附件2浙江省中医药科技计划项目申请书项目名称:粗针膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲劳的疗效评价项目技术负责人:项目申请单位:项目合作单位:联系电话:电子信箱:填报日期:研究周期:浙江省卫生厅制填表说明一、《申请书》各项内容,应实事求是地逐项认真填写。表达要明确、严谨,字迹要清晰。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词须注出全称。如无该项内容请填“无”,各栏空格不够,均可加页。二、简表内“曾被列为何种中医药人才培养计划”栏目应详细注明人才培养计划的时间、颁布单位及计划名称。中医药人才培养计划包括国家、省级中医药重点学科、重点专科、学术经验继承工作等各项中医药人才培养工作,如没有则填写“无”,如有则需详细填写,例“曾被列入某年度浙江省卫生厅颁布的浙江省中医药中药重点学科人才培养计划”。三、汉字请用国家公布的标准简化汉字,数字请用阿拉伯数字。研究经费以万元为单位,用阿拉伯数字表示,注意小数点。四、《申请书》一式十份,请采用A4规格打印及装订。一、申请书简表项目名称粗针膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲劳的疗效评价计划类别√科研基金计划□青年基金计划□软科学研究计划□重点研发计划□成果推广计划资助类别√立项并资助课题□立项不资助课题项目申请单位法人代表单位性质□科研机构□大专院校√医疗单位□企业□其它项目技术负责人姓名性别出生年月专业学历职务职称电话邮编联系地址曾被列为何种中医药人才培养计划无研究总经费2.63(万元)申请资助金额1.315(万元)自筹研究经费1.315(万元)项目研究组总人数高级中级初级辅助人员博士后博士硕士男女8351353主要成员姓名性别出生年月专业技术职务工作单位课题分工签名男主治医师临床观察女主任医师临床观察男主任医师临床观察女副主任医师临床观察男主治医师论文撰写女主治医师统计处理男主治医师临床观察二、项目技术负责人情况表姓名性别男联系电话学习及工作简历:与项目相关的论著及科研成果:三、项目研究前景分析(包括国内外同类项目研究现状,市场需求情况,研究开发意义,可附主要参考文献)慢性阻塞性肺部疾病(chronicobstructivepulmonarydiseaseCOPD)是一种具有气流受限特征的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。据1965~1998年监测,美国冠心病、中风的病死率逐年下降(分别降低59%及64%),但COPD的病死率却上升达163%,COPD已成为美国第4位的死亡原因。在亚太地区,根据COPD发病率估计模型推算,30岁以上人口患病率为6.3%。根据世界银行/世界卫生组织发表的研究,至2020年COPD将成为世界疾病经济负担的第五位。在我国,COPD同样是严重危害人民群体健康的重要慢性呼吸系统疾病,近来对我国北部及中部地区农村102230成年人群调查,COPD约占15岁以上人口的3%,患病率之高是十分惊人的。COPD由于其患病人数多,死亡率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题。COPD的发病机制尚未完全明了。目前普遍认为COPD以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征,在肺的不同部位有肺泡巨噬细胞、T淋巴细胞(尤其是CD8+)和中性粒细胞增加。激活的炎症细胞释放多种介质,包括白三烯B4(LTB4)、白介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNFα)和其他介质。这些介质能破坏肺的结构和(或)促进中性粒细胞炎症反应。除炎症外,肺部的蛋白酶和抗蛋白酶失衡及氧化与抗氧化失衡也在COPD发病中起重要作用。吸入有害颗粒或气体可导致肺部炎症;吸烟能诱导炎症并直接损害肺脏;COPD的各种危险因素都可产生类似的炎症过程,从而导致COPD的发生。COPD常因各种原因诱发急性呼吸衰竭。机械通气是COPD伴呼吸衰竭的重要治疗手段之一。由于COPD患者本身存在不可逆的病理生理改变,实施机械通气缓解急性呼衰后,很容易产生对呼吸机的依赖。近20年来,随着呼吸生理学及其实验手段的发展,人们已较清楚地认识到,作为呼吸运动动力泵的呼吸肌出现疲劳,特别是吸气肌疲劳,是呼吸衰竭发病过程中的重要环节。因此,在COPD的治疗中,对呼吸肌肌肉功能的评价和治疗具有重要的理论及实践意义。1972年RouSOS等首次在人体内证实呼吸肌疲劳后,近年来呼吸肌疲劳的研究受到了高度的重视。在对呼吸肌疲劳发生机理的研究中,发现了能量代谢、呼吸肌肌纤维类型、肺过度充气、营养不良、酸中毒、低磷血症等和呼吸肌疲劳的关系。在对呼吸肌疲劳的判断的研究中,发现了呼吸形态的监测、肺功能测定、用力吸气容积-时间曲线、最大吸气口腔压力、跨膈压测定、膈肌耐力时间等测定和评价呼吸肌疲劳的方法。目前治疗呼吸肌疲劳的治疗方法主要有A、一般治疗包括防治呼吸道感染、纠正低氧血症,纠正水电解质紊乱、纠正酸中毒等。B、增加呼吸肌收缩力的药物有茶碱类、咖啡因、地高辛、多巴胺、β2受体阻滞剂等。C、膈肌休息通过机械间歇负压通气使膈肌得到休息。D、功能锻炼。呼吸肌疲劳的治疗方法很多,但疗效并不理想。一般治疗只是改善呼吸肌疲劳的基础条件,并不能直接改善呼吸肌疲劳的症状。药物治疗的疗效也不可靠,且有一定的危险性,所以其临床应用的可行性和安全性还有待进一步研究。机械通气对解除呼吸肌疲劳有较好的效果,但持续机械通气可引起呼吸肌萎缩,可能引起呼吸机依赖并导致撤机困难。功能锻炼必须在有适当休息的前提下进行,适应范围有限。中医药在COPD的治疗中疗效是确定的。