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公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//：bz01@bz01.comTEL:0769-85092880FAX:0769-89026070QS9000体系簡介GSMC質量体系文件序列國際標准ISO9000規定國際要求顧客要求QS9000規定顧客要求質量手冊程序作業指導書Level1Level2Level3顧客參考手冊產品質量先期策划及控制計划失效模式及后果分析量測系統分析統計過程控制QS-9000質量体系要求GSMC以ISO9000為基礎的要求•管理職責-要素4.1.1•應明文規定對品質所報持之政策﹐包括品質目標以及對品質之承諾﹒•品質政策應與供應商之組織目標,以及顧客之期望與需求相關聯.供應商應确保該政策已被組織內之各階層了解,實施以及維持之.QS-9000質量体系要求GSMCQS-9000質量体系要求•組織-4.1.2•職責與權限-4.1.2.1•對從事與質量管理﹑執行和驗証的工作人員﹐特別是對需要獨立行使權利以開展以下工作的人員﹐應規定其權責﹑權限和相互關系﹐並形成文件﹒•a)采取措施﹐防止出現與產品﹑過程和質量体系有關的不合格﹒備註﹕建議負有品質責任的人員﹐如需處理品質問題時﹐可被授予停止生產的權利﹒GSMCQS-9000質量体系要求•b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題•C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法•d)驗証解決辦法的實施效果•e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒•f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量目標﹑培訓糾正和預防措施﹐產品的設計和開發）內部職能部門中有人代表顧客需求﹒•資源－4.1.2.2(人員﹑設備﹑技能）•供應商應鑒定資源需求,且提供充分的資源,包括指派訓練有素的人員,以從事管理執行及驗証業務,包括內部品質稽核.GSMCQS-9000質量体系要求•管理者代表-4.1.2.3•供應商擔負實責的管理階層,應在其管理階層中指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他職務影響,明定其職責以:•a)确保已依照本國際標准建立,執行及維護其品質制度•b)將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查,並作為品質制度改善之依据.GSMCQS-9000質量体系要求•組織聯繫界面-4.1.2.4供方必須建立從概念開發到生產全過程(參見產品質量先期策划和控制計划)的管理体系.供方決策時應采用跨功能小組討論模式,並據有\接受顧客要求的方式傳遞必要信息和資料的能力.•管理者信息-4.1.2.5必須迅速把不符合規定要求的產品和過程報告給負責矯正措施的管理者.GSMCGSMCQS-9000質量体系要求•管理評審-4.1.3•擔負實責之管理階層應規定定期審查（一般為半年一次）其品質制度﹐以充分确保其适切性及有效性﹐能持續符合本國際標准﹒該審查記錄予以保留﹒•管理審查－4.1.3.1•本項管理審查應包括整体品質係統的所有要項,而非僅限于如4.14.3.d(預防行動)要項所特別指定者.GSMCQS-9000質量体系要求•業務計劃-4.1.4供方必須使用正式的﹑形成文件的﹑全面的業務計劃﹒業務計划必須是受控文件﹐其內容不提交第三審核.(但所執行的PDCA應接受審核).目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上),這些目標的訂定需依据競爭產品的分析,汽車工業內外的標竿以及供應商自身的產品,須建立衡量目前和未來顧客期望的方法,應采用客觀的流程來定義範圍及收集資訊,包括收集資訊的頻率及方式.GSMCQS-9000質量体系要求公司及數据和資料分析和使用－4.1.5Q(Quality)/D(Delivery)/C(Cost)/M(Morale)/S(Safety)公司必須將質量趨勢﹑運行性能（生產率﹑效率﹑有效性﹑不良質量成本）及關鍵產品與服務特性的現行質量等級形成文件﹒並應將這些文件與競爭對手或适應基准進行比較﹒GSMCQS-9000質量体系要求•顧客滿意度－4.1.6供方必須确定顧客滿意度的書面程序,包括确定的頻率以及如何确保其客觀性和有效性.對于顧客滿意的趨勢和不滿意的主要方面必須形成書面文件,並附以客觀資料支持.將這些資料與競爭對手或适應基准進行比較,並由高層管理者評審.GSMCQS-9000質量体系要求•質量体系-要素4.2•總則-4.2.1•供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确保產品符合規定的要求﹒•供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要求﹒•此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文件架構GSMCQS-9000質量体系要求•質量体系程序-4.2.2•供應商應•a)遵照本國際要求﹐以及供應商既定之品質政策﹐明訂各項書面程序及•b)有效執行該品質制度﹐以及各項書面程序﹒GSMCQS-9000質量体系要求•質量策划-4.2.3•供應商應明文訂定如何達成品質要求應考慮如下項目:•a)擬定品質計划(ControlPlan,APQPP28)•b)為達到要求的品質,可能需求之任何管制,製程,設備,夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得.•c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使用文件之相容性.•d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發新儀器.GSMCQS-9000質量体系要求•產品質量先期策划-4.2.3.1供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的類似技術.