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初级药师考试辅导基础知识第1页药物分析第一节药品质量标准一、A11、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAPE、GCP2、关于药典的叙述，正确的说法是A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的法典C、一部药物分析的书D、一部药物词典E、我国中草药的法典3、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一4、药品质量检验工作应遵循A、中国药典B、药物分析C、体内药物分析D、制剂分析E、化学手册5、我国现行的药品质量标准有A、中国药典和地方标准B、中国药典、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、中国药典、国家药监局标准和地方标准E、中国药典和国家SFDA药品标准6、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据A、局颁标B、中华人民共和国药C、日本药局方D、国际药典E、英国药典初级药师考试辅导基础知识第2页7、体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、免疫法8、在药物分析中，选择分析方法的依据是A、药物的相对分子质量B、药物的pHC、药物的剂型D、药物的化学结构E、药物的黏度9、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为A、阿司匹林B、苯巴比妥C、异烟肼D、庆大霉素E、阿托品10、制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A、HPLC法B、UV法C、TLC法D、IR法E、GC法11、下列药物中，可发生重氮化合反应的是A、苯巴比妥B、苯佐卡因C、泼尼松D、链霉素E、青霉素12、在药物分析中，USP是指A、美国药典B、英国药典C、中国药典D、日本药典E、欧洲药典13、非水滴定法测定维生素B1，维生素B1具有两个碱性基团，与高氯酸滴定液（0.1mol）反应的摩尔比为1:2。维生素B1分子量为337.27，其滴定度为初级药师考试辅导基础知识第3页A、67.46B、33.73C、16.86D、11.24E、8.43214、药品的鉴别可用于证明A、未知结构药物的真伪B、己知结构药物的真伪C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性15、关于药品质量标准的叙述，不正确的是A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号100411190,点击提问】2、【正确答案】B【答案解析】药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409469,点击提问】3、【正确答案】B【答案解析】中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409408,点击提问】4、【正确答案】A【答案解析】中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409348,点击提问】5、初级药师考试辅导基础知识第4页【正确答案】E【答案解析】此考点为药检的技术要求。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409284,点击提问】6、【正确答案】E【答案解析】药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409278,点击提问】7、【正确答案】D【答案解析】生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409468,点击提问】8、【正确答案】D【答案解析】本题的考点是化学结构与分析方法的关系。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409392,点击提问】9、【正确答案】D【答案解析】茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409349,点击提问】10、【正确答案】A【答案解析】高效液相法为色谱法中最常用的方法。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409306,点击提问】11、【正确答案】B【答案解析】具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409282,点击提问】12、【正确答案】A【答案解析】美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100661641,点击提问】13、初级药师考试辅导基础知识第5页【正确答案】C【答案解析】式中，m为滴定液的摩尔浓度，a为被测药物的摩尔数，b为滴定液的摩尔数，M为被测药物的毫摩尔质量(分子量，以mg表示)。T=0.1*1/2*337.27=33.727/2=16.86【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100662069,点击提问】14、【正确答案】B【答案解析】药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100661129,点击提问】15、【正确答案】E【答案解析】药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100662188,点击提问】