运用药物经济学实行科学合理控费SACN.CLO.16.12.7715目录•第一部分:药物经济学的概念简述•第二部分:药物经济学的必要性及作用•第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理•第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制2投入产出经济学药物经济学是经济学在医药领域的一种应用,对药物治疗方案的投入和产出进行比较,用以提高医疗卫生资源配置效率3药物有效性与安全性药物经济学药物经济学•平衡药品疗效、安全性与经济性•提高药物资源配置和利用效率,以最有限的药物资源实现健康状况最大化数据来源:中国药物经济学评价指南2011版成本健康产出对于健康产出的衡量,效用指标更符合WHO对健康的定义4WHO定义“健康”是生理、精神、社会能力的整体良好状态,而不是指单纯的没有疾病血压、血脂、血糖等生化指标效果-中间指标心肌梗塞、糖尿病等疾病状态以及疾病导致的死亡或死亡率效果-终点指标质量调整生命年(QALY)等效用指标数据来源:中国药物经济学评价指南2015版;WHO宪章•医疗治疗不仅是挽救生命,更多的是为了改善患者的生存质量,如终末期肾病等•采用效用指标能够综合反映生命的“数量维度”和“质量维度”质量调整生命年(QALY)是最常用的效用指标,可以综合反映生命的“质”和“量”5质量维度——生存质量健康健康效用值=1患疾/伤残健康效用值={0,1}死亡健康效用值=0数量维度——生存时间质量调整生命年(QALY):综合衡量人的生命长度与生命质量•将一个人的实际生产年数换算成相当于完全健康的人生产了几年•QALY=健康效用值ⅹ实际生存时间数据来源:中国药物经济学评价指南2015版6QALY计算举例例:某养老院平均老人的寿命为71.6岁,其中健康生活65.2岁(健康效用值为1.0),非卧床活动受限4.5年(健康效用值为0.59),卧床功能丧失1.9年(健康效用值为0.34),则QALY如下:状态健康效用值生存时间(年)健康1.065.2非卧床:活动受限0.594.5卧床:功能丧失0.341.9计算QALY=健康效用值ⅹ生存时间=65.2ⅹ1.0+4.5ⅹ0.59+1.9ⅹ0.34=68.5年数据来源:林果为,健康相关生命质量,现代临床流行病学,上海医科大学出版社20001.00.50.0生存时间(年)健康效用值(0~1)卧床:功能丧失0.34非卧床:活动受限0.59健康生活1.0071.6年质量调整生命年(QALY)的计算主要基于健康效用值和实际生存时间药物经济学研究中的成本括直接医疗成本、直接非医疗成本及间接成本,其中,从医保角度通常主要计算直接医疗成本7数据来源:中国药物经济学评价指南2015版直接医疗成本某种治疗方案所消耗的医疗资源•药费、材料费•手术费、检验费•诊疗费、护理费等直接非医疗成本因寻求医疗服务而直接消耗的医疗资源以外的资源交通费•交通费•食宿费•营养食品费等间接成本由于疾病、伤残或死亡造成的患者和其家庭的劳动时间及生产率损失•休学、休工、早亡等所造成的工资损失等直接医疗成本不仅是治疗该疾病所花费的药品费用,还包括不良预后和并发症引发的后续治疗费用8药物经济学评价成本构成注释:根据研究需要,药物经济学成本确认除了直接医疗成本,还包括非直接医疗成本及间接成本等。•药品费用—通常仅占很小比重•其他医疗费用,包括:−医护费、诊疗费、护理费等−手术费、检查费等−不良预后和并发症的长期后续治疗费用−……直接医疗成本:某种治疗方案所消耗的医疗资源,如药费、检验费、住院费等药物经济学直接医疗成本构成示意图数据来源:中国药物经济学评价指南2015版以PCI患者为例,尽管长期使用氯吡格雷的药品费用更高,却大幅降低了由于不良预后导致的后续治疗总费用9注释:所有价格数据依据荷兰医疗卫生提供商公示价格与前期调研结果;其他费用中包括复发心肌梗死治疗费用、复发卒中治疗费用、后续治疗费用、冠脉动脉旁路移植术或冠状动脉介入手术费用等;长期使用=9~12个月,短期使用=4个月;观察期为50年荷兰药物经济学研究发现:•在治疗PCI的过程中,药品费用