口腔医疗器械分类明细

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资源描述

1/3601口腔诊查设备170101牙周袋探测设备口腔科器械产品描述:通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊,测量牙周袋深度。预期用途:用于探测牙周袋深度。品名举例:牙周袋深度探测仪Ⅱ170102牙髓活力测试设备口腔科器械产品描述:通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织,测定激发的患者反应电流,从而评估牙髓活力。预期用途:用于评估牙髓活力情况。品名举例:牙髓活力测试仪3Ⅱ170103牙本质测量设备口腔科器械产品描述:通常由电极、探头和电源组成。预期用途:用于测试牙髓上方牙本质厚度。品名举例:牙本质厚度测量仪Ⅱ170104龋齿探测设备口腔科器械产品描述:通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。预期用途:用于龋齿早期病变的辅助诊断。品名举例:龋齿探测仪5Ⅱ2/36170105口腔成像设备口腔科器械产品描述:通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。预期用途:获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。品名举例口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪Ⅱ产品描述:通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能,观察口腔内各部位状态的设备。预期用途:用于对口腔局部观察。品名举例:口腔数字观察仪42Ⅰ170106口腔照明设备口腔科器械产品描述:通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜;检测观察装置通常包括观察镜。预期用途:用于口腔照明及检测观察,并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。品名举例:口腔检查灯2Ⅱ产品描述:通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。预期用途:用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。品名举例:口腔灯48、LED口腔灯4Ⅰ170201手动测量用器械口腔科器械产品描述:在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。预期用途:用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。品名举例:牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计8、根管测量尺2、牙用卡尺1、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺Ⅰ3/3602口腔诊查器具170202口腔用镜口腔科器械产品描述:通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。预期用途:用于口腔检查。品名举例:一次性使用无菌口镜2Ⅱ产品描述:通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。预期用途:用于口腔检查。品名举例:口镜207、一次性使用口镜38Ⅰ170203口腔成像辅助器具口腔科器械产品描述:通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。预期用途:配合光学扫描仪使用,用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。品名举例:牙科光学喷粉器Ⅱ03口腔设备治疗170301牙科治疗机口腔科器械产品描述:通常由牙科治疗装置和附件组成,可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。预期用途:用于口腔科诊断、治疗、手术。品名举例:牙科综合治疗机209、可移动式牙科治疗机Ⅱ4/36170302牙科用椅口腔科器械产品描述:通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。预期用途:用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。品名举例:电动牙科椅3、液压牙科椅Ⅱ产品描述:通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成,可能带有升降定位功能,通常与牙科椅联合使用。无源产品。预期用途:用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。品名举例:机械牙科椅4、牙科医师椅Ⅰ170303口腔洁治清洗设备及附件口腔科器械产品描述:通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源,通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。预期用途:用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。品名举例:超声洁牙机172、超声洁牙手机3、喷砂洁牙机10、喷粉洁牙手机5、气动洁牙机19、口腔清洗机2、根管荡洗器Ⅱ产品描述:通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接,可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。预期用途:配合洁牙机使用,用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。品名举例:超声洁牙机工作尖2、气动洁牙机工作尖Ⅰ170304牙科手机及附件口腔科器械产品描述:采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。预期用途:用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。品名举例:牙科手机194、牙科直手机16、牙科弯手机40、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机79、口腔种植手机、根管手机9、抛光手机4、一次性使用牙科手机Ⅱ产品描述:根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力,电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。预期用途:用于驱动牙科手机。品名举例:牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达Ⅱ5/36170305口腔正负压设备口腔科器械产品描述:负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。预期用途:用于为牙科治疗设备提供正压或负压源,以实现驱动器械或吸引的功能。品名举例:牙科电动抽吸机7、牙科电动抽吸系统18、牙科电动空压机27、牙科电动无油空压机18、医用风冷无油空气压缩机18Ⅰ170306固化设备口腔科器械产品描述:通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线,利用光聚合原理,使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。