中药药剂学第4章ok

1/95第4章粉碎、筛析与混合（crushing,sievingandmixing）第一节粉碎第二节筛析第三节混合2/95第一节粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理三、粉碎的方法四、粉碎设备五、粉碎的原则3/37：借机械力或其他方法将大块固体物料破碎成适宜程度的颗粒或粉末的操作过程。目的：1.增加药物表面积，促进溶解与吸收，提高难溶性药物生物利用度。2.进一步制备多种药物剂型。3.加速有效成分的浸出和溶出。4.便于中药材干燥、贮藏、调剂和服用。一、粉碎的目的粉碎（crushing）4/37二、粉碎的基本原理物质的形成依赖于其内部存在的分子间的内聚力，内聚力的不同使各种物质显示出不同的硬度和物理特性。粉碎的基本过程就是外力破坏物质分子间的内聚力，机械能转变成表面能的过程。粉碎方式：5/37三、粉碎的方法开路粉碎与循环粉碎开路粉碎适用于粗碎或进一步细碎作预粉碎。循环粉碎适用于细碎或对粒度范围要求较严格的粉碎。粉碎机物料产品粉碎机物料分级产品返回开路粉碎循环粉碎（闭路粉碎）6/37干法粉碎与湿法粉碎：将物料经过适当的干燥处理，使物料中的水分含量降低至一定程度（一般少于5%）再进行粉碎。：在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，又称加液研磨。“打潮”、“水飞法”三、粉碎的方法湿法粉碎粉碎麝香时常加入少量水，俗称“打潮”，特别是研磨到剩下的麝香渣时，“打潮”就更有必要。利用粗细粉末在水中悬浮性的不同，将不溶于水的药物反复研磨制备所需粒度粉末的粉碎方法。干法粉碎7/37单独粉碎与混合粉碎三、粉碎的方法适用：贵重细料，毒性或刺激性药材，氧化或还原性强药物，质地坚硬不便与其他药材混合粉碎的药物。单独粉碎混合粉碎：将中药复方制剂中某些性质和硬度相似的药材全部或部分混合在一起进行粉碎。：将一味药材单独进行粉碎。特殊的混合粉碎方法包括：串料、串油、蒸罐。8/37低温粉碎将药物冷却后或在低温条件下进行粉碎。多用于具有热塑性、强韧性、热敏性、挥发性及熔点低的药物。超微粉碎采用适当的技术和方法将药材粉碎成10m以下粉末的粉碎技术。具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点，可增加药材利用率，提高疗效，同时也为剂型改革创造了条件。三、粉碎的方法9/37柴田式粉碎机四、粉碎设备构造简单，使用方便，粉碎能力强，广泛适用于黏软性、纤维性及坚硬的中药的粉碎，但对油性过多的中药不适用。10/37万能磨粉机四、粉碎设备可用于粉碎各种干燥的非组织性药物，根、茎、皮类等中药，结晶性药物及干浸膏等，但不适于粉碎腐蚀性、毒剧及贵重药物。由于粉碎过程中容易产生热量，故也不适于粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点低且遇热发黏的药物。11/37四、粉碎设备万能粉碎机视频12/37球磨机四、粉碎设备球磨机结构与工作原理示意图1.进料口2.轴承3.端盖4.圆筒体5.大齿圈6.出料口适用于结晶性或脆性药物、树胶、树脂及非组织性中药的粉碎。由于球磨机可密闭操作，常用于毒剧性、刺激性、强吸湿性、易氧化性及贵重药物的粉碎。13/37振动磨四、粉碎设备1.电动机2.挠性轴套3.主轴4.轴承5.筒体6.偏心块7.弹簧振动磨示意图采用的研磨介质直径较球磨机小，相应的研磨表面积可增大许多倍。此外，振动磨的研磨介质填充率可达60%~70%，对物料的冲击频率比球磨机高出数万倍，因此粉碎比高，粉碎时间短，并且能连续粉碎。14/37流能磨又称气流式粉碎机结构简单；粉碎产品粒度较细，可获得5m以下的超微粉体；经无菌处理后，能实现无菌粉碎；由于压缩气体膨胀时的冷却作用，适用于热敏性中药材的粉碎。四、粉碎设备循环管式气流粉碎机示意图1.粉碎区2.出料口3.分级区4.喷嘴15/371.药物粉碎前后的组成成分和药理药效作用应不变。2.根据药物性质、剂型、应用等选择适当的粉碎方法和设备。3.粉碎过程中应将药物粉碎到需要的粒度，同时要及时过筛，以防止过度粉碎。4.需粉碎的中药要全部粉碎应用，难以粉碎的植物叶脉、纤维等，采取适当方法加以处理，不能随意丢弃。5.注意粉碎机械的正确选用、使用和保养，注意粉尘飞扬。6.注意安全防护，尤其是粉碎毒性、刺激性药物。五、粉碎的原则16/95第二节筛析一、筛析的目的二、药筛的种类与规格三、粉末的分等四、过筛及离析的器械17/37一、筛析的目的：固体粉末的分离技术。筛即过筛：粉碎后的药粉通过网孔性的工具，使粗粉和细粉分离的操作；析即离析：粉碎后的药粉借助外力（通常为空气、流动的水或离心力等）作用使药物的粗粉和细粉得以分离的操作。目的：①将粉碎好的药粉按不同的粒度分成不同等级，以便制剂；②对药粉起混合作用，从而保证组成的均一性；③及时将符合细度要求的药粉筛出，避免过度粉碎，减少能耗，提高粉碎效率。筛析（sieving）18/37：按药典规定，我国统一用于制剂生产的筛，或称标准药筛。