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第二章产品设计与开发项目批准——样件之间的活动设计负责部门的输出：DFMEA可制造性和可装配性设计设计验证设计评审样件制造工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改策划小组的输出：新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性样件控制计划量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持设计职责设计职责：有权更改产品和材料规范。组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在样件样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成本、认识制造过程。本章的样件不用于产品确认样件与试生产件的不同：——目的——时机——制造条件DFMEA系统、子系统、零件DFMEA；评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。有效DFMEA的特征：——已考虑所有的失效模式——“高”的定义——一致的评价准则——有效的措施可制造性和可装配性设计为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑：产品功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差/性能要求；部件数；工艺流程；贮存/搬运技术。设计验证设计验证的方法可包括：性能试验；可靠性、耐久性、寿命试验；计算机模拟；DOE；有限元分析设计验证1计算机辅助设计（Computer-AidedDesign)计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸，而且允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图能力。计算机辅助工程（CAE）使用计算机辅助进行工程过程。这些辅助可以产生工程分析用数学数据，有时用于访真和有限元分析。设计验证2有限元分析（FiniteElementAnalysis)一种建立复杂结构模型的技术。当数学模型是以已知载荷为条件时，便可以确定结构的位移。访真技术（SimulationTechniques)用不同也不类似的系统来模仿一个系统的某些或全部行为特征的作法。设计验证3实体造型（SolidModeling)一种把体积物理性质加到产品设计中的几何CAD技术，它允许自动进行几何与物理性质分析。耐久性（Durability)某项产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要拆检或大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。设计验证4试验设计（DesignofExperiments)一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。这种经过设计的试验是一个试验或一系列试验，试验中的设计矩阵系统化地调整潜在影响过程的变量。所关注的内容：——在试验的变量中，确定显著变量；——把变量等级所代表的整个范围的影响定量；——对过程中起作用的系统原因的性质获得较好的理解；——比较影响和相互作用。试验设计的代表性方法包括“传统”方法和“田口”方法。设计评审设计评审：产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视项目进展和向管理者报告的机制。设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴克公司的设计验证计划和报告（DVP&R)。设计评审包括对各种验证结果的评审。样件制造—控制计划时机与数量：与顾客商定。制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。工程图样（包括数学数据）即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设计量具评价制造可行性确保与顾客的系统兼容（数学数据）标识所有的特殊特性工程规范工程规范：对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观的接受标准。对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。材料规范材料规范：涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。特殊特性会延伸到材料的特性。对特性的要求要传递到分供方。新设备、工装和设施要求识别：通过DFMEA、产品保证计划、设计评审、样件制造、初始过程流程图等。开发计划：自识别出起至试生产前完工。监控：进展评审：见下一张新设备、工装和试验设备检查表问题是否意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1柔性系统，如单元生产？2快速更换工装？3产量波动？4防错？是否已制定识别以下内容的清单5新设备？6新工装？7新试验设备？对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8新设备？9新工装？10新试验设备？续表11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？12是否已确定试验设备的准确度？13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？15是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？16是否将在本厂进行初始能力研究？17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？18在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？19是否能满足预测的生产节拍要求？20是否有足够的试验能力？产品和过程特殊特性特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号识别：在初始清单的基础上，由小组：——通过DFMEA——设计信息评审——对顾客要求的进一步理解文件化量具/试验设备要求识别：——初始过程流程图——样件制造——工程规范——材料规范开发计划：从识别出起至试生产前完工。评审：见检查表小组可行性承诺和管理者支持可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。设计信息检查表问题是否措施/意见负责人完成日期A.一般情况1设计是否需要新材料？2设计是否需要特殊工装？3是否已考虑了装配变差分析？4是否已考虑实验设计？5对样件是否已有计划？6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考虑了与服务和维修有关的问题？9是否已完成设计验证计划（规定的内容）？10如果是，是由小组完成的吗？11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义并有小组了解？12是否已选择特殊特性？13是否完成了材料清单？14特殊特性是否已正确的文件化？B.工程图样15对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验的时间，是否明确了基准尺寸？17为设计功能量具，是否明确了控制点和基准尺寸？18使用现有的检验技术，是否有些要求不能被评价？19公差是否和被接受的制造标准相一致？设计信息检查表（续）C.工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验以满足生产确认和最终使用条件22是否已对在最大和最小规范下生产的零件进行试验23如反应计划要求，能否对额外的样品进行试验而且还能进行正常的过程试验？24所有的实验是否都由自己进行？25如不是，是否有批准的供方进行？26规定的抽样频率和样本容量是否可行？27如要求，试验设备是否已得到顾客批准？D.材料规范28是否已明确材料特殊特性？29选用的材料是否能满足产品耐久性的要求？30是否在顾客批准的名单中选择供方？31是否要求材料供方对每一批都提供检验证明？32是否已明确材料特性要求的检验？如果是，则：33将在组织内进行检验吗？34具备试验设备吗？35为保证结果准确，需要培训吗？36将使用外部试验室吗？37所有被使用的试验室得到认可了吗？38是否已考虑以下材料要求：搬运、贮存、环境？本章小结设计职责？以及与本章内容的关系？小组活动？有效的检查表？开发计划随进展的调整？样件的作用？生产条件？可行性？