企业内部质量稽核训练

内部质量稽核训练一、何谓品质稽核稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应及时采取矫正措施。4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:--缺点问题进行矫正措施三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步评2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量系统是否能持续符合要求且执行中4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身的质量系统1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、品质稽核的依据1.第一者(1stParty):公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.第二者(2ndParty):是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽核制程能力的稽核产品或服务质量的稽核质量系统诊断而寻求改善机会的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境询问、视察及鉴定的评估过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:(1)公司是否有此QA系统(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定提报稽核组长验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性与稽核组长合作并支持之向被稽核部门建议改善沟通技巧机智弹性毅力客观公正具备人际关系技巧稽核员应有的特质•年度稽核计划订定作业前的准备----稽核区域-----稽核人员(组长及稽核人员)-----稽核时间-----计划稽核之项目及工作分配组长工作:•与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点•分配稽核人员工作稽核计划的内容稽核的目标稽核的范围参考文件人员任务分配时间、时程报告分发保密要求内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员8/1009:00采购课4.6采购采购作业a组|管制程序12:00业务部采购部品管部生管部仓管部签名实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)2文件预审3拟定审核计划4任务分配5工作文件准备(稽核查检表)稽核中--1首次会议(初始会议)2稽核发现(发现质量问题)3确定问题追踪方向4确定稽核发现5末次会议(闭幕结束会议)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告2审核报告内容3报告分发4文件留存(纠正预防措施)实际稽核步骤稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围透过访问与观察搜集资料纪录不符合情形并加以分类判定不符合情形对公司的影响，并全面评估其是否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形---是谁、什么事情、在何处、何时、何故注意事项:写报告时特别注意避免直接提及人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?针对事项之要素的质问加以考虑事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑尽量以5W1H的方式来质问稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.手册4.标准书查!对『不符合』的定义定义-----对未达指定要求的认定所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等不符情形的分类主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本缺乏制度次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序规定而发生的单一事件稽核缺点类型系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手册、程序书或标准书中并未完全涵盖条文之各项要求实施性缺點--手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中未实施或实施不完全效果性缺點--ISO条文、手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中有实施但效果不好的稽核结束会议感谢各受稽核单位的配合对评估范围再确定确定评估标准，并公布经稽核后公司品管制度的符合状况提出经过确认的不符合事件以概略说明稽核的结果询问是否有需要再加以说明之处确定未来的行动改进措施--稽核跟催作业ˉ稽核与被稽核双方对不符情形细节确认及同意，双方对稽核过程发现的问题须有清楚的共识发布不符情形后，若属较单纯事件，可立即经协调出解决问题所需改进措施，否则须渗入调查并提出解决方案改进方案程序问题之解决方案解决方案之完成矫正措施效率之评估矫正计划完成之复检管理审查会议上做追踪检讨4.17内部稽核4.1管理者责任4.2质量政策4.4设计控制4.9新产品开发管制(先期质量因素考虑)客户或其他要求4.3合约审查4.7客户提供品管制4.19服务4.1.2组织与权责4.18训练4.6采购及供应商管制4.15搬运储存4.9制程控制4.2质量目标质量改善方案4.5文件与数据管制4.1.3管理审查4.16质量纪录4.8产品鉴别与追溯4.10检验与测试4.11量仪设备管制4.12检验与测试状况4.13不合格品管制4.20统计技术应用4.14纠正与预防ISO-9001品保系统架构图实施现场稽核时之要点控制时间发现事实---(1)抽样---原则抽样样本3-10件，但视第一个样本的情形、重要性、发生频率、总样本数多寡等考虑增减(2)技巧---读（标准书、窗体上的记载），观察（样品、人、制程参数）听（对问题回答的内容）问（不可批评别人）开放式（５Ｗ１Ｈ）→每次问一个问题→跟进追踪→保持沉默、加压→要求提出证据笔记---记下事实重点，以帮助回想事实何种条件可以当缺点的证据自窗体纪录之内容所追查之执行状况与规定不符程序书规定要执行之作业或应记载之窗体但为执行从『物品』之标示所呈现的状态，核对程序书内规定的是否与所看到的一致从『设备』之状态核对其管理办法、保养点检办法、校正标准、操作标准等是否相符所询问的人员其所说的与办法或规定不符合时相关标准书其内容有没有相互矛盾自书面数据所显现之状态可以看出未依规定作业者以上各点均可直接纪录为缺点，没有讨价的空间如何选窗体做抽样稽核曾被折过的有用红笔或特别显眼标示打X或O者同一窗体内有两种以上之不同笔迹者窗体背面写了一大堆事项或备注窗体内显示有主管之眉批者窗体之备注栏内有一大堆备注者窗体内之纪录备涂改的特别厉害的窗体曾被撕毁再黏回去的窗体内空白栏太多的如何选人来做抽问稽核那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极看到他获走道他身边时，头马上就低下来的请主管推荐新人以外的新人再工厂内特别不显眼地方的人工厂内较复杂或较麻烦制程的作业人员如何选物来做抽样稽核各类别物品都要均匀抽样先问看看有没有客户提供品，若有每一种都要查对放在墙角和死角的物品，或储放很久的呆滞品料架之最上面、最下面、架子背面等之物品已经不完整的物品如何选设备来做抽样稽核重要制程的设备制程中较自动化的设备放在角落的设备放在纸箱或容器内的模治具其他抽样稽核注意事项被稽核者主动提供呈递的窗体不要看质量纪录一览表内的纪录均要当成样品予以抽查查标准书要查修改版次最多者看窗体纪录时第一张的各字段要看、查清楚，以作为决定是否为该窗体重要字段的依据，并作为下一张追查的依据与被稽核者间尽量提问题(不要提一些让对方只回答是或不是，有或没有等之问题)让对方说明尽量制造不安定的气氛，诱导对方自动发言可自公布栏、桌面、墙上搜集相关之文件或生产条件，以比对规定或办法