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目录1n概述及政策解读2345n招标工作n医保工作中标结果统计分析n物价工作n工作中存在的主要问题一、招标历程回顾132n2011年招投标项目预测n如何在招投标中取胜n医药企业所面临的挑战与机遇3.1、国家要从几个方面入手解决这些问题3.2、招标采购引发的思考二、二、20112011年的工作方向年的工作方向2010年突出成绩竞争对手分析招投标费用统计药品需求信息药品供应信息合法性真实性审核履约商品信息医疗机构生产/经营企业信息编辑加工标准化处理增值信息服务专家委员会评标议价交易生产经营企业药品集中采购主信息中心交易中心医疗机构成交商品信息有关部门编制本期拟集中采购的品种、规格、数量计划医院药事管理机构药品招标采购经办机构专家委员会审核、确认、反馈确认采购方式、编制和发送招标文件组织开标、评标或谈判确定中标企业、品种、品牌、规格、数量、价格、供应组织签订合同监督中标企业审核、确认应标人资格审核各类文件•2010年，是“新医改”第一阶段的第二年，比起2009年伴随“新医改”推进而出台的诸多政策，在大政策层面来说，应该说2010年是相对平静的一年，但也是有一些政策出台执行及即将出台的一年。•——基本药物制度的推进，各省基药招标春雨笋后的执行•——《中国药典》（2010版）正式执行•——《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》•——《关于加快医药行业结构调整的指导意见》•——《药品价格管理办法》（征求意见稿）此文件正式预计于2011年出台，对目前的药品价格制定有非常重大的影响。概述及政策解读•2010年12月09日，国务院办公厅发布“关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知（国办发[2010]56号）”，这是自“新医改”的“基本用药目录”发布以来，首个由国家机构发布的基药采购指导性规范文件，对基药采购的影响不可估量。•其关键点有四点。其一，确定招标机构为“省级卫生行政部门”；其二，大力提倡各地执行“双信封”的招标制度；其三，“完善基本药物电子监管和供应的信息系统”明确规定，“2011年4月1日起，各省（区、市）不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物”；其四，“加强考核评估。国务院医改办公室要会同有关部门有基本药物采购情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购情况进行考核，并与资金补助挂钩。”•数数2010年地方新政，“福建两票制”、“湖南式限价”、“广东三控”、“广东价格复核”、“广西二次限价”、“重庆交易所”、“双信封”等等……•2010年药市关键词“零差率”、“天价芦笋片”、“双信封”。•2010年过完了，只见层出不穷的新政，一降再价的限价，越来越少的市场，用2个字概括“无奈”。•2011年到来了，孙志刚升官了，64、56号文件发布了；2011年“让药价降”的政策将陆续爆发。——医改政策•药品招标采购的政策已实施了十年，业内对其反映不一。该政策实施以来在一定程度上起到了降低药价，现对各省药品招标采购有关情况的分析和总结，揭示出了政策推行过程中的种种“怪象”。总结了2010年对28个省的基本药物招标招标方案的分析，在质量层次划分上存在差异体现以下三大特点。••一是不做质量层次划分：一是不做质量层次划分：其中有12个省的招标方案里，没有对现有基本药物进行质量层次划分的要求，而是对不同的质量层次赋予相应的分值进行区别，这跟以前的非基本药物招标有非常大的区别。••二是质量层次划分有异：二是质量层次划分有异：在质量层级不同划分上，各省方法不太一样。江苏省非常特殊，它只是做了一个销售规模和排序的区分，例如将2009年销售排名一百强企业和中药排名五十强的企业作为质量层次进行划分。另外，天津、辽宁、河北、陕西、青海都对质量做了三个层级的划分。湖北则将质量划为四个层级。其次是入围评审组别不同。不做组别划分是最多采用的方式。也有做组别划分的省市，比如甘肃省将四个质量层次划分为两个评审组，而辽宁省将三个质量层次划分为五个评审组。各省由于评选组别的不一样，导致评审出来的产品的数量和结构不一样。各省迥异各省迥异——重点基本药物招标采购的特点重点基本药物招标采购的特点各省迥异各省迥异——重点基本药物招标采购的特点重点基本药物招标采购的特点••第三是产品评价的质量要素和价格要素的比例不同：第三是产品评价的质量要素和价格要素的比例不同：在质量评价方面，有关规定要求建立科学的评价方法，坚持质量优先，价格合理的原则，合理划分药品类别，加大质量的权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等要素，对药品质量、价格、服务信誉进行综合评价。但各省执行的标准几乎都不一样。评分表现中不仅包括质量、规模、社会信誉及价格，而且很多省份增加了其他的要素，如增加了存储要求、临床评价等要素。我们看到，在质量的评价要素中，天津把质量的权重比例加到70%；湖北和宁夏的质量权重占40%，而其他的因素占60%。所以说，巨大的差异也导致各地在产品评价上的方式和方法是不一样的。•对于以上三大特点可以总结出八个怪现象八个怪现象：：第一，价格越高越好卖，零差价解决的是明的利益链的分配，而暗中趋利性才是导致高价格产品依然好卖的主因。第二，中标价格是市场价格的三到四倍。第三，生产企业直接配送。第四，药品使用者没有降低药价的内在动力。第五，医保部门是药费的支付者却未参与集中采购。第六，质量评价没有统一的标准，专家评价过于主观。第七，各地保护主义非常严重。第八，国家基本药物变成了各地的基本药物。各地增加的基本药物目录标准不统一。增加几十种到几百种不等，增加品种用量不高，增加品种多为当地产品。————案例（案例（11））•各地招标中标价整体水平比起2009年度整体水平有小幅度的下降，平均中标价大概下降主要原因：•地方政策越来越烦琐，各省份为了追求政绩，放卫星，就要搞“全国最低价”，限价议价环节完全脱离专家，使用全国历史最低中标价作参考制定限价及用计算机随机数据扣率，比如：河南省设定绿、黄、红三线狙击。