试行-甘肃省卫生厅关于印发《甘肃省癌症早诊早治项目管理办

1甘卫疾控〔2010〕245号关于印发《甘肃省癌症早诊早治项目管理办法（试行）》及《食管癌/贲门癌、胃癌早诊早治项目技术方案》的通知酒泉市、张掖市、武威市卫生局，省医学科学研究院：为了加强癌症的预防和控制工作，落实《中国癌诊预防与控制规划纲要》（2004-2010）的工作目标，卫生部在我省武威市开展胃癌早诊早治项目，在张掖市、敦煌市开展食管癌/贲门癌早诊早治项目。为保障项目的顺利实施，省卫生厅根据卫生部项目办有关要求，制定了《甘肃省癌症早诊早治项目管理办法（试行）》、《甘肃省胃癌早诊早治项目技术方案》和《甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案》，现印发给你们，请各项目地区按要求，做好胃癌、食管癌/贲门癌早诊早治项目各项工作（附件请从省卫生厅或省医科院网站下载）。2联系人：刘玉琴电话：[phone]传真：[phone]E-mail：[e-mail]附件：1、甘肃省癌症早诊早治项目组织机构2、甘肃省癌症早诊早治项目管理办法（试行）3、甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案4、甘肃省胃癌早诊早治项目技术方案二〇一〇年六月八日3附件1：甘肃省癌症早诊早治项目组织机构领导组组长：常继乐甘肃省卫生厅副厅长副组长：曹义武甘肃省卫生厅疾控处处长陈学忠甘肃省肿瘤医院院长张书全甘肃省肿瘤医院书记苏海翔甘肃省医科院院长成员：刘元强甘肃省医学科学研究院副院长刘勤江甘肃省肿瘤医院副院长王小虎甘肃省肿瘤医院副院长胡亚琨甘肃省卫生厅疾控处主任科员刘玉琴甘肃省医学科学研究院主任施春年武威市卫生局局长李积英张掖市卫生局局长王义俭敦煌市卫生局局长叶延程武威肿瘤医院院长王海鹰张掖市人民医院院长张积礼敦煌市人民医院院长4专家技术组组长：刘元强甘肃省医学科学研究院副院长副组长：刘玉琴甘肃省医学科学研究院科主任主任医师成员：张伟华甘肃省肿瘤医院科主任主任医师杨燕甘肃省肿瘤医院副主任主任医师杨荣甘肃省肿瘤医院病理科主任副主任医师王晓辉甘肃省医学科学研究院副研究员汪泳兰州军区总医院副主任医师金安琴兰州大学第二医院副主任医师张小栋甘肃省医学科学研究院计算机管理李英平甘肃省肿瘤医院主任主任医师谢清军甘肃省肿瘤医院副主任副主任医师李兴文甘肃省肿瘤医院主任主任医师刘斌兰州军区总医院主任医师下设执行办公室：主任：刘元强副主任:胡亚琨刘玉琴成员：王晓辉张小栋黄新宇戴玲玲执行办公室设在甘肃省医科院肿瘤流行病研究中心电话：[phone]传真：[phone]E-mail：[e-mail]5附件2：甘肃省癌症早诊早治项目管理办法（试行）根据《卫生部关于印发＜中国癌症预防与控制规划纲要＞（2004-2010）的通知》的工作目标，中央财政和省财政安排专项经费在我省部分地区开展胃癌、食管癌/贲门癌等癌症早诊早治项目工作。为了保证项目工作的顺利开展，按照卫生部《癌症早诊早治项目管理办法（试行）》，特制定本办法。一、原则与目标（一）原则开展早诊早治项目的地区要认真执行相关癌症的早诊早治项目技术方案，严格遵守有关规章制度，积极开展癌症早诊早治工作，确保医疗质量和安全。（二）目标1、提高癌症的早期诊断率及早期治疗率；2、提高五年生存率，降低死亡率；3、提高技术队伍水平；4、完善筛查及早诊早治方案。二、项目范围和内容2010年我省胃癌早诊早治项目的实施地区为武威市；食管癌/贲门癌早诊早治项目的实施地区为张掖市、敦煌市。项目范围将根据卫生部癌症早诊早治防治年度工作计划和我省实际情况进行扩展调整。三、项目经费使用及管理（一）补助内容根据癌症防治工作计划和预算安排计划，中央和省级财政将对早诊早治项6目防治措施中的筛查、人员培训和督导等工作给予一定补助，鼓励地方财政根据项目实际需要给予适当经费支持。（二）报账程序项目实施地区的医疗机构对筛查的人群完成检查后，应将患者的检查结果复印件提交所在县（市、区）卫生行政部门。由县（市、区）卫生行政部门组织专家对每例患者的检查结果及检查费用进行审核。审核合格的，县（市、区）卫生行政部门按照标准拨付医院补助资金。原则上，每季度拨付一次。（三）经费管理1、癌症早诊早治项目经费要按照《中央补助地方卫生事业专项资金管理暂行办法》（财社[2004]24号）和省卫生厅有关规定执行，专款专用。