珊瑚人工骨和盐酸赖氨酸项目计划书

海南信邦制药有限公司珊瑚人工骨和盐酸赖氨酸项目计划书海南信邦制药有限公司二OO五年九月二十八日目录第一章、总论..................................................1第二章、项目提出背景与建设的必要性.............................4第三章、市场分析与预测........................................11第四章、项目选址及建设条件....................................13第五章、项目建设规模与工艺流程................................16第六章、组织机构与劳动定员...................................19第七章、项目实施进度安排......................................20第八章、投资估算及资金筹措...................................21第九章、财务分析与评价.......................................22第十章、还本付息计划........................................26第十一章、环境保护..........................................27第十二章、消防及安全生产.....................................28第十三章、结论...............................................29附：财务分析表1-173第一章总论一、基本情况海南信邦制药有限公司于2003年9月1日经海南省工商行政管理局批准注册登记，领取了注册号为4600002013488号《企业法人营业执照》，公司住所：海口市国贸大道59号正昊大厦17楼A，法定代表人：梁辉，注册资本：人民币500万元，经营范围：中西药制剂，化学原料药的生产与销售（凭证经营）等。海南信邦有限公司至力于高新技术药品生产制造，公司在海口“药谷”（海口市高新技术产业开发区）征地60亩，建设中西药物制剂、利用海南无疫猪血为原料生产人代血液——“戊二醛聚合猪血红蛋白“生产基地、利用猪皮作原料生产烧伤病人使用的”组织工程敷料“和”脱细胞真皮基质”项目、珊瑚人工骨等高新技术项目。项目整体建设期为二年，总投资预计为1.38亿元人民币，本计划书的项目为公司项目整体的一期工程。一期工程包括两个子项目，即：珊瑚人工骨和盐酸赖氨酸项目。二、项目概况项目总投资750.00万元，其中固定资产投资385.00万元，流动资金357.50万元，建设期利息7.5万元。资金来源为自筹资金250.00万元，申请银行贷款500.00万元。项目年加工槟榔10万公斤，年产值500万元，年上缴税费39.96万元，年实现利润105.80万元。项目投资利润率35.27%，投资利税率41.49%，财4务净现值557.07万元，财务内部收益率20%，借款偿还期2.86年，静态投资回收期3.11年，动态投资回收期3.47年，盈亏平衡点39.20%。本项目建设符合海南省制药行业发展战略，符合国家产业政策和海南省产业结构调整方向。项目建设规模适当，建设方案、生产技术方案可行，人员编制合理，，建设外部条件良好，市场前景广阔，社会效益及经济效益显著。5第二章项目提出的背景和建设的必要性一、项目提出的背景（一）海南省投资环境简介海南被称为“未受污染的处女地，世间少有的长寿岛”，作为全国唯一的特区省份，在体制、改革、资源、开放等方面占有一定的优势，政府对高科技、新技术，特别是具有宝岛特色的资源型优势产业非常重视。加之海南的能源、交通、通讯等基础设施建设进度快，因此，在海南投资建设特产经济项目正逢天时、地利、人和，其产业必将得到长足的发展。投资有利条件为:（1）区位条件独特。