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文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码1/36制订部门质量手册制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:文件评审部门签名部门签名部门签名受控章品质部制造部财务部业务部工程部行政部资材部修订记录序号制/修订生效日期制/修订内容摘要版次页数制/修订人审核人批准人1A/036文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码2/36制订部门章节标题识别的过程页码备注00封面101目录2-502发布令603公司简介704质量目标、质量方针805管理原则91范围102规范性引用文件103术语和定义104组织的背景环境M1领导作用和策划管理过程114.1理解组织及其背景环境114.2理解相关方的需求和期望114.3确定质量管理体系范围114.4质量管理体系及其过程115.领导作用M1领导作用和策划管理过程125.1领导作用和承诺125.1.1总则125.1.2以顾客为关注焦点125.2质量方针135.2.1建立质量方针135.2.2沟通质量方针135.3组织的岗位、职责和权限13-166.策划M2风险和机遇的应对措施管理过程166.1应对风险和机遇的措施16文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码3/36制订部门6.2质量目标及其实现的策划M1领导作用和策划管理过程166.3变更的策划177支持177.1资源177.1.1总则S5人力资源管理过程177.1.2人员187.1.3基础设施S2设备设施管理过程187.1.4过程运行环境187.1.5监视和测量资源S3监视测量资源管理过程187.1.5.1总则197.1.5.2测量溯源197.1.6组织的知识S5人力资源管理过程197.2能力197.3意识197.4沟通207.5文件化信息S1文件化信息管理过程207.5.1总则207.5.2编制和更新207.5.3文件化信息的控制218运行C3产品生产和服务提供控制过程218.1运行策划和控制218.2产品和服务要求228.2.1顾客沟通C1顾客要求识别及评审管理过程228.2.2产品和服务要求的确定238.2.3产品和服务要求的评审238.2.4产品和服务要求的更改238.3产品和服务的设计和开发C2过程设计和23文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码4/36制订部门8.3.1总则开发管理过程238.3.2设计和开发的策划238.3.3设计和开发的输入248.3.4设计和开发控制248.3.5设计和开发输出248.3.6设计和开发更改258.4外部提供的过程、产品和服务的控制S5外部提供产品和服务管理过程258.4.1总则258.4.2控制的类型和程度258.4.3外部供方的信息268.5生产和服务提供268.5.1生产和服务提供的控制268.5.2标识和可追溯性C3产品生产和服务提供控制过程268.5.3顾客或外部供方的财产S8产品防护管理过程268.5.4防护268.5.5交付后的活动C4产品交付管理过程268.5.6变更控制C2过程设计和开发管理过程278.6产品和服务的放行S6产品监视和测量管理过程278.7不合格输出的控制S7不合格品管理过程278.7.1组织应确保对不符合278.7.2组织应保留……279.0绩效评价M5数据分析与27文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码5/36制订部门9.1监视、测量、分析和评价改进管理过程279.1.1总则279.1.2顾客满意C5顾客反馈管理过程289.1.3分析与评价M5数据分析与改进管理过程289.2内部审核M3内部审核管理过程289.3管理评审M4管理评审管理过程289.3.1总则299.3.2管理评审输入299.3.3管理评审输出2910.0改进M5数据分析与持续改进管理过程3010.1总则3010.2不合格和纠正措施3010.3持续改进31程序文件清单31-32附件1质量管理体系职能分配表32-332质量管理体系过程关系图34-353公司组织架构图364管理代表任命书37文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码6/36制订部门02发布令**************************************************(以下简称本公司)的【质量手册】根据【GB/T19001-2016/ISO9001：2015质量管理体系要求】以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本【质量手册】和其它管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO9001:2015标准的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。此【质量手册】也可作为第二方和第三方审核使用。本质量手册自***********************发布之日起生效。********************科技有限公司（公章）总经理:日期:文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码7/36制订部门03公司简介总公司：******************科技有限公司（英文:**************************CO.,LTD，)位于广东省*************************************号，公司于************年成立，主要以从事**************的生产和销售为一体之专业化工厂。最高主管：厂房面积：联络方式公司名称：公司地址：电话号码：传真号码：邮政编码：本公司前景好，无论是经营管理、产品质量或市场营销，都在行业中有一定的优势，现公司全体同仁，同心同德，分工合作，共创宏业，迎接明日的曙光。面对日益竟争的市场，公司积极推行ISO9001：2015质量管理体系，并且以力求按照国际标准要求持续改善产品质量与服务质量。与时俱进、共同发展是我们的共同追求，您的厚爱和支持是我们最大的荣幸。愿与您携手合作,建立长期的双赢机制，共创美好的明天！