2、筛查补助经费要严格执行补助标准，实际筛查费用在补助标准以内的，实报实销。治疗费用由患者自己负担，癌症早诊早治工作要严格执行卫生部下发的癌症早诊早治技术方案，保证筛查工作质量，同时要厉行节约，杜绝不合理费用发生。3.各级卫生行政部门要加强对癌症早诊早治项目经费的管理和监督，任何单位和个人不得以任何理由挤占或挪用。4.在审核筛查方案和筛查费用时发现方案、费用不合理的，其不合理的费用由医院承担；已报账的，应予以扣回，不得转嫁给被检者。5.项目实施地区卫生行政部门要采取张榜公布等形式，公示享受早诊早治项目筛查的人员名单，接受广泛的社会监督。四、信息安全及档案管理（一）承担项目任务的医院，要妥善保存项目中每位被检者的病案资料（病历、医嘱、各项检查结果、病程记录、处方、费用清单等）以备查验。做到一7人一档，保证各项数据准确可靠。（二）项目实施地区医疗机构要指定专人负责管理项目档案，及时完成资料整理、分析、统计，并将总结材料按规定逐级上报。五、组织管理（一）甘肃省项目组织管理工作由省卫生厅统一领导、组织和协调，省卫生厅成立癌症早诊早治项目领导小组，确定甘肃省医科院/甘肃省肿瘤医院为省级项目牵头负责单位，成立专家技术指导组，下设项目执行办公室，制定《甘肃省胃癌早诊早治项目技术方案》和《甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案》，参与各项目点实施计划及工作进度的审定，明确承担本项目的技术队伍和项目负责人，培训技术骨干，检查并督导工作进度、工作质量及经费使用情况。（二）项目实施地区由卫生行政部门主管领导牵头，成立癌症早诊早治领导小组，负责领导协调、群众发动及组织实施工作，组织建立实施本项目的技术队伍，依托单位分别是武威肿瘤医院、张掖市人民医院和敦煌市人民医院，并明确项目负责人。项目负责人负责制定详细的实施计划及工作进度（筛查人群、对照人群、基线资料、队列资料、技术保障及质控、日程表、伦理及安全、经费预算、治疗费用分担方案等），并经当地领导小组，省专家技术指导组以及国家癌症早诊早治项目专家委员会共同审定。（三）癌症筛查及早诊早治工作是一个多学科的系统工程，技术要求颇高，而且涉及流行病学、内镜、细胞学、病理学及外科等的密切合作，省级以及项目实施地区相关技术机构应积极参与项目工作。（四）省级专家技术指导组要会同国家癌症早诊早治项目专家委员会采取办培训班和现场指导的方式，对各地技术骨干进行培训和指导。每地培训技术8骨干不少于3人。每年至少举办一次大型培训班，每地现场指导不少于2次。六、质量控制（一）各级卫生行政部门应制定项目实施计划并逐级上报，按要求建立、完善项目管理机构和技术队伍，明确职责分工。（二）各项目实施单位应认真填写病例登记表等各种记录表格，登记信息完整准确，便于检查与核对。（三）采用计算机病案登记系统，对筛查的病例进行上报，便于省卫生厅以及卫生部及时了解项目进度和项目完成情况。（四）适时召开项目中期会，对项目完成情况进行现场汇报检查，及时了解项目进展情况，解决实际困难，帮助项目执行单位更好地完成项目。（五）项目过程中发生的突发事件应由项目实施地区卫生行政部门及时妥善处理，同时应立即报告省级卫生行政部门并抄报卫生部。七、监督与评估（一）项目实施地区卫生行政部门要制定项目督导考核办法和要求，对项目的组织、实施过程和效果进行定期督导和考核，并将有关方案、办法、要求、督导和考核结果、项目总结等材料及时上报至省卫生厅。省卫生厅将组织省级专家组的有关专家每年对各地项目实施情况进行监督督导，开展效果评估，并在项目终期开展考核。（二）监督评估的主要内容1.管理督导包括：项目实施方案、质量控制方案、督导方案及督导记录、项目进度、经费使用情况、项目完成质量和总结报告等。2.技术督导9包括：筛查的顺应性、早期诊断率、早期治疗率、队列建立及相应资料收集情况；卫生经济学评价的资料收集情况；五年生存率、死亡率及卫生经济学评价（成本-效果、成本-效用及成本-效益）。3.项目评估按评估方案进行项目工作评估。10附件3甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案本项目在甘肃省张掖市、敦煌市开展食管癌早诊早治项目工作。