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公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//：bz01@bz01.comTEL:0769-85092880FAX:0769-89026070QC080000IECQHSPM有害物质过程管理体系认证简介国际标准组织介绍•IEC-InternationalElectrotechnicalCommission（国际电工技术委员会）•IECQ-IECQualityAssessmentSystemforElectronic（国际电工技术委员会电子元器件质量评定体系）•ISO-InternationalOrganizationforStandardization（国际标准化组织）IECIECQIECEEIECEXNAINAIECCBSISISISIQC080000IECQ-HSPM认可结构国际电工技术委员会，成立于1906年向全球市场提供多边标准，以及对电气电子设备（EEE）国际贸易非常关键的一些符合性评估计划。IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC电子元器件质量评审体系针对电子元件、过程和材料进行符合性评审和产品认证NationalAuthorizedInstitutions国家授权机构IECQ的成员机构负责对各自国家的体系进行管理ElectronicComponentsCertificationBoard电子元件认证委员会，成立于1982年美国的NAI对应机构，美国电子电气领域的认可机构SupervisingInspectorate认证机构负责评审、确定制造商的符合性并对制造商进行监督等等。HSPM有害物质过程管理体系认证的沿革•在ECCB（美国电子元器件认证委员会）主导下，提出EIA/ECCB954“规划测定电子元器件及相关设备之铅含量规范”，并于ECCB2004年华盛顿DC秋季年会前分寄各ECCB委员审查•2005年4月ECCB春季年会，会员提议以类似ISO9001标准的IECQPAS（ProcessApprovalSchedule）为基础，发展无铅过程认证规范，EIA/ECCB954可用于产品认证的规范。经ECCB会议通过决议制定无铅过程认证规范HSPM有害物质过程管理体系认证的沿革（续）•2005年5月IECQ组织年会时，美国ECCB提出EIA/ECCB954HSF无有害物质过程管理规范，于主席团咨询小组会议中讨论，经过大会九国代表无异议表决通过为IECQ的正式组织认可规范草案，并正式更名为“有害物质过程管理（HSPM，HazardousSubstanceProcessManagement）”认证•2005年10月IECQ正式公布HSPM规范，标准号为QC080000什么是QC080000?•IECQ发出的，一个国际性的用于第三方认证标准，使企业的生产流程得到管理，并达到减少和消除有害物质的目的，以达到更高的标准要求。•结合了RoHS,WEEE,SB-50等绿色法规，并运用了质量管理体系的原理•这个标准及其要求的建立，是确保实现对产品和生产过程中禁用的有害物质的有效的综合管理控制。•源自美国标准EIA/ECCB954QC080000IECQHSPM的关注者•产品的制造者•产品的提供者•产品的修理者•产品的保养者•产品的客户---•产品的用户---QC080000与ISO9001的相关性•QC080000是架构于ISO9001:2000之上，因此二者都是“过程导向”的管理逻辑，二者完全兼容•二者的差异在于ISO9001:2000用于一般性的质量管理，而QC080000则以原有的质量管理体系为中心，针对有害物质进行体系化的管理，具备更为单一而特定的目的。QC080000与ISO9001•QC080000HSPM是对目前ISO9001:2000质量管理体系的补充，与ISO9001:2000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产过程中有害物质进行管控。ISO9001IECQQC080000QC080000与ISO9001/14001的关系手册程序作业指导书记录ISO14001EMSISO9001QMSQC080000HSPMQC080000的运行模式组织对HSF的管理策划顾客对HSF的要求合同评审确保能力实施与HSF相关的法规要求(RoHS,WEEE等）设计评审以确定符合要求组织按HSF清单进行控制的设计因素及影响的文件HSF物料过程管理HSF制造过程控制HSF供应链过程控制HSF质量保证过程组织、分公司及供应商接收、储存、隔离和发运部件或产品的过程文件组织、分公司及供应商制造、供应或维修部件或产品的过程控制文件对部件或产品的供应商批准和采购中对HSF符合性进行控制过程的文件对部件或产品的所有生产过程，包括对供应商和分包商的过程进行审批的文件组织针对不符合进行评审和采取纠正措施的文件确定HSF方针及目标的符合性的文件体现组织对HSF符合性承诺的文件化方针和目标为确保满足顾客HSF要求的过程文件QC080000IECQHSPM内容0.引言1.范围2.参考标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总则4.1.2与ISO9001的关系4.1.3外包4.2文件要求4.2.1总则5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF方针5.4策划5.4.1HSF目标5.4.2HSF策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则QC080000IECQHSPM内容(续)6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施7.