文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码8/36制订部门04质量目标1、产品交货准时率100%/月2、出货合格率98%/月3、客户满意度≥90分/年4、客户投诉次数≤2次/月5、退货ppm≤500质量方针：全员参与遵守标准持续改进客户满意质量方针理解：全体员工均积极参与到质量活动中,并按既定的制度,标准进行生产管理,同时对于过程中的各项问题点利用PDCA原理进行持续改善,最终达到让客户满意的目标.为确保质量方针的实现，特制定本公司总的质量目标：质量方针及目标将传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。本公司不断地对质量方针及目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化。文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码9/36制订部门05管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策方法；关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！策划—实施--检查--处置循环PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码10/36制订部门1.0范围1.1总则本手册依据GB/T19001-2016标准，提出了本公司质量管理体系要求，明确了公司的质量方针和目标，用于证实本企业有能力且稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务，以及通过体系有效运行、不断改进而达到客户及其他相关方满意。1.2应用1.2.1本手册适用于公司从产品的物料采购、生产加工、质量控制、设备维护、仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。1.2.2.根据本公司的实际情况，在本手册不适用ISO9001:20158.3条款中关于产品设计和开发有关内容，但关于生产过程的设计与开发仍然有效。不适用理由：由于产品的设计开发由相应客户完成，本公司仅从事产品的生产制造，故本公司的质量保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。保留制造过程的设计和开发，并承诺不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。1.2.3本公司生产范围：****************的生产和销售，删除8.3产品设计，其它均适用ISO9001：2015标准条款。2.0规范性引用文件2.1GB/T19001-2016质量管理体系基础和术语&ISO9000：2015【质量管理体系基础和术语】。3.0术语和定义3.1本质量质量手册采用ISO9000:2015【质量管理体系基础和术语】；3.2供应链:相关方的要求和期望本组织的活动相关方满意的产品和服务。文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码11/36制订部门4.0组织的背景.1理解组织背景及其环境本公司依据ISO9001:2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定【组织环境分析控制程序】。总经理确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。制定了【组织环境控制程序】4.2理解相关方的需求和期望4.2.1公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、外部供方、员工（包括管理者）、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等；4.2.2由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望；4.2.3由行政部负责获取并评价外部供方的需求及期望；负责获取并评价员工（包括管理者）的需求及期望；负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望；4.2.4由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门；4.2.5公司应定期评审相关方的要求与期望,并及时更新。制定了【相关方需求和期望控制程序】4.3确定质量管理体系的范围4.3.1本公司在界定质量管理体系的范围时，考虑到内部和外部环境、公司的产品和服务、外部供应商以及相关方的需求及期望。4.3.2本公司的质量体系的范围：**************的生产和销售。4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则本公司依据ISO9001:2015标准的要求，建立了质量管理体系、过程及其相互作用，并形成文件化信息，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。本公司产品无外包加工过程。附加1：质量管理体系职能分配表4.4.2过程方法本公司按照ISO9001：2015标准的要求，运用过程方法对本公司的质量管理活动进行控制，确保质量管理体系的有效实施，并实现本公司的质量方针及目标。附件2质量管理体系过程关系表4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制：4.4.3.1本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制【过程关系图】及文件化信息对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；（附件3管理过程文件编号QM-001版本A/0文件名称质量手册页码12/36制订部门相互关系矩阵图）4.4.3.2制定【风险和机遇控制程序】确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险，以及应对措施；4.4.3.3制定文件化信息确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保