二、药筛的种类与规格编织筛适用于粗、细粉的筛分冲制筛多用于高速粉碎机的筛板及药丸的分档筛选根据药筛的制作方法，可以分成：药筛19/37《中国药典》筛号、目号、筛孔内径对照表筛号目号（目）筛孔内径（μm）一号筛102000±70二号筛24850±29三号筛50355±13四号筛65250±9.9五号筛80180±7.6六号筛100150±6.6七号筛120125±5.8八号筛15090±4.6九号筛20075±4.1二、药筛的种类与规格20/37能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末极细粉能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末最细粉能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末细粉能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末中粉能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末粗粉能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末最粗粉三、粉末的分等《中国药典》规定了6种粉末规格。21/37手摇筛又称为套筛。适用于小批量粉末的筛分，用于毒性、刺激性或质轻药粉的筛分时可避免粉尘飞扬。四、过筛及离析的器械22/37悬挂式偏重筛结构简单、体积小、造价低、效率高。可密闭操作，因而可有效防止粉尘飞扬。四、过筛及离析的器械1.电动机2.主轴3.保护罩4.偏重轮5.筛网6.接受器23/37圆形振动筛粉机四、过筛及离析的器械圆形振动筛粉机示意图1.筛网2.上部重锤3.弹簧4.电动机5.下部重锤占地面积小、重量轻、维修费用低、分离效率高、可连续操作、生产能力大，适合于大批量物料的筛分。24/37旋转筛四、过筛及离析的器械旋转筛示意图1.筛筒2.刷板3.主轴4.打板操作方便、适应性广、筛网更换容易、筛分效果好，常用于中药粉末的筛分。25/37电磁簸动筛粉机四、过筛及离析的器械电磁簸动筛粉机示意图(a)工作原理，(b)结构1.接触器2.弹簧3.筛框4.筛网5.衔铁6.电磁铁7.电路8.电源9.开关适用于黏性较强的药物如含油或树脂药粉的筛分，且筛分效率较高。26/37旋风分离器构造简单，分离效率高，但也有一些不足，如气体中的细粉不能完全除尽，对气体的流量变动敏感等。四、过筛及离析的器械旋风分离器示意图27/37四、过筛及离析的器械袋滤器结构简单，使用方便，除尘效率高，与旋风分离器配合应用对粉末的收集具有很好的效果。但袋滤器不适于处理高温、含湿量过高或强腐蚀性的气体。袋滤器示意图28/95第三节混合一、混合的目的二、混合的方法三、混合设备29/37：将两种或两种以上的固体粉末相互分散而达到均匀状态的操作过程。一、混合的目的目的：使多组分物质含量均匀一致。混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。混合（mixing）30/371.过筛混合2.搅拌混合3.研磨混合二、混合的方法通过过筛的方法使多种组分的药物混合均匀，但对于密度相差悬殊的组分，过筛之后还要进行搅拌才能混合均匀。少量药物配制时，可以通过反复搅拌使之混合。但不适于大量药物组分混合，制剂生产中常采用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。对于一些结晶性药物粉末，可以在研体中进行研磨混合。但不适于吸湿性和爆炸性组分的混合。31/37槽形混合机结构简单，价格低廉，操作维修方便，在制药工业中有着广泛应用。缺点是混合效率低，混合时间长，搅拌轴两端密封件易漏粉。三、混合设备槽形混合机32/37双螺旋锥形混合机可密闭操作，并具有混合效率高，操作、维护、清洁方便等优点，对大多数粉粒状物料均能满足其混合要求。三、混合设备双螺旋锥形混合机33/37二维运动混合机混合效率高、混合量大、出料方便。不足之处是间歇操作，劳动强度较大。三、混合设备二维运动混合机34/37三维运动混合机装料系数大、混合均匀度高、混合速度快，可以避免一般混合机因离心力作用而产生的物料偏析和积聚现象，对不同粒度、密度的几种物料能进行较好的混合。不足之处是间歇操作，批处理量小于二维运动混合机。三、混合设备三维运动混合机35/371.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A万能磨粉机B万能粉碎机C锤击式粉碎机D气流粉碎机E球磨机[2~4]2.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛（）3.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛（）4.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛（）A50目B80目C100目D120目E200目习题EBEC36/37[5~8]5.处方中含有大量枸杞、山萸肉，粉碎宜采用（）6.处方中含有大量桃仁、酸枣仁，粉碎宜采用（）7.朱砂粉碎宜采用（）8.灵芝孢子破壁粉碎宜采用（）A串油粉碎法B串料粉碎法C水飞粉碎法D加液研磨法E超微粉碎法BACE37/37