筛查以40-69岁的高危人群为重点，主要应用内镜下碘染色及指示性活检筛查技术，同时对贲门癌高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域）活检，使筛查及诊断一步完成。对发现的重度异型增生/原位癌及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断和转归均以组织病理学检查为依据。在项目实施中开展健康教育，并收集相关的流行病学资料。技术方案的评价指标为：任务完成率≥100%、顺应性≥70%（新开展项目点的顺应性≥50%）、早诊率≥70%、治疗率≥80%、诊断及治疗时效达标率≥95%。各指标说明：任务完成率=实际筛查人数/任务人数；顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数；早诊率=（重增或原位癌+早期癌）/（重增以上病变）；治疗率=实际治疗例数/应治疗例数；诊断实效达标率=（活检至病理报告≤1个月者）/病理报告数；治疗时效达标率=（病理报告至治疗≤1个月者）/实际治疗例数；早期癌：食管黏膜内癌及黏膜下癌，无淋巴结转移证据；贲门黏膜内癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移证据。甘肃省2010年食管癌/贲门癌具体筛查人数：张掖市1000人，敦煌市1000人。一、人群的选择11（一）队列的建立本项目是以人群为基础的早诊早治工作，项目开展前要明确筛查人群，以便对方案进行评价。从有关部门获得目标人群的总人口并建立数据库，随之开展全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。（二）筛查人群的选择采取整群抽样的方法，以张掖市、敦煌市食管癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群，完成全人口注册登记。开展食管癌健康知识宣传，提高食管癌健康知识知晓率及高危人群的参与率。筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%，早期治疗率不低于应治疗人数的80%。按照高危人群比例及参加率来估计全人口：如40-69岁的高危人群约占总人口的25%，按照参加率为70%计算，2010年筛查1000人，筛查组覆盖的总人口至少应为17143人。为此，必须在项目开展前摸清各区（乡）人口情况，并选择符合条件的地区，并填写早诊早治承担地区基本情况调查表（附件2-1）。同时，还需对医院诊治情况开展调查，主要收集当地医院食管癌收治病人的基本情况，包括各期病人的比例、治疗方法等。相应调查表见（附件2-2）。12二、食管癌/贲门癌早诊早治项目技术流程注:APC:亚离子束凝固术;EMR:内镜下黏膜切除术三、筛查程序(一)知情同意所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集参加筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件2-3）。（二）流行病学调查签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、食管癌危险因素调查、以及医院诊治情况调查三部分，统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的其它问题，及时内镜检查注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈，签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查EMR/APC食管轻度和中度异型增生;贲门低级别上皮内肿瘤食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌；贲门高级别上皮内肿瘤粘膜内癌食管粘膜下及以上病变；贲门黏膜内癌及以上病变手术、放化疗1年至少随访一次食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次；贲门低级别上皮内