所占据的成本不到5%,而再复发缺血性事件会导致更沉重的医疗成本•在PCI术后长期使用氯吡格雷能够显著降低患者整个治疗过程中的总医疗费用(欧元)数据来源:BartM.S.Heeg,RonJ.G.Peters,MarcBottemanandBenA,vanHout,Long-termClopidogrelTherapyinPatinetsReceivingPercutaneousCoronaryIntervention成本计算举例长期使用氯吡格雷短期使用氯吡格雷770(4.23%)18,186380(1.97%)17,416(95.77%)19,30618,926(98.03%)-390其他费用药品费用在具有相同或相似健康产出的情况下,可以采用最小成本法来衡量经济性,通过比较治疗方案的总花费,选择最小成本方案10最小成本法方案甲方案乙方案每天消耗的总成本(元)2039消耗的总成本(元)1024785•当有证据显示不同治疗方案的重要健康产出(如疗效和安全性)相同或很类似时,才可选择该评价方法•最小成本法不只是简单的药品价格比较,也应尽全面地考虑整个疗程的治疗费用•以左图为例,尽管甲方案的日治疗费用低于乙方案,但是从整体结果来看,乙治疗方案才是最小成本方案最小成本方案3920乙方案785甲方案1,024每天消耗的总成本(元)消耗的总成本(元)数据来源:中国药物经济学评价指南2015版如果不具有同等或相似健康产出,判断治疗方案的经济性就需要同时衡量成本和效果11拒绝区域绝对优势争议区域成本更高成本更低效果更差效果更好具有成本效果优势成本与效果评估增量成本效果比值•在治疗方案效果更好且成本更低情况下,具有绝对优势•但在大多数情况下,效果较好的治疗方式所对应的成本也较高,此时需要考虑增量成本效果比数据来源:中国药物经济学评价指南2015版通过增量成本效果比(ICER)来判断某治疗方案是否值得12•ICER是指每增加一个单位的健康结果(如生命质量调整年)所增加的成本•WHO规定的ICER具有成本效果的阈值:增量成本效果比(ICER)2121QALY-QALY-治疗方案治疗方案治疗方案治疗方案成本成本健康产出增量成本增量ICER人均GDPICER1-3国内人均GDP具有成本效果优势ICER3国内人均GDP不具有成本效果优势ICER阈值ICER1国内人均具有很高的成本效果优势数据来源:中国药物经济学评价指南2015版值得注意的是,采用合适的数据来源对于药物经济学评价结果的准确性十分关键13数据来源:中国药物经济学评价指南2011版•采用数据必须来自本国的相关研究文献、数据库、临床病例、诊疗规范、价格标准或专家意见等成本数据•采用数据可以来自国外的相关研究结果,但必须考虑个质量方案是否可能在本国人群和数据来源的人群之间产生临床产出方面的差异疗效数据目录•第一部分:药物经济学的概念简述•第二部分:药物经济学的必要性及作用•第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理•第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制1427,84719,98014,5358,6607,5905,7904,5873,6792,7091,7611,09705,00010,00015,00020,00025,00030,00020062004200220122010200820001998199619941992我国医疗卫生费用急剧上涨,其中药品费用所占比例高达50%,实行科学控费方式,提高医疗资源利用效率迫在眉睫15数据来源:2013年全国卫生总费用《中国卫生统计年鉴》年均上涨幅度为17.6%,超过GDP增长速度全国卫生总费用急剧上涨(亿元)•医疗卫生费用以近20%的年增长率急剧上涨,远高于GDP增长率•其中药品费用占卫生总费用比例高达50%•药物经济学评价有助于改善医疗资源配置•药物经济学帮助政府节约资源浪费,提升医疗资源利用率0123450%10%20%30%40%2010200520002040203520302025202020152050204520