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ⅠQ/04TCZ山东新稀宝股份有限公司企业标准Q/04TCZ0003S-2015保健食品善卡优牌多种维生素咀嚼片（儿童型）2015-08-01发布2015-09-01实施山东新稀宝股份有限公司发布Q/04TCZ0003S-2015Ⅰ前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准由山东新稀宝股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：冯世国武琼琼。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。Q/04TCZ0003S-20151善卡优牌多种维生素咀嚼片（儿童型）1范围本标准规定了保健食品善卡优牌多种维生素咀嚼片（儿童型）的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存。本标准适用于以维生素A醋酸酯、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺素、L-抗坏血酸、维生素D3、DL-α-生育酚醋酸酯、叶酸、烟酰胺、D-泛酸钙、木糖醇、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、β-胡萝卜素、三氯蔗糖为原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的保健食品善卡优牌多种维生素咀嚼片（儿童型）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.85食品中核黄素的测定GB/T5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T5009.217保健食品中维生素B12的测定GB5413.9食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定GB5413.11食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定GB5413.18食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB8821食品安全国家标准食品添加剂β-胡萝卜素GB13509食品添加剂木糖醇GB14750食品安全国家标准食品添加剂维生素AGB14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）GB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）Q/04TCZ0003S-20152GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素CGB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T22246保健食品中泛酸钙的测定GB25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152002药品包装用铝箔YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00242002聚酰胺／铝／聚氯乙烯冷冲压成型固体复合硬片《中华人民共和国药典》2015版《保健食品标识规定》3技术要求3.1原辅料3.1.1生产用水应符合GB5749的规定。3.1.2维生素A醋酸酯应符合GB14750的规定。3.1.3盐酸硫胺素应符合GB14751的规定。3.1.4核黄素应符合GB14752的规定。3.1.5盐酸吡哆醇应符合GB14753的规定。3.1.6氰钴胺素应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.7L-抗坏血酸应符合GB14754的规定。3.1.8维生素D3应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.9DL-α-生育酚醋酸酯应符合GB14756的规定。3.1.10叶酸应符合GB15570的规定。3.1.11烟酰胺应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.12D-泛酸钙Q/04TCZ0003S-20153应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.13木糖醇应符合GB13509的规定。3.1.14微晶纤维素应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.15二氧化硅应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.16硬脂酸镁应符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。3.1.17β-胡萝卜素应符合GB8821的规定。3.1.18三氯蔗糖应符合GB25531的规定。3.2生产工艺粉碎→过筛→混匀→制粒→干燥→压片→包装→检验→入库。3.3感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽浅黄色取适量样品置于洁净瓷盘中，在自然光下观察其色泽状态，嗅其气味，品其滋味。滋味、气味具有该产品特有的滋味，微甜，无异味性状片剂，边缘整齐光滑杂质无肉眼可见的外来杂质3.4保健功能补充多种维生素。3.5功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标检验方法维生素A/（µg/g）520-880GB5413.9维生素B1/（mg/g）0.72-1.03GB5413.11维生素B2/（mg/g）0.73-1.03GB/T5009.85维生素B6/（mg/g）0.52-0.88GB/T5009.197维生素B12/（µg/g）1.2-1.77GB/T5009.217维生素C/（mg/g）59.3-103.2GB5413.18维生素D3/（µg/g）9.36-14.8GB5413.9维生素E/（mg/g）5.2-7.4GB5413.9叶酸/（µg/g）196-296.2《中华人民共和国药典》（2015版）烟酰胺/（mg/g）6.7-10.3GB/T5009.197Q/04TCZ0003S-20154泛酸/（mg/g）3.06-4.42GB/T222463.6理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分/（g/100g）≤5.0GB5009.3灰分/（g/100g）≤10GB5009.4铅（以Pb计）/（mg/kg）≤0.5GB5009.12砷（以As计）/（mg/kg）≤0.3GB/T5009.11汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3GB/T5009.173.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数/（CFU/g）≤1000GB4789.2大肠菌群/（MPN/100g）≤40GB/T4789.3-2003霉菌/（CFU/g）≤25GB4789.15酵母菌/（CFU/g）≤25GB4789.15致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.113.8净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定，净含量检验按JJF1070规定的方法测定。4食品添加剂4.1食品添加剂质量应符合相应的标准和规定。4.2食品添加剂的品种和使用量应符合GB2760及卫生部关于食品添加剂公告的规定。5生产加工过程卫生要求应符合GB17405的要求。6检验规则6.1组批一次投料、同一生产班次或同一条件下生产的产品为一批，按批取样检测。6.2抽样按产品最小包装抽样，每批样品随机抽取200-500克。6.3检验6.3.1出厂检验6.3.1.1检验项目包括感官指标、净含量、功效成分、水分、灰分、菌落总数和大肠菌群。6.3.1.2产品出厂每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。Q/04TCZ0003S-201556.3.2型式检验6.3.2.1正常生产时每年进行一次，有下列情况之一时必须进行型式检验。—新产品投产前；—出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；—更换设备可能影响产品质量时；—停产半年及以上，再恢复生产时；—国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。6.3.2.2检验项目为本标准的规定的全部项目。6.4判定规则6.4.1检验项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产品。6.4.2微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。其他项目如有一项以上(含一项)不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。7标志、标签、包装、运输、贮存7.1标志运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格，以及“小心轻放”、“防潮”、“防晒”等，其图示标志应符合GB/T191的规定。7.2标签销售包装的标签按GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》的规定，应标明产品名称、主要原料、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、产品规格、净含量、保质期、贮藏方法、注意事项、保健食品标识、批准文号、执行标准、生产日期、公司名称和地址等。7.3包装7.3.1产品内包装采用的塑料瓶应符合YBB00122002的规定，封口垫片应符合YBB00152005的规定，铝箔应符合YBB00152002的规定，冷铝复合硬片应符合YBB00242002的规定。7.3.2产品外包装为瓦楞纸箱,外包装箱应符合GB/T6543的规定。7.3.3包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味,便于装卸、仓储和运输。7.4运输7.4.1产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。7.4.2搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。7.5贮存7.5.1产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地隔墙10cm存放。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。7.5.2产品必须以先进先出的原则，按序入库，依次出库。7.5.3产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为24个月。