产品实现7.1HSF过程和产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与HSF产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的HSF要求的评审7.3设计和开发7.3.1HSF设计和开发策划7.3.2HSF设计和开发输入7.3.3HSF设计和开发输出7.3.4HSF设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7HSF设计和开放更改的控制7.4HSF产品的采购QC080000IECQHSPM内容(续)7.5生产和服务的提供7.5.1HSF生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的HSF过程的确认7.5.3HSF标识和可追溯性7.5.4含有害物质部件的管理7.6HSF过程中使用的监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1组织8.2HSF过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3对限制物质过程的监视8.2.4对限制物质产品的监视和测量8.3不符合的HSF产品的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理体系的改进8.5.1持续改进8.5.2对已识别的HSF不符合的纠正措施重要定义•HSFHazardousSubstanceFreereferstothereductionoreliminationofanymaterialaslistedintheWEEEorRoHSdirectivesorotherapplicablestandardsorregulations.非有害物质是指减少或消除对列于诸如WEEE或RoHS指令或其他适用标准或要求中的材料的使用。重要定义•HSHazardousSubstancereferstoanymateriallistedinWEEEorRoHSandanyadditionalcustomerrequirementsasprohibitedfromusageandisinterchangeablewithRestrictedSubstances.•RSRestrictedSubstancereferstoanymateriallistedinWEEEorRoHSandanyadditionalcustomerrequirementsasprohibitedfromusageandisinterchangeablewithHS.有害物质和禁用物质均是指列于WEEE或RoHS及其他顾客要求中的禁止使用的材料。QC080000要求的特点•与ISO9001:2000标准的结构完全相同,HSPM要求作为ISO9001:2000标准要求的补充,ISO9001:2000要求全部适用–但QC080000审核仅针对HSPM的补充要求QC080000要求的特点•HSPM管理体系的建立和实施应基于两项识别：–法规及顾客对于有害物质的要求(7.2.1,7.3.2)–企业目前使用的有害物质(4.1.1a,7.3.1)•建立HSF过程管理方案(4.1.1c)•建立旨在消除有害物质使用的HSF目标(5.4.1b)和方案(7.3.1)QC080000要求的特点•顾客沟通–对禁用物质的使用和可能的污染/混用应通知顾客(7.2.2c)–在产品交付后发现的不合格的HSF产品应通知顾客(8.3c)QC080000要求的特点•严格的供应链管理–确保供方对其相关的HSF要求和职责具有明确的意识(5.5.2d)–对外包方的过程和产品进行管理(4.1.3,7.3.3)–对供应商进行选择和评价(7.4b)–采购禁用物质必须在采购资料和采购的原材料上进行标识(7.4d)–了解采购途径(7.4g)–建立并实施对采购物质进行监控的方法(7.4h)–建立针对采购异常状况的处理程序(7.4i)QC080000要求的特点•明确的标识和隔离要求–HSF产品应在整个产品实现过程中得到标识(7.5.3a)–对涉及有害物质的过程应进行唯一性标识和隔离(7.5.3b)–对有害物质应进行隔离并分开管理(7.5.4)QC080000要求的特点•较高的文件要求－除了ISO9001:2000要求的程序以外–使用的有害物质清单(4.1.1a)–在质量手册中应有HSF过程管理方案和目标的章节(4.2.1d)–设计策划阶段应建立涉及的有害物质清单和消除/替代方案(7.3.1)–如果设计输出要求使用禁用物质,应建立控过程序(7.3.2)–采购程序(7.4g)–对采购产品的监控程序(7.4h)–对采购产品的异常情况的处理程序(7.4i)–对可能产生污染的过程建立管理程序(7.5.1g&h)–对有害物质的搬运和储存建立管理程序(7.5.4)–对产品进行有害物质检测和监控建立管理程序(8.2.4)–HSF相关的纠正措施程序(8.5.2b)QC080000认证条件•已经获得ISO9001:2000证书或等效的质量管理体系证书，如：ISO/TS16949、ISO13485、TL9000、AS9100等。•不需要再审核ISO9001:2000部分的内容•组织须提交注册证书和最近三年的审核报告（覆盖一个完整的审核周期和所有的标准要素）•未经认可的注册证书，不可视为有效•还没有取得ISO9001:2000证书或等效的质量管理体系证书•先申请ISO9001:2000认证，再进行QC080000认证。•直接申请QC080000认证，但审核的时候，需要先审核ISO9001:2000部分的内容，再审核QC080000的内容。完成客户信息表签署合同工厂拜访(可选择)申请认证年度监督审核第一阶段文件审核第二阶段认证审核颁发证书证书报告报告*没有更新审核QC080000认证流程QC080000现场审核要求•与ISO9001:2000审核类似•审核发现中没有观察项(Observation)/改进机会(OFI),只有Major或Minor不符合项•每年应进行一次监督审核,三年换证,但没有复审要求.•TechnicalAssessment:审核中将关注过程和产品的技术因素QC080000认证范围•包括两部分•法律法规和其他要求的符合性范围，组织需要明确符合RoHS、WEEE、GreenProcess等哪些要求，如：IECQCertificateofHazardousSubstanceProcessManagement(HSPM)applicabletotheEuropean