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初级药师考试辅导基础知识第1页药物分析第四节药物分析方法的要求一、A11、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围2、精密度是指A、测得的测量值与真实值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同-样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力3、中间精密度是指A、在同一个实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度B、在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C、在同一实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度D、在不同实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度E、在不同实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度4、在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性称为A、精密度B、准确度C、专属性D、定量限E、线性5、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、专属性E、线性与范围6、样品中被测物能被定量测定的最低量称为A、检测限B、耐用性C、定量限D、专属性初级药师考试辅导基础知识第2页E、准确度7、含量测定的范围应为测试浓度的A、50%～100%B、60%～90%C、70%～100%D、80%～100%E、90%～100%8、在药物检测中，表示准确度的指标是A、相对标准差B、定量限C、检测限D、百分回收率E、标示量百分含量9、精密度是指A、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度B、用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度C、试样中被测物能被检测出的最低量D、样品中被测物能被定量测定的最低量E、在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度10、在其它成分可能存在的情况下，采用的测定方法能特异性地测定出被测物特性即指方法具有A、准确性B、精确性C、精密性D、专属性E、重现性11、回收率可用于表示A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性12、回归方程和相关系数可用来表示A、线性B、范围C、检测限D、定量限E、精密度13、杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的初级药师考试辅导基础知识第3页A、±0.1%B、±1%C、±2%D、±10%E、±20%14、试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为A、定量限B、准确度C、精密度D、检测限E、回收率15、检测限的测定可采用A、信噪比法B、色谱法C、超声检测法D、酸碱滴定法E、紫外分光光度法16、有关线性的说法正确的是A、线性是准确度的表示方法B、线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度C、线性可反映两个变量之间的线性关系D、线性关系一般以相对标准差表示E、线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间二、B1、A.线性B.崩解时限C.含量均匀度检查D.杂质限量E.范围1、药物中所含杂质的最大允许量称为A、B、C、D、E、2、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是A、B、C、初级药师考试辅导基础知识第4页D、E、2、A.线性B.专属性C.杂质限量D.崩解时限E.检测限1、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是A、B、C、D、E、2、药物中所含杂质的最大允许量称为A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】B【答案解析】本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。【该题针对“准确度”知识点进行考核】【答疑编号100409459,点击提问】2、【正确答案】B【答案解析】精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。【该题针对“精密度”知识点进行考核】【答疑编号100409453,点击提问】3、【正确答案】B【答案解析】本题考查中间精密度的定义。【该题针对“精密度”知识点进行考核】【答疑编号100409442,点击提问】4、【正确答案】C初级药师考试辅导基础知识第5页【答案解析】专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。【该题针对“专属性”知识点进行考核】【答疑编号100411193,点击提问】5、【正确答案】C【答案解析】定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。【该题针对“检测限”知识点进行考核】【答疑编号100409461,点击提问】6、【正确答案】C【答案解析】定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定的准确度和精密度。杂质定量试验需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定量限，一般以S／N=10时相应的浓度进行测定。【该题针对“定量限”知识点进行考核】【答疑编号100411194,点击提问】7、【正确答案】D【答案解析】原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。【该题针对“范围”知识点进行考核】【答疑编号100661652,点击提问】8、【正确答案】D【答案解析】准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。【该题针对“准确度”知识点进行考核】【答疑编号100661651,点击提问】9、【正确答案】E【答案解析】精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。【该题针对“精密度”知识点进行考核】【答疑编号100661170,点击提问】10、【正确答案】D【答案解析】专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。【该题针对“专属性”知识点进行考核】【答疑编号100661310,点击提问】11、初级药师考试辅导基础知识第6页【正确答案】A【答案解析】准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。【该题针对“准确度”知识点进行考核】【答疑编号100662078,点击提问】12、【正确答案】A【答案解析】线性数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。【该题针对“线性”知识点进行考核】【答疑编号100662080,点击提问】13、【正确答案】E【答案解析】范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。【该题针对“范围”知识点进行考核】【答疑编号100662081,点击提问】14、【正确答案】D【答案解析】检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。【该题针对“检测限”知识点进行考核】【答疑编号100662199,点击提问】15、【正确答案】A【答案解析】检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。【该题针对“检测限”知识点进行考核】【答疑编号100662305,点击提问】16、【正确答案】B【答案解析】线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度。【该题针对“范围”知识点进行考核】【答疑编号100662306,点击提问】二、B1、【正确答案】D【答案解析】药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。【该题针对“线性”知识点进行考核】初级药师考试辅导基础知识第7页【答疑编号100661230,点击提问】【正确答案】A【答案解析】线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。【该题针对“线性”知识点进行考核】【答疑编号100661231,点击提问】2、【正确答案】A【答案解析】线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。【该题针对“线性”知识点进行考核】【答疑编号100661812,点击提问】【正确答案】C【答案解析】药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。【该题针对“线性”知识点进行考核】【答疑编号100661814,点击提问】