小組工作必須包括:•各項管制特性的發展定案•各項失效模式與效應分析的發展和檢討•制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式•各項管制計劃的發展和檢討GSMCQS-9000質量体系要求•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟.GSMCQS-9000質量体系要求•可行性評審-4.2.3.3供應商在簽訂和約以生產產品之前,應對所規劃的產品探討及確認制造的可行性.可行性是指在既定的統計制造能力,產能且符合所有工程要求的前提下,評定某特定產品其設計﹑材料或生產制造的適切性﹒•產品安全性-4.2.3.4•供方在設計控制和過程控制的方針及規程中必須考慮适當的安全防護和產品安全性.供方應促使內部人員了解產品的安全因素.GSMCQS-9000質量体系要求•過程失效模式及后果分析(PFMEA)-4.2.3.5PFMEA必須考慮所有的特殊特性,必須努力改進製程,以防止發生缺陷,而不是找出缺陷.•防錯-4.2.3.6在過程,設施,設備和工裝策划過程中,供方必須采用适當的防錯技術.GSMCQS-9000質量体系要求•控制計划-4.2.3.7供方必須針對所提供的產品在系統,子系統,部件或材料的适當層次上制定控制計划•除穩健過程的開發外,管制計劃也是產品質量先期策划流程的結果,當產品或過程與現生產有明顯差异時必須修訂或更新控制計划.控制計划應列出過程控制中使用的控制措施,需要時,控制計划必須包括如下三個階段:•樣件-在樣件試制過程中,對將按照要求進行尺寸量測,材料和性能試驗(見APQP).如顧客有要求,供方必須有樣件控制計划.GSMCQS-9000質量体系要求•試生產-在樣件試制之后,投產之前,對涉及尺寸量測,材料和性能試驗作出描述.•生產-完整描述在大量生產過程中所涉及的各項產品/制程特性,制程管制,測試和量測系統等文件,供方應采用跨功能團隊的方式以發展管制計划.•備註:跨功能小組的成員,通常須包括供應商的設計,制造工程,品質,生產及其他相關的人員,對于外部供應商,也可以包括顧客的採購,品質,產品工程,顧工廠人員和分包商人員.GSMCQS-9000質量体系要求•下面情況發生時,必須适當評審和更新控制計划.•產品更改•過程更改•過程不穩定•過程能力不足•修改檢驗方法﹑頻率等﹒•生產零組件批准程序－4.2.4•分承包方要求-4.2.4.2(參見PPAP)•工程更改确認-4.2.4.3(參見PPAP)•本項要求适用于供應商與分包商.GSMCQS-9000質量体系要求•持續改進-4.2.5•總則-4.2.5.1供方必須持續的改進質量﹑服務（包括時間安排﹑交付）和价格﹐使所有的顧客都受益﹒此項要求不能替代對創新性改進的需求﹒•質量和生產力的改進－4.2.5.2供方必須确定質量和生產率的改進需求,並實施适當的改進計劃.GSMCQS-9000質量体系要求•持續改進技術•供方必須表明已經掌握适當的持續改進措施和方法,而且必須應用那些适用的方法•控制圖•試驗設計(DOE)•限制理論•設備總效率•PPM分析•价值分析•設備和工模具管理-4.2.6GSMCQS-9000質量体系要求•設施﹑設備及制程規劃和效益－4.2.6.1•供方必須采用跨功能小組,制定設施,過程和設備計划以與質量先期策划過程相結合.工廠的布局應以最大限度的減少材料的交轉和搬運,便于材料的同步流動,以及最大限度的使場地空間得到增值.•工模具管理-4.2.6.2•供方必須建立和實施工裝管理系統,包括:•維護及修理設施與人員•貯存與修复•設定條件•易損工具的更換計划•工模具的修正,包括工模具的設計文件.GSMCQS-9000質量体系要求•合同評審-要素4.3•總則-4.3.1•供應商應制定並維持合約審查及業務協調之各項書面程序﹒•評審-4.3.2•在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前,供方應對標書,合同或訂單進行評審,以确保:•a)各項要求都有明确的規定並形成文件;在以口頭方式接到訂單,而要求沒有書面說明的情況下,供方應确保訂單的要求在其被接受之前得到同意.GSMCQS-9000質量体系要求•b)任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解決•c)供方具有滿足合同或訂單要求的能力(Q,D,C,S)•d)必須滿足所有的顧客的要求•合同修訂-4.3.3•供應商應鑒別每一合約如何修改﹐且應將正确合約傳送至組織內相關之功能單位﹒•記錄-4.3.4•合約審查記錄應予以保存﹒GSMCQS-9000質量体系要求※文件和資料控制-4.5•總則-4.5.1•供應商應制定與維持各項書面程序﹐以管制與本國際標准有關之所有文件及資料﹐其适用范圍尚包括外來之文件﹐如標准及客戶圖面﹒•文件及資料核發-4.5.2•文件及資料在發行前應由權責人員審核其适切性﹒•為防止使用無效及過期之文件﹐應建立用以鑒別文件最新版次狀況之總覽表﹐或相當文件之管制程序﹒GSMCQS-9000質量体系要求•工程規范-4.5.2.1•供方必須制定保証及時評審(在幾日內,不是在几個月內)分發和實施所有顧客工程標准/規范及其更改的程序文件.供方必須保存每項更改在生產中實施日期的記錄.實施必須包括對所有有關文件的更新.GSMCQS-9000質量体系要求•文件資料的更改-4.5.3•除非另有特別指定,文件及資料之變更應由原審核之同一功能單位/組織部門執行審核;•改受指定之功能單位/組織部門應有權調閱有關的背景資料,據以作其審核.•如實際可行時,變更子性質應在文件或其适當之附件上予以識別.GSMCQS-9000質量体系要求•4.6采購(範圍:與直接產品質量有關的原材料/輔料零件/包裝材料以及相關的服務.如報關,運輸,委外試驗/校驗.)•總則-4.6.1•供方應建立並保持書面程序,以确保所采購的產品符合規定的要求.•現生產用批准的材料-4.6.1.1•如顧客有經批准的分包商名單,則供方必須從該名單上的分包商采購有關材料.其他分包商只有經顧客工程部門批准列入名單后,方可使用.GSMCQS-9000質量体系要求•政府﹑安全與環保法規－4.6.1.2•用于零件生產的所有采購材料均必須滿足對限制有毒﹑危險物品的現行政府要求及安全規定﹐並考慮到生產和銷售國有關的環境﹑電力及電磁方面的