119.70%20025.50%19942.50%19800.67%慢性疾病患病率、患病人数日益增长及人口老龄化趋势要求长期保障用药高效、安全和经济16我国糖尿病患病率显著增加人口老龄化加剧糖尿病发病率9240万占总人口百分比60岁以上老人数据来源:中国糖尿病防治指南2013版;新华网,老龄化脚步加快•慢性疾病患病扩大、人口老龄化加剧对药物使用提出了更高的要求•药物经济学评估有助于医生和患者选择能够长期保障安全、有效且经济的药物医院也面临着提升医疗质量和控制医疗费用两大需求,需要借助有效工具来合理配置医疗资源,帮助医院实现“双达标”17数据来源:全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年),国务院办公厅;人社部发[2012]70号医院同时面临着医疗/医保费用控制的需求医院长期致力于提升医疗服务质量的需求•二三级机构主要承担治疗急危重症、疑难病症的关键角色•因此保障医疗质量,确保临床用药需求并供应具有临床先进性高品质的药品成为了二三级医院的职责二三级医疗机构基层医疗机构注:基层机构主要对常见病、多发病进行初诊新医改核心思路•药物经济学评价帮助医院优化治疗方案,确保临床需求,保障医疗质量•同时,帮助医院选择具有成本效果优势的药物,以便更好的进行医保费用控制•药品调入和调出按照药物经济学原则进行疗效成本比较,优先选择临床必须、安全有效、价格合理的品种药物经济学综合评估药品的疗效、安全性及经济性,将“钱花在刀刃上”,在各项医疗卫生决策中发挥着重要作用18指导临床用药辅助科学合理的医保控费调控疾病医疗保险中的用药范围指导患者用药•随着患者保健意识的增强,患者更注重收集学习药品有关知识,对同类药品的价格、效果比较,从而正确选择和使用药品•医院将具有成本效果优势的药物遴选到医院用药中•充分发挥药师委员会的作用,优先鼓励使用具有成本效果优势的药物•进一步规范药品采购、使用的行为准则•药物经济学评价鼓励医疗机构更多地适用成本效果或性价比更好的药物数据来源:胡善联,药物经济学,高等教育出版社,2009实践也证明,药物经济学的运用能够显著降低人均药品费用和药占比19药品费用占比(%)0501001502002503003500246810121416182022荷兰澳大利亚英国加拿大意大利德国法国美国日本人均药品费用(美元$)强制应用药物经济学非强制应用药物经济学强制应用药物经济学能够显著降低人均药品费用及药品费用占比多国药物经济学应用及药品费用情况数据来源:杨莉,药物经济学评价需求_方法与指南研究,2004注释:美国药物经济学应用以州政策及医疗保险公司政策为主体,部分强制,部分自愿目录•第一部分:药物经济学的概念简述•第二部分:药物经济学的必要性及作用•第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理•第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制20药物经济学已在多个国家得到广泛应用,是制定各项医疗卫生决策的重要依据21国家药品补偿/共付水平报销目录调整用药目录诊疗规范澳大利亚加拿大英国美国芬兰德国日本韩国数据来源:杨莉,国外药物经济学评价应用现状与发展趋势各国药物经济学评价的应用注释:国际药物经济学的应用有时还包括药品定价管制、公共卫生资源配置、指导研发及市场策略等22以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据,调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据,规范医生用药行为以药物经济学结果作为疾病治疗方案选择的参考依据,选择最高效治疗方案123医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择澳大利亚是首个将药物经济学评价引入报销目录审评的国家,药物经济学评价结果对药物进入报销目录和定价具有决定性的影响力23数据来源:龚向光,胡善联,澳大利亚药物经济学评价指南简介•第一个将