药3个月1个疗程，共2个疗程。2.3治疗组治疗方法由我院中药房煎药室统一煎制成150mL/袋，日2次服用。3个月为1个疗程，共2个疗程。2.4观察指标观察两组患者中医证候及痛经症状改善情况，参照《中药新药临床研究指导原则》制定评分标准。（1）中医证候评分表；（2）子宫内膜异位症痛经症状评分标准：轻度计5~7分，中度计8~12分，重度计13~15分，治疗前后各评价、记录1次；（3）阴式超声（无性生活者经直肠超声）测治疗前后的囊肿变化，测量囊肿最大径线，以缩瘤率作为评价标准。缩瘤率=［（治疗前最大直径-治疗后最大直径）/治疗前最大直径］×100%；（4）血清CA125检测评价疗效；（5）检测患者治疗前后转氨酶及肌酐变化，观察用药安全性。中医证候评分：经行腹痛：轻微2分，中度4分，明显且影响工作学习或日常生活6分。经量：稍减少，经色暗红，夹小血块1分；减少，经色暗红，夹血块2分；明显减少经色暗红，夹大血块3分。瘀块排除情况：排除疼痛稍减1分；排除痛减，但仍有疼痛2分；排除疼痛明显缓解3分。经行呕恶：偶有1分，经常2分，频繁3分。经行腹泻：偶有1分，经常2分，频繁3分。神疲乏力：精神不振，可进行平时活动1分；精神疲乏，影响平时活动2分；精神极度疲乏，不能坚持平时活动3分。心悸气短：偶有活动状态下出现1分，稍活动即可出现2分，常安静状态下出现3分。以上症状无均记为0分。子宫内膜异位症痛经症状评分：有经期经前小腹疼痛5分，痛剧烈难忍1分，明显但能忍受0.5分，腹痛时有坐卧不宁1分，伴休克2分，面色白0.5分，有冷汗淋漓1分，有四肢厥冷1分，需卧床休息1分，影响工作学习1分，一般止痛措施不缓解1分，暂缓0.5分，伴腰部酸痛0.5分，恶心呕吐0.5分，肛门坠胀0.5分，疼痛时间在1d之内0.5分，疼痛每增加1天0.5分。轻度：5~7分；中度：8~12分；重度：13~15分。2.5临床