位乳房摄影射医曝品质保证作业

KONICAMINOLTAREGIUSSERIESCR數位乳房攝影輻射醫療曝露品質保證作業操作程序書CRmammo1目錄前言……………………………………………………………………………………..………2A.日常性(非年度)品質保證作業每週、每季及每半年實施:…………………3每週實施1.每日乳房攝影數位影像系統檢查(DailyOperationalChecks)……….………32.假體影像品質評估(PhantomImageQuality)………………………….………43.影像板片匣的檢視與清潔(ImageCassetteandPlateChecks)……….….……64.影像顯示器與閱片箱檢視及清潔(MonitorandViewboxCheck)……………75.系統設備檢視與清潔(VisualInspetion)……………………………….………8每季實施6.重照影像比率分析(RepeatAnalysis)………………………………………….9每半年實施7.壓迫力測試(CompressionForceTest)…………………………………………….…10B.定期性(年度)品質保證作業每年實施:8.房攝影單元組件檢查(PhysicalInspection)………………………..…………119.暗雜訊評估(DarkNoiseCheck)………………………………….…….……1210.殘影評估(GhostImageEvaluation)………………………………………….1311.管電壓準確性與再現性評估(kVpAccuracyandReproducibilityEvaluation)1412.自動曝光控制效能評估(AECPerformanceCheck)…………………….…...1513.系統假影評估(SystemArtifactEvaluation)………………………………….1714.影像板感光均勻度評估(ImagePlateResponseUniformityCheck)….……..1815.影像顯示器品質管制(MonitorQualityControl)…………………………….1916.印像機品質管制(PrinterQualityControl)……………………………………2017.閱片裝置及閱片環境評估(ViewBoxesandViewingConditionEvaluation).2118.解析度評估(SpatialResolutionEvaluation)………………………….…….…2219.假體影像品質評估(PhantomImageQuality)…………………………………2320.幾何失真測試(GeometricDistortionCheck)…………………………….…...2521.S值對應顯示測試(S-ValueResponseIndicatorCheck)………….……..…….2622.準直儀狀況評估(CollimatorAssessment)…………………………………….2723.射束品質的評估及半值層測定(BeamQualityEvaluationandHVLMeasurement)………………………………………………………………….2924.乳房入射曝露、自動曝露控制的再現性、平均乳腺劑量和輻射輸出評估(Exposure、AECPerformanceChecks、RadiationOutputRateandAverageGlandularDoseEvaluation)……………………………………………………31CRmammo2前言為確保乳房X光攝影影像品質以及被檢者的安全。依據日本放醫學射線會、日本放射線技術學會、日本醫學物理學會、日本乳癌學會、日本乳癌檢診學會及日本產科婦人科學會等六個學會成立之乳房攝影檢診精度管理中央委員會所制定頒佈之品保作業程序及參考AmericanCollegeofadiology:“MammographyQualityControlManual”1999(ISBN1-55903-142-5)，KonicaMinoltaREGIUSContactTypeMMammographyX-rayUnit，User’sManual,VersionPreliminary,2005-09(20004144)，KonicaMinoltaREGIUSConsoleCS-3OperationManual,Version1.102005.2(CodeNo.0862)等資料，制定「Konica-MinotaRegiusSerierCR數位乳房攝影輻射醫療曝露品質保證作業操作程序書」。依程序書，REGIUS及進行乳房X光攝影的設備應實施的日常性、定期性品質管理。由於每個儀器設備的使用性能和影像判讀環境不同等因素，針對每個設備建立最佳的品質保證作業程，以確保影像品質與人員之安全。A.日常性(非年度)品質保證作業每週、每季及每半年實施。對乳房X光攝影系統之各儀器設備進行日常性品質管理，並記錄結果。B.定期性(年度)品質保證作業每年實施。對乳房X光攝影系統每年實施定期性品質管理，並記錄結果。乳房X光攝影儀品質保證作業操作程序書依據校驗頻率可分為每週、每季、每半年及每年，其校驗項目及步驟分別敘述如後。CRmammo3A.日常性(非年度)品質保證作業每週、每季及每半年實施:1.每日乳房攝影數位影像系統檢查(DailyOperationalChecks)1.1目的：為了確保REGIUS數位乳房攝影系統能正常運作及處理臨床影像，應於進行病人檢查前執行影像系統檢查。1.2實施頻率：每日1.3設備：．所有的影像板片匣。．95%酒精或Monitor專用清潔劑。．微纖維布。．消毒劑。．每日乳房攝影數位影像系統檢查表(DailyOperationalChecksChart)。1.4步驟：1.4.1X光設備評估:依乳房攝影X光機手冊之每日檢查項目進行評估。1.4.2CR控制區評估:．