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产品放行审核单产品名称批号规格包装规格数量审核内容审核结果（打“√”）1.起始物料均应有检验合格报告单有□无□2.配料、称重应执行复核制度已复核□未复核□3.生产记录应完整、真实（应有配料指令、包装指令、各生产岗位原始记录等）完整□不完整□4.清场已清场□未清场□5.半成品质量检验结果：应符合内控标准符合□不符合□6.偏差及异常情况无偏差及异常情况□有偏差及异常情况□同意处理意见□不同意处理意见□7.成品质量检验结果：应符合标准符合□不符合□8.物料平衡情况符合□不符合□原因分析：9.质管员现场监督记录应完整符合□不符合□10.药品及其生产应符合注册批准的要求和质量标准符合□不符合□结论符合标准，准予出厂□不符合标准，不准予出厂□质量受权人：年月日备注产品放行审核记录产品名称批号规格包装规格数量审核内容审核结果（打“√”）生产情况1.主要生产工艺经过验证□是□不是2.生产环境条件、设备符合规范要求□符合□不符合3.产品生产和包装均按批准的工艺规程和操作规程进行□是□不是4.生产所用物料正确且经检验符合要求□是□不是5.配料、称重执行复核制度□是□不是6.生产结束进行清场并填写清场记录□是□不是7.生产记录及时、完整、真实，可追溯□是□不是8.生产记录经主管负责人审核、签名□是□不是检验情况1.中间产品质量检验结果：符合内控标准□符合规定□不符合规定2.成品质量检验结果：符合质量标准□符合规定□不符合规定3.检验记录经主管负责人审核、签名□是□不是QA检查员现场监督，有完整记录并签名□是□不是变更控制变更项目：□变更已按规程处理并得到批准□变更未按规程处理并得到批准偏差处理偏差情况：□偏差已有明确解释和适当处理□偏差无明确解释和适当处理偏差涉及其他批次产品：□已处理□未处理药品及其生产符合注册批准要求和质量标准□符合规定□不符合规定审核结论□合格，批准放行。质量受权人：年月日□不合格，不准放行。备注