临床流行病学考试重点第一章绪论●流行病学(epidermiology)是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,探索疾病病因,并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。●流行病学研究方法:按研究性质可分为观察性研究,实验性研究和理论性研究;按设计类型可分为描述性研究(横断面研究、监测、生态学研究),分析性研究(病历对照研究、队列研究),实验性研究(临床试验、现场试验、社区干预项目),理论流行病学研究。●特征:群体的特征、对比的特征、概率论和数理统计学的特征、社会医学的特征、预防为主的特征、发展的特征。●流行病学的原理:①疾病与健康在人群中分布的原理;②疾病的发病过程;③人与环境的关系(疾病的生态学);④病因论;⑤病因推断的原则;⑥疾病防制的原则和策略;⑦疾病发展的数学模型。●流行病学的原理和应用:①疾病预防和健康促进;②疾病的监测;③疾病病因和危险因素的研究;④疾病的自然史;⑤疾病预防的效果评价。●疾病的分布:是指疾病的人群现象,也即疾病在不同的人群,不同的时间,不同的地区间客观存在的态势,是一个变化的连续动态过程,受到病因环境人群特征等自然因素和社会因素的影响。●疾病流行强度又称疾病社会反应,是指一种病在一个地区某一时期内存在的数量多少,以及各病例之间的联系程度,也是疾病在人群中的数量变化。表示疾病流行强度的术语有散发、流行和大流行。●散发发病率呈现历年的一般水平,各病例间在发病时间和地点方面无明显联系,表现为散在发生,称为散发。●爆发在一个局部地区或集体单位中,短时间内突然有很多相同的病人出现,这些人多有相同的传染源或传播途径。●流行某病在某地区显著超过该病历年散发发病率水平,称为流行。●大流行在一定时间内,某病的发病率大大超过流行的水平,而且迅速蔓延,可以涉及全国,甚至超过国界涉及数国、数洲。●Crosssectionalstudy横断面研究:由于现况调查所获得的资料是在某一时点或在某一个短时间内收集的,客观地反映了当时的疾病或健康状态分布情况以及人们的某些特征与疾病之间的关联,就像时间上的一个横断面,故称横断面研究或横断面调查,又由于主要使用患病率指标,所以又称为患病率调查prevalencestudy或现患调查。●横断面研究的特点:观察性研究,无事先设立对照组,只反映某一特定时间人群的疾病与暴露情况,疾病与暴露同时存在。●普查(census):是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的调查。用途:主要是为了疾病的早期发现和诊断。●抽样调查:指通过随机抽样的方法,对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的调查,以样本的统计量来估计总体参数所在范围,即通过对样本中的研究对象的调查研究,来推论其所在总体的情况。●横断面研究的主要内容:1.研究目的2.研究对象3.研究方法4.研究指标及其测量5.资料收集6.资料的整理与分析。●横断面研究方法:1.单纯随机抽样2.系统抽样3.分层抽样4.整群抽样5、多级抽样●偏倚bias:从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系,称之为偏倚。●选择偏倚:是指在研究对象选择过程中所产生的偏倚,包括:1.选择性偏倚2.无应答偏倚3.幸存者偏倚●信息偏倚:是指在收集资料过程中所产生的各种偏倚,使所获得的资料缺乏真实性或可靠性。包括:1.调查对象的报告或回忆偏倚2.调查员偏倚3.测量偏倚●横断面研究的伏点:1.时间短、花费少,容易实施。2.可以弥补常规报告资料的不足。3.样本来自一般人群,而不是到医院就诊的患者研究结果有较强的推广意义。4.一次研究可观察多种疾病状况及多种相关暴露因素。5.调查群体内有自然形成的同期对照级,使结果具有可比性。6.无医德问题。●病例对照研究:是一种分析性流行病学研究方法,主要用于检验病因假设和探索疾病的危险因素、预后因素以及评价防治效果等。●病例对照研究的特点:1.属观察性分析研究2.必须事先设立对照组3.由果到因的回顾性研究4.论证强度●病例对照研究适用范围:1.调查疾病病因,检验病因假设2.研究药物有害作用3,探讨影响疾病预后的因素●匹配又称配比,是指在选择研究对象时,通过一些限制条件,使对照和病例在某些特征或混杂因素上保持一致,其目的主要是提高研究效率,同时增强了对照与病例的可比性,在一定程度上有利于对混杂因素的控制。匹配可分为成组匹配和个体匹配。