温州医学院2010年省科学技术奖一等奖建议项目(一)报奖项目成果名称:微创脊柱外科新术式的设计与临床应用(二)项目成果主要内容简介:本项目组经十多年的努力,运用影像学、解剖学、生物力学和生物材料学等多个学科,对微创脊柱外科的相关理论和临床应用进行了研究,率先在国际上提出了多种术式,如中上胸椎的椎弓根内固定、系列上颈椎经皮内固定术、经皮胸腰椎骨折内固定术、严重胸腰椎三柱损伤后路小切口270°减压重建术、前路内窥镜下松解复位植骨内固定治疗难复性寰枢关节脱位术及“扩大操作口”胸腔镜辅助下胸腰椎前路技术等,形成论文80篇,主编著作1部,参编11部,获4项专利,培训学员300余人,多次受邀参加国内外学术及人才交流,产生了极大的社会和经济效益,具有广阔的应用前景。(三)第一完成单位及参加单位:排名单位名称联系电话联系人1温州医学院附属第二医院0577-88816191陈舒2上海交通大学医学院附属新华医院021-65790000蒋蓓卿(四)主要完成人及排序姓名职称/职务排序池永龙教授1徐华梓教授/科主任2王向阳副主任医师3戴力扬教授4倪文飞副主任医师5林炎副主任医师6黄其杉副主任医师7毛方敏副主任医师8(五)各完成人承担的主要工作任务及花费的科研时间(六)知识产权证明目录授权(申请)项目名称知识产权类别国别申请号授权号1.椎弓根多钉固定撑压器其它中国91216435.22.框式正反螺柱角度钉座脊柱固定器其它中国ZL96220647.43.CYL脊柱内固定器其它中国ZL02254130.6姓名职称/职务在本项目中主要工作科研时间池永龙教授项目研究负责人1996.01.01-2008.06.30徐华梓教授/科主任协助负责人全程参与课题研究1996.01.01-2008.06.30王向阳副主任医师经皮寰枢齿状突的设计和应用以及微创脊柱外科技术相关基础研究1996.01.01-2008.06.30戴力扬教授微创外科新技术的设计相关生物力学和影像学研究1996.01.01-2008.06.30倪文飞副主任医师经皮前路内镜下寰枢椎减压复位植骨内固定技术的设计和应用1996.01.01-2008.06.30林炎副主任医师经皮前路寰枢椎侧块螺钉内固定技术的设计和临床应用1996.01.01-2008.06.30黄其杉副主任医师皮胸腰椎骨折内固定技术设计和临床应用1996.01.01-2008.06.30毛方敏副主任医师后路寰枢椎侧块螺钉内固定技术设计和临床应用1996.01.01-2008.06.304.CYL脊柱滑移复位内固定器其它中国ZL03239506.X5.一种骨修复材料及其制备方法发明专利中国200610104361.66.一种以海洋生物为原料的骨修复材料及其制备工艺发明专利中国200610170726.0(七)10篇代表性论文、专著目录:1.池永龙主编.脊柱微创外科学.北京:人民军医出版社,2006.2.ChiYL,HongRK,XuHZ.Anewdesignofinternalfixationforscoliosisanditspreliminaryclinicalapplication.ChinMedJ(Engl),1992;105(5):433-7.3.ChiYL,WangXY,XuHZ,etal.Managementofodontoidfractureswithpercutaneousanteriorodontoidscrewfixation.EurSpineJ,2007;16:1157-1164.4.XuHZ,WangXY,ChiYL,etal.Biomechanicalevaluationofadynamicpediclescrewfixationdevice.ClinBiomech2006;21:330-336.5.LiWL,ChiYL,XuHZ,etal.Percutaneousanteriortransarticularscrewfixationforatlantoaxialinstability:Acaseseries.JBoneandJSurg[Br]2010;92:545-549.6.WuYS,ChiYL,WangXY,etal.Microendoscopicanteriorsurgeryforirreducibleatlantoaxialdislocation:Techniquenoteandinitialexperience.Jspinaldisord2010;23:113-120.7.ZhengC,HuangQ,HuY,etal.Computedtomographicmorphometryofthoracicpedicles:safetypedicleparametermeasurementoftheChineseimmaturethoracicspine.IntOrthop2009;33:1663-1668.8.HuangQS,ZhengC,HuY,etal.One-stagesurgicalmanagementforchildrenwithspinaltuberculosisbyanteriordecompressionandposteriorinstrumentation.IntOrthop2009;33:1385-1390.9.WangXY,DaiLY,XuHZ,etal.Theloadsharingclassificationofthoracolumbarfractures:Aninvitrobiomechanicalvalidation.Spine2007;32:1214-1219.10.WangXY,DaiLY,XuHZ,etal.Predictionofspinalcanalexpansionfollowingcervicallaminoplasty.Spine2006;31:2863-2870.(八)项目经济、社会效益单位:万元(人民币)项目总投资额150万回收期(年)3年栏目年份新增利润新增税收创收外汇(美元)节支总额200740.5642.260.000.00200858.5562.450.000.00200975.0980.100.000.00各栏目的计算依据:浙江广慈医疗器械有限公司(原慈溪市仲嘉医疗器械厂)从2001年起承担本项目产品生产,并经国家食品药品监督管理局批准上市销售。根据公司财务部门核准的数据,近3年该产品产销、新增利润和税收如下:脊柱内固定器批量生产,根据生产的产品测算减去材料成本、加工费用,劳务支出,消耗支出,2007年每付利润约为476元,每年销售852付,新增利润为40.56万元,新增创税42.26万。2008年每付利润约为556元,每年销售1053付,新增利润为58.55万元,新增创税62.45万。2009年每付利润约为617元,每年销售1217付,新增利润为75.09万元,新增创税80.10万社会效益:随着交通现代化、人口老龄化的变迁,我国脊柱疾患的发病率呈逐年上升趋势,导致患者残疾率升高,生活能力下降,给个人、家庭和社会带来巨大压力和负担。传统手术具有创伤大,并发症多,花费大等缺点.本项目组在国际上率先开展多项脊柱微创新技术和提出相关新理论,推动了我国脊柱微创新理论和新技术的应用和普及,极大地减轻了传统手术给患者带来的巨大创伤与并发症产生的痛苦,在保证治疗效果的同时,缩短患者住院时间,降低了患者的医疗费用,具有积极的社会意义。本项目组10多年来采用微创技术已收治各类脊柱疾患近千例,病员来自全国各地及北美、欧洲各国。本项目已在全国30余所医院进行推广,均获得满意的效果,并获“全国微创脊柱外科技术培训基地”和“卫生部脊柱内镜培训基地”。通过举办多期国家级继续教育学习班来培养微创脊柱外科技术骨干,使这项工作在全国范围内开展,使全国更多的脊柱患者得到收益。因此本项目具有良好的社会效益。