设置了三条线来遏制虚高药价；第一条称为“绿线”：即在前一年河南省中标价的基础上，在企业与产品资质审核都完全合格的情况下，有政府定价的药品直接降价10%，没有政府定价的降价20%。如果企业接受这个条件，其药品自动中标。第二条称为“黄线”：即该中心采集了今年全国15个省药品的中标价格，完全无缝隙一对一对照，通过比照分析，提取了中标价格较低的6个省的药品中标价格。把这个均值设定为河南省今年招标的价格参考标准，和去年中标价格相比，哪个价格低，就作为今年招标的标底价。第三条称为“红线”：即任何一个药品价格不能超过在河南省去年的中标价。“通过这三条线，中标药价按往年中标价中下降了14%，有的药品，任何一个省都找不到资料，第一次竞标，如果有政府指导价，倒扣20%，非政府定价的倒扣30%。”招标工作————案例（案例（22））••““一厂一规一底价一厂一规一底价””防止劣药挤压良药防止劣药挤压良药“都通过了GMP认证，都能达到国家标准，但大企业和小药厂的产品在质量上明显存在差距，同样的药品，有的市场价40元，有的20元。如果谁的价格低谁中标，那么质量好的药品就可能首先出局。怎么办？实行一厂一规一底价。通过全国采集信息，确定每种品规的底价。招标时实行百分制，按质量、厂家信誉、临床需求、降价幅度等因素打分，谁的质量得分高，谁在自己的底价基础上降价幅度大，谁中标。”•第六十六条综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则：•（一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%;•（二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%；•（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。•在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。招标工作建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，是近期医药卫生体制改革的重点和难点。药品集中招标的最终目的是实现质优价廉。例如：安徽省药品集中采购首创了双信封（技术标和商务标）制指标、量价挂钩、单一货源、直接面向生产企业招标等做法。接下来2010年四川、云南基药等等，作为一个局外人觉得比起原先国内的药品招标制度有了大幅改进。但是，当我们作为一个参标的生产企业来说，发现双信封的背后还存在着如何设置技术标评分标准的核心问题，以及更深层次的地方保护主义问题。坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。鼓励各地采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。根据技术标规则，技术标中销售金额占20分，以2009年度本生产企业增值税纳税报表为依据，按上缴增值税对应的销售金额进行评价：销售额≤1千万元的得1分，1千万以上～2千万元的得2分，2千万以上～5千万元的得3分，5千万以上～2亿元之间的每增5千万元得1分，2亿以上～5亿元之间的每增1亿元得1分，＞5亿元的每增1亿元得0.5分,最高20分。————案例（案例（33））““双信封双信封””招标工作•2010年是7号令下发后，省级招标进行的第2年，2009年未严格按7号令进行省级招标的省份，基本都于2010年完成了省级招标。•——全国共31个省（市、区）。在2010年发布了招标公告分别采购招标的有：**个省级标省级标（未分批次）；**个省（市、区）基本药物标基本药物标（包括直接挂网和公开招标）；**个军队标军队标（北京总后、战区、统筹、广州军区、沈阳军区、济南战区、兰州军区、新疆部队）；其中**个省在2009-2010年公示了中标结果；到目前还有**个省属于进行阶段中。•——下面分别各投标品种的历史中标汇总及各产品中标结果的数据统计分析。招标工作◆历史中标结果数据统计：——下面是各投标品种的历史汇总下面是各投标品种的历史汇总招标工作招标工作◆中标结果数据统计分析：例：——************颗粒颗粒565664.44.64.855.25.45.65.86北京市标内蒙黑龙江山东河北2009年2010年•2010年突出成绩••例例11：：******************************••例例22：：******************************•……招标工作•竞争对手分析•详见《中标结果汇总表.xls》招标工作2009-2010年度招投标费用情况合计电汇600600广东军区2010年广东电汇100100省级2009年河南省例：保证金/品种挂网服务费品规费数字证书费报名费标书费支付方式付款单位汇款合计金额费用类别招标类别年份省份招标工作医保工作各省的医保目录于2010年基本已全部出台，除北京、天津、湖南、宁夏，其他各省均已颁布了省级医保目录。EDCBA2010年云南省14EDCBA2010年广西区13EDCBA2010年新疆12EDCBA2010年内蒙古11EDCBA2010年江苏10EDCBA2010年安徽9EDCBA2010年浙江8EDCBA2010年辽宁7EDCBA2010年青海6EDCBA2010年江西5EDCBA2010年河北4EDCBA2010年福建3EDCBA2010年海南2EDCBA2010年上海1药品名称年度省份序号2010年《省级医保目录》公示汇总医保工作•随着地方医保改革的不断深入，2010年省级医保目录也不断展出，各省的医保费用管理也明显成为医保监管部门的重点工作及核心内容。以筹定支出费用补偿原则要求基金管理方必须保证收支平衡，也注定医保监管部门对医保费用的管控制度越来越严，力度越来越大，方法越来越新。••医保报销时出现存在问题：医保报销时出现存在问题：•根据近几年医保部门实践来看，由于医保政策不断调整，医保医院端系统随之频繁升级，而且医保医院端系统总是在未得到充分测试的情况下，匆忙下发到各医院使用，所以在实际使