確認下列項目:1.CR取像顯示器無污損。2.REGIUS登入畫面顯示無錯誤訊息。3.無顯示R190讀像機錯誤。4.備有技術參數表。5.備有曝射開關。1.4.3影像板片匣．設定R190讀像機進入＂Deep＂除影模式:1.確認每一片影像板片匣都有插入讀像機。2.將除影後之影像板片匣置放於輻射線防護區域以防止影像板被散射線影響而致霧化。1.4.4記錄於表格。1.5執行規範與改善措施:1.5.1執行規範:．所有評估項目都必須達成。．所有影像板片匣都歸位。1.5.2執行準則措施:重新啟動乳房攝影系統並重新檢查。若問題仍然存在，參考適當之使用手冊尋求解決或聯絡相關廠商服務人員處理。CRmammo42.假體影像品質評估(PhantomImageQuality)2.1目的：獲取假體影像並評估影像品質，以確保能提供一致的高品質乳房攝影影像。2.2頻率：每週2.3設備：．美國放射學院(ACR)認證之標準乳房假體：．4mm厚，1cm直徑的壓克力圓盤(disc)．品管專用影像板片匣(應固定使用同一影像板)．光密度計(Densitometer）．放大鏡．假體影像品管表(PhantomImageQualityChart)2.4步驟：2.4.1消除影像板資料，以備進行攝影。2.4.2將影像板片匣放入乳房攝影X光機的Bucky片匣架內。2.4.3REGIUSConsole設定＂PhantomTest＂一次曝光。2.4.4將ACR假體置放在乳房攝影X光機的Bucky台架上左右置中邊緣近胸壁側。2.4.5將圓盤置於假體上，避開測試纖維處(以影像顯示器直接作影像判讀時，不需使用圓盤)，緩慢的降低壓迫板，使壓迫力達到設定的壓迫磅數，並確認壓迫厚度顯示應介於±0.5cm。自動曝光裝置AEC的偵測器，設定在前一次測試相同的位置。選擇固定曝射條件(臨床常用攝影條件)，設定在前一次測試相同的光密度控制，進行攝影並紀錄mAs值。2.4.6將完成曝光之影像板片匣置入RegiusReader讀取影像。2.4.7將攝影條件及相關參數紀錄於表中。RMI156假體之封入物質和尺寸模擬纖維模擬鈣化點群模擬腫塊物（ｍｍ）（ｍｍ）（ｍｍ）1.560.542.001.120.401.000.890.320.750.750.240.500.540.160.250.40CRmammo52.4.8使用印像機出片時，測量以下三點的光密度值：圓盤內光密度值，圓盤外的背景光密度，及影像上假體中心點的背景光密度。計算圓盤內外兩點間的光密度差值，圓盤和週邊光密度差異應為0.4以上，並依下表進行模擬物之分數之判讀，模擬纖維應得4分、鈣化點群應得3分、腫塊物應得3分以上，合計分數不少於10分。2.4.9以影像顯示器直接作影像判讀時，不需要使用圓盤，僅需對假體中之乳房組織模擬物做判讀評分：假體影像的評估與出片方式一樣，模擬纖維應得4分、鈣化點群應得3分、腫塊物應得3分以上，合計分數不少於10分。2.5資料分析應由同一位測試人員；以印像機方式出片時，在相同之看片箱與看片條件下，用相同的放大鏡及判分標準來評估(以影像顯示器直接作判讀影像時也應由同一位測試人員及判讀)：．依下表標準進行評分。ACR-156Phantom的評估方法標的物所見內容評估(分數)模擬纖維可識別全長(整條纖維完整且位置正確)1可識別一半0.5無法識別0模擬鈣化點群6個微量鈣化群之中可識別4個以上1可識別2~3個以上0.5僅能識別1個或者完全無法識別0模擬腫塊物可識別整個圓形(至少四分之三圓周)1邊緣不清楚﹐無法識別是圓形0.5無法識別0．觀察並紀錄是否有不正常的假影存在，若有類似纖維、鈣化點及腫塊物的假影存在，則扣該項之分數。．考量扣分後，將各項模擬物之分數分別加總，記錄於表格上。2.6執行準則與改善措施:2.6.1假體影像中心點的背景光密度值必須大於1.2，且其變動與基準值的差異應小於±0.20。2.6.2壓克力圓盤內外的光密度差值應至少為0.40，且於基準值建立後，差值的變動應介0.05之間。2.6.3一旦基準值建立後，使用自動曝露控制所得之管電流時間乘積變動須介於±15%之間。2.6.4假體影像判分結果須至少纖維4分、鈣化點群3分及腫塊物3分，且於每次測試時分數減少不得超過於0.5。2.6.5ACRPhantom壓迫厚度顯示應介於±0.5cm(3.7-4.7cm)2.6.6若測試結果不符合規範準則，則應再確認壓迫厚度是否適切(RMI-156為4.2cm)以及影像板是否清潔或找出問題的根源改善後重覆測試，若仍未符合規範準則，則應停止進行診斷檢查作業，並請相關設備廠商處理。CRmammo63.影像板片匣的檢視與清潔(ImageCassetteandPlateChecks)3.1目的：為了確保CR影像板片匣內外部沒有會造成假影的灰塵、污垢及損傷，以提供最優質影像。3.2頻率：每週3.3設備：．95％以上酒精或專用清潔劑．微纖維布。．影像板片匣檢視與清潔紀錄表(ImageCassetteandPlateChecksChart)3.4步驟：3.4.1檢查每一片影像板片匣內外部是否有灰塵或其它汙垢及損傷等。3.4.2必要清潔時，可使用專用清潔劑或95％以上酒精沾乾淨之柔軟布擦拭影像板片匣內外部的灰塵及汙垢等。3.4.3清潔後確認影像板片匣已沒有灰塵、汙垢或損傷等。3.4.4記錄於表格。3.5執行準則與改善措施:若影像板片或匣內外部因汙垢或損傷無法排除，而足以影響影像品質，應停止使用並請相關廠商處理或更新影像板或片匣。CRmammo74.影像顯示器與閱片箱檢視及清潔(MonitorandViewboxCheck)4.1目的：為了確保影像顯示器與閱片箱沒有灰塵或指紋等，以提供最適當的觀察診斷條件。4.2頻率：每週4.3設備：．95％以上酒精或專用清潔劑．微纖維布。．影像顯示器與閱片箱清潔紀錄表(MonitorandViewboxCheckChart)4.4步驟：4.4.1檢查影像顯示器螢幕與閱片箱是否有灰塵、指紋或其它汙垢等。4.4.2影像顯示器螢幕與閱片箱清潔時，用乾淨