海南地处热带北缘，属热带季风气候，具有雨量充沛、日照期长，热量丰富，冬季无霜的特点（2）政策相对优惠。国务院赋予海南实行比其他经济特区更加优惠的政策，进行改革有更大的灵活性；全国人大授予海南省人大以地方特别立法权。建省以来，海南运用这些政策和权力，结合实际，制定了一系列有利于推进改革开放，促进社会主义市场经济新机制发育和完善的政6策法规，为经济的快速发展提供了基本保证，也为全国改革开放提供了许多成功的经验。（3）投资环境日益改善。建省以来，全省开发建设成就显著，经济实力得到增强，基础设施日益完善，体制改革不断深化，市场体系不断健全，法制建设和社会治安得到加强，社会事业有了较大发展。深层次、多功能、全方位对外开放新格局已基本形成，为大规模开发建设创造了较好的软硬环境。（二）、海口“药谷”概况1、2003年11月16日，海口市政府成立了“海口药谷建设协调领导小组”，从领导机制上为“药谷”建设建立快车道，“药谷”建设正式启动。海口药谷核心区总规划面积6000亩，一期工程用地1103亩，于2004年3月25日破土动工。海南省、海口市政府分别计划投入5亿和2亿元建设药谷的基础设施。科技部已认定该基地为国家863计划成果转化基地。海口药谷核心区的一期工程包括12个建设项目，总投资额23.73亿元。这些项目绝大部分与国际知名医药企业合作，生产科技含量很高的新药。目前已有10多个国家的20多家制药大企业申请入驻核心区。首批入园企业和项目有为万特药业（海南）有限责任公司的万全科技生命园项目，总投资1500万美元；海南海灵制药有限公司新药厂项目，总投资1.5亿元人民币，海南海神同洲制药有限公司新药厂项目，总投资1.5亿元。2、药谷比较优势：首先，海口药谷具有环境、资源、区位优势。第一，环境优势。海口市是个正在走向生态和健康的城市，发展无污染的医药工业具有得天独厚的7条件。第二，资源优势。海南是著名的南药产地和海洋大省，有2000多种陆地植物可以入药，辽阔的海疆又为海洋药品提供了取之不尽的资源。第三，区位优势。海南省毗邻东南亚，占有经贸发展的地利。另外，海南医药工业近年迅速崛起已成气候，政府有关部门采取积极的扶持引导政策也起了催化作用。海口实施药谷计划有着政策上的支持。为鼓励医药企业在海口发展，早在1999年海口市市政府就发布了《海口市鼓励投资发展医药产业若干规定》，为医药企业创造了优越的投资环境。为配合药谷计划的实施，海口市市政府2003年7月又推出了《海口市鼓励投资医药产业若干办法》，在项目投资、资产重组、技术改造、新产品开发、人才引进、市场开发等各个环节，从资金、地价、税费、折旧等各个方面对医药产业实行优惠政策。《海口市鼓励投资医药产业实施细则》也已出台。3、海口市政府制定了一个适合药谷发展的模式：前5年采取印度+波多黎各模式，即改良性研发及生产加工出口模式；后5年采取美国+以色列模式，即生产加创新型高附加值研发模式。海口药谷的最终目标是生产加创新型高附加值研发模式。今后10年内海南将以研究开发高科技海洋药物为主攻方向，从海洋生物中提取、开发高效低毒的抗衰老、防癌抗癌和新型抗菌等新药，把海南岛建成科工贸一体化的外向型海洋药物研究开发基地。二、项目建设的必要性（一）盐酸赖氨酸冻干粉针简介本公司的盐酸赖氨酸冻干粉针已获得国家颁发的新药证书，药品通用名为：注射用盐酸赖氨酸。Ｌ－赖氨酸是人体８种必须的氨基酸之一，能调节体内代谢平衡，增加蛋白质吸收率，增强免疫功能，促进生长发育，帮助神经元修复，提高中枢神经组织能力，促进脑的能量代谢，保护神经8元组织抗缺血缺氧。药品广泛应用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病老年性脑萎缩及记忆力衰退等盐酸赖氨酸作为一种新型的神经元保护修复剂，具有独特的神经元保护作用和多重机制改善神经元功能，接促进神经元的修复与再生。盐酸赖氨酸极易被神经肽所吸附，起到修复神经肽、调节神经细胞的功能，并且盐酸赖氨酸是神经经营养因子bEGF能诱导细胞增生，阻止神经元衰亡，改善脑部血液循环。