预期用途:用于使光固化材料固化。品名举例:LED光固化机38、卤素灯光固化机1Ⅱ170307牙科种植用设备口腔科器械产品描述:通常由主机、马达和脚踏开关组成。预期用途:用于牙科种植手术。品名举例:牙科种植机22Ⅱ产品描述:通常由主机和冲击头组成,其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时,与电动马达连接,在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。预期用途:用于种植牙基台的就位和放置。品名举例:牙科基台安放器Ⅱ产品描述:通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体,由指示灯提示,确定种植体的位置。预期用途:用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。品名举例:种植体定位器Ⅱ产品描述:通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振,通过分析其振动信号判断种植体稳定性。预期用途:用于检测种植体和基台稳固度。品名举例:种植体稳固度检测仪2Ⅱ6/36170308牙齿漂白设备口腔科器械产品描述:通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光,照射涂于牙齿表面的漂白剂,使漂白剂发生光催化氧化还原反应。预期用途:用于催化漂白剂化学反应,使牙齿漂白。品名举例:牙齿冷光漂白仪Ⅱ170309根管治疗设备口腔科器械产品描述:通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。预期用途:用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。品名举例:根管预备机15、牙胶充填仪4Ⅱ产品描述:通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。预期用途:用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。品名举例:牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪2Ⅱ产品描述:通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。预期用途:用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。品名举例:牙胶尖加热器、牙胶尖切断器Ⅰ170310口腔麻醉推注设备口腔科器械产品描述:通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量,实现自动注射。预期用途:用于口腔麻醉剂的注射。品名举例:口腔麻醉助推仪Ⅱ170311银汞合金调合器口腔科器械产品描述:通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。预期用途:用于调合银、汞合金粉,以得到牙科用银汞合金。品名举例:银汞合金调合器、银汞胶囊调合器5Ⅰ7/36170312口腔用骨粉制备设备口腔科器械产品描述:通常由研磨头和研磨腔组成。无源产品。预期用途:用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。品名举例:牙科骨磨Ⅱ产品描述:通常由研磨机和一次性无菌研磨容器组成。通常为电动。预期用途:用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。品名举例:牙齿研磨机Ⅱ170401口腔手术刀、凿口腔科器械产品描述:通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。预期用途:用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。品名举例:牙龈刀31、牙科用软组织环切刀、牙科用刀1、牙科用手术刀、拔牙刀6、牙科用凿、牙骨凿44、牙釉凿6、颌骨凿3、牙科用骨劈开凿Ⅰ170402口腔用钳口腔科器械产品描述:通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。预期用途:用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。品名举例:牙科用扩大钳、拔牙钳121、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳12、舌钳37、正畸钳137、牙科用咬骨钳、金冠拆除钳2、结扎丝自动结扎钳1、正颌专用钳3、迭鳃式正畸钳4、霍氏钳6、末端切断钳10、粘合托槽去除钳、前牙带环切断钳1、后牙带环去除钳1、分牙橡圈置放钳3、正畸弯制钳3、牙科用骨穿孔钳、定制式矫治器牙钳1、口腔止血钳2、牙科器械钳8Ⅰ170403口腔手术剪口腔科器械产品描述:一般采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。预期用途:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。品名举例:牙龈剪15、牙科用剪1、金冠剪3Ⅰ8/36170404牙挺口腔科器械产品描述:通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途:用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。品名举例:牙挺109、丁字形牙挺6、牙根尖挺7、开冠挺3、拔牙挺5、微型牙挺2、阻生齿牙挺1Ⅰ170405口腔针口腔科器械产品描述:通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。预期用途:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。品名举例:拔髓针49、钩鍉针2、牙科用棉花针、牙探针103、脓肿探针、牙周探针12、牙科用双头探针、一次性使用牙探针2Ⅰ170406牙科锉口腔科器械产品描述:一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。该产品连接手机使用,由主机提供动力。预期用途:配合有源器械使用,用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。品名举例:机用根管锉3Ⅱ产品描述:一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。预期用途:用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。品名举例:根管锉针30、根管锉101、根管扩大针6、根管扩大器6、镍钛合金根管锉9、不锈钢根管锉针2、牙科用锉2、牙科用旋转锉、牙周锉7、镍钛合金牙锉1、牙骨锉19Ⅰ产品描述:通常由套管和针芯组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。预期用途:用于口腔科根管治疗时,取出断裂的根管锉。品名举例:根管锉取出器Ⅰ9/36170407口腔车针、钻口腔科器械产品描述:通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金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