●混杂因素亦称混杂因子或外来因素:是指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群组中分布不匀,可以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系的因素。●病例对照研究的伏点:1.特别适用于罕见病的研究,有时甚至是研究罕见病病因的惟一可行的方法;2.适用于有较长潜伏期的慢性疾病的研究,研究周期短;3.容易组织和实施,省力、省钱、省时;4.医德问题少,对患者无危害,尤其适用于对药物毒副反应的研究;5.可同时调查多种因素与一种疾病的关系,尤其适用于病因来明疾病的病因探索。●病例对照研究的缺点:1.不适用于研究人群中暴露比例很低的因素;2.易产生各种偏伤,尤其是选择偏倚,对于回顾性收集资料,回忆偏伤常不可避免3.不能确定人群中疾病的发病率,只能用OR值估计RR值;4,先果后因的研究,不能直接判断暴露与疾病的因果关系。●队列研究的类型:1.前瞻性队列研究2.历史性队列研究3.双向性队列研究。●队列研究优点:1.能够直接获得暴露组和非暴露组的发病或死亡率.计算相对危险度等反映疾病危险关联强度的指标,可以充分而直接地分析病因的作用。2.暴露因素作用与结局的时间关系清楚,无回忆偏倚,且可分析暴露因素的剂量反应关系,故其检验病因假说的能力比病例对照研究强。3.有助于了解人群疾病的自然史。4.可以同时调查一种暴露与多种疾病结局的关系。●队列研究缺点:1.所需样本大,研究时间长,贫人力、物力。2.不适用于罕见疾病,因为所需的样本很大,难以达到。3.由于长期的研究和随访,因为死亡、退出、搬迁等造成的失访难以避免。4.随着时间推移,未知的变量引入人群可能导致结局受影响。5.相对来说,研究的设计要求更严密,资料的收集和分析也增加了一定的难度。●混杂偏倚:混杂、混杂因素和混杂偏情的概念同病例对照研究。当某个外部因素既与所研究的因素有联系,又是疾病的危险因素,在暴露组与非暴露组的分布不均衡时,会发牛混杂偏倚。年龄、性别是最常见的混杂因素。●流行病学实验的主要类型:目前,流行病学实验研究的分类尚无定论,通常情况下可分为三类。1.临床试验2.现场试验3.类实验。●临床试验:属于流行病学实验研究的范畴。临床试验是以临床患者为研究对象,运用随机原则将其分为试验组与对照组,前者给予特定的措施(如某种新药或新疗法),后者不给予该措施或仅给予安慰剂.经过一段时间的观察后,评价特定措施的效果。●临床实验的特点:1.者为研究对象2.人为地给予干预措施3.必须设立均衡可比的对照组4.前瞻性研究。对照类型:1.同期随机对照:(1)空白对照(2)安慰剂对照(3)标准对照(4)相互对照;2.非随机同期对照;3.自身对照:(1)自身平行对照(2)自身前后对照(3)交叉对照;4.历史对照。●随机分组:是指采用随机的方法分组,目的是使所有受试对象有同等机会被分配到试验组或对照组。包括:1.单纯随机分组2.分层随机分组3.整群随机分组●临床试验的基本类型:1.随机对照试验2.历史性对照研究3.非随机同期对照研究4.交叉试验5.序贯试验。●Mill准侧:即科学推理五法:求同法、求异法、同异并用法、共变法和剩余法。●“金标准”又被称为标准诊断、标准试验、参考标准等,是指当前为临床医学界公认的诊断疾病最可靠的诊断方法。●灵敏度:即真阳性率,是指诊断试验能将实际有病的人正确地判为患者的百分率。灵敏度反映诊断试验正确判断患者的能力。其值愈大,则漏诊的可能性愈小。●特异度:即真阳性率,是指诊断试验能将实际无病的人正确地判定为非患者的比例。特异度反映该诊断试验能正确排除息某病的能力。其值愈大,则误诊的可能性愈小。●约登指数:是灵敏度与特异度之和诚去1。约登指数表示诊断试验发现真正的患者与非患者的总能力。约登指数的取值范围为0-1,约登指数越大,真实性越大。●并联试验:亦称平行试验,是同时做几项诊断试验,只要有一项阳性,即可定为阳性;并联试验与单项试验相比较,可以提高试验灵敏度、阴性预测值和减少漏诊,但向时它会降低特异度和阳性预测值,使误诊增多。●串联试验:又称系列试验,是依次做几顷试验,是否作下一个试验要根据上一个试验结果来决定,在一系列多项试验中,每一次试验均为阳性时,最后才判为阳性。●疾病预后研究的意义1.通过预后研究,可了解疾病的发展趋势和后果,有利于医生作出合理的治疗决策。2.通过对影响疾病各种预后因素的研究,可找出主要因素,进行有效干预,以改善疾病的结局。3.通过疾病预后研究,可正确评价某项治疗措施的效果。●影响疾病预后的因素:1.疾病本身的特点2.医疗条件和干预的方式与程度3.患者身体素质4.社会因素与家庭因素。●疾病预后的评定指标:1)病死率2)治愈率3缓解率4)复发率5)生存率。●偏倚的主要类型:1.选择偏倚2.信息偏倚3.混杂偏倚。