盐酸赖氨酸还抑制纤维蛋酶原激合因子的作用，保护了纤维蛋白，使破裂的血管加速闭合，起到止血的功能；能为机体细胞提供大量的能量，具有增加蛋白质吸收率，增强免疫功能，促进生长发育的治疗作用，在临床上也被作为较好的能量补充剂使用而受到欢迎。盐酸赖氨酸治疗脑组织缺血、缺氧性疾病具有良好的临床疗效和安全性。多中心、随机、双盲临床研究表明：盐酸赖氨酸对脑梗死的临床症状、神经功能缺损和生活能力状态的改善（总有效率为87.18%）明显优于对照组，具有统计学意义。在众多的脑功能康复药中，盐酸赖氨酸不失为一种高效的脑康复药物之一，且不良反应极小。盐酸赖氨酸还提高血脑屏障通透性，有助于药物进入脑细胞内，可用于治疗老年性脑萎缩及记忆力衰退；也可用于赖氨酸缺乏症，食欲不振、偏食、消瘦，能促进婴儿、儿童的正常生产发育，增强智力、可作为患有慢性疾病的儿童、成人和孕妇的辅助治疗；调节体内氮代谢平衡，促进肝9细胞的再生、修复；增加机体免疫力。（二）珊瑚人工骨简介１、珊瑚人工骨的背景及历史：1972年美国的WhiteR.A.等人合成了一种新的由珊瑚碳酸钙经水热反应转化而成的结晶珊瑚羟基磷灰石（CHAP），这种生物材料利用天然珊瑚独有的多孔结构，其结构与人体的骨骼具有非常类似的结构，它的孔道十分的均匀，孔道间相互连通，没有盲管，孔道的平均直径为200—500um，这种珊瑚被称为类骨珊瑚。珊瑚的种类很多，主要分布在热带海洋中，并县需要有恰当的温度与环境，开发珊瑚的潜在价值海南具有独特的地缘优势，其中橙黄滨珊瑚的分布广，数量大，采集容易，是主要的类骨结构珊瑚。由于类骨珊瑚具有与人体骨结构相似的特点，它首先被用于骨移植的替代材料，经过大量的实验研究表明珊瑚骨的这种多孔结构有利于骨组织在其中生长，具有较好的机械强度，组织相容性好，无毒，无抗原性，无至癌至畸性，因而是一种思想的骨移植替代材料。类骨珊瑚由微孔构成的巨大表面积，为吸附各种活性物资提供了巨大的吸附表面积，因此它也是一种非常好的生物载体系统，可将各种生物活性物资引入体内，并在相应部位发挥作用，为各种肿瘤，骨髓炎，骨结核的治疗提供新的有效手段。1996年美国FDA批准进甜言蜜语国际市场，1997年5月北京创意生物工程新材料有限公司作为INTERPOREINETRNAT-IONAL在中国的总代理将珊瑚人工骨推入中国市场。10２、开发珊瑚人工骨的目的：珊瑚人工骨是一种性能优异的骨移植替代材料，具有组织相容性好，无毒，无抗原性，无致畸，无至癌等副作用，其无机成分与人体骨组织完全相同。在国际上仅有美国一个生产厂家，国内尚无生产厂家。由于生产厂家对生产技术高度保密，生产技术没有在各国扩散。该产品为海洋高科技术产品，美国进行开发投入了大量的资金，并进行长达20年的实验与临床研究，证实了该产品的科学性与先进性，该产品目前在国内的报价为250—500元每立方厘米，属于高科技，高附加值产品。本项目开发的目的在于利用海南省独特的热带海洋环境中生长的天然海珊瑚，采用自行开发的生产技术在国内首家生产出国产的珊瑚人工骨，本项目优于美国同类产品的方面在于：1、进一步将原材料万分的珊瑚骨加工成各种骨的外形，扩大了人工骨的应用范围，极大的方便了临床骨科医师。2、利用珊瑚人工骨的多孔特性，在珊瑚人工骨内填充生物活性物资，使珊瑚人工骨可用于多种疾病的治疗。该产品的开发将在价格优势上，产品深加工的程度上领先美国同类产品，因此该产品的开发符合国家经济利益，具有很大的开发价值。３、国内外研究，应用现状及市场分析国外应用现状：70年代生物材料作为一个新兴的科技产业，在美国得到国家的重视投入了大量的人力物力进行开发研究，为了解决骨科领域里大量成在的骨缺损问题，美国学者WhiteR.A与EdwinC.Shors共同利用海洋生物珊瑚的骨骼通过水热反应将珊瑚的碳酸钙转化为珊瑚羟基磷灰石（HUDROXYAPATITE），羟基磷灰石是人体骨骼的主要成分，在水热反11应中去除了所有的有机质，因此这种材料无毒