由于中医讲究整体辨证,诸医家仁者见仁、智者见智,虽然使用的方剂有很多,但多照顾全身,一般不单独针对呼吸肌疲劳。近年来,对单味中药及中成药的研究也很多,人参制剂、冬虫夏草制剂、丹参液、参麦液、刺五加液等对COPD及呼吸肌疲劳的治疗作用也有报道。针灸在治疗COPD上已积累了较为丰富的经验,临床大量报道显示针灸治疗COPD的方法很多,疗效好,无毒副作用,主要的方法有毫针、耳针、化脓灸、间接灸、膏药穴位外敷、穴位埋线、穴位注射等。随着社会老龄化的到来,COPD的发病率逐渐增加,因呼吸肌疲劳进而发生呼吸衰竭的情况也将大大增加,很多患者必须长期使用机械通气,对患者的生存质量有明显的影响,而目前的各种治疗方法并不能达到理想的治疗效果。我们在临床上运用粗针治疗了部分COPD呼吸衰竭的患者,可以明显改善呼吸肌疲劳的症状,加快呼吸衰竭患者脱离机械通气的时间或提高呼吸衰竭患者脱机的成功率,本方法也不存在毒副作用,小样本对照也未发现穴位的耐受性及疲劳性,其疗效优于普通针刺法。我们使用的膻中穴,是一个治疗呼吸系统疾病的良穴,《千金方》中就认为其可治疗“短气不得息…”。现今的大量的文献也证实了膻中穴对咳嗽、哮喘、气急、呃逆等病症的疗效。粗针针刺少,仅刺一针却可透多个穴,减轻了患者普通针刺多针的痛苦,并且可以长时间留针以延长治疗的时间。粗针的治疗方法简单易学,便于掌握,易于推广,经济适用,适合我国国情,具有较好的应用前景和价值。参考文献1、中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华结核和呼吸杂志2002,25(8):458-4602、PauwelsRA,BuistAS,CalverleyPMetal.GlobalStrategyforthediagnosis.manggmentandpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.NHLBI/WHOGlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease(GOLD)workshopsummary.AmJRespirCricCareMed,2001,163:1256-12763、中华呼吸学会慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治规范(草案).中华结核和呼吸杂志,1997,20(4):199-2034、穆魁津,林友华肺功能测定原理与临床应用.北京:北京医科大学协和医科大学联合出版社,199242-565、《现代呼吸病进展》钟南山等中国医药科技出版社1994年5月出版.6、赵兰,许志伟呼吸肌疲劳.医学综述,1995,1(4):162-1637、《慢性阻塞性肺疾病与肺原性心脏病》翁心植北京出版社1999年3月出版8、赵鸣武老年慢性阻塞性肺部疾病诊治的新进展.中华老年多器官疾病杂志,2004,3(2):96-989、FabbriLM,RomagnoliM,CorbettaL,etal.Differencesinairwayinflammationinpatientswithfixedairflowobstructionduetoasthmaorchronicobstructivepulmonarydisease.AmJRespCritCareMed,203,167:418-42410、《慢性阻塞性肺病呼吸衰竭》朱继先等人民卫生出版社1995年8月出版11、陈萍,赵海涛COPD严重程度分级及其治疗——浅析慢性阻塞性肺疾病防治全球倡议(GOLD,2003).中国实用内科杂志,200424(2):118-11912、黄克武,王辰呼吸肌疲劳与撤机,中华内科杂志,2002,41(2):137-13913、KnoxJB,WilmoreDW,DemingRH,etal.Useofgrowthhormoneforpostoperativerespiratoryfailure.AmJSurg,1996,171:576-58014、林江涛,林友华,赵秀梅等慢性阻塞性肺疾病患者呼吸肌功能的测定.中国康复医学杂志,1995,(10)1:9-1015、浦明之复方丹参注射液对COPD患者呼吸功能的影响.吉林中医药,2003,23(2):1416、苗华军,刘新凤,于建华等刺五加注射液对COPD患者血液流变学的影响.山东医药,2000,40(14):4517、魏葆琳参脉注射液在慢性阻塞性肺病稳定期中的治疗作用.吉林中医药,2004,24(3):1318、孙树起,郭丕春耳穴埋针法治疗COPD并少量咯血临床观察.中华实用中西医杂志,2004,4(17):242919、严春瑞,杨宇新,张娟针刺膻中穴治疗突发性呼吸急速症.中国中西医结合急救杂志,2002,9(2):7520、戴美友膻中穴的临床应用与研究现状.上海针灸杂志,2004,23(6):30-3121、杨春膻中穴埋针治疗顽固性呃逆20例临床观察.针灸临床杂志,200117(3):4322、《粗针疗法》李复峰黑龙江中医学院情报资料室1980年10月出版(可另行附页)四、项目研究内容(包括方法、技术路线、拟解决的关键问题及预期研究目标等)一、研究方法:(一)诊断标准:COPD的诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组在2002年制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》所设定。1、应有以下的某一症状:慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息胸闷。2、患病过程应有以下特征史:A、吸烟史多有长期较大量吸烟史。B、职业性或环境有害物质接触史如较长期粉尘、烟雾、有害颗粒或有害气体接触史。C、家族史COPD有家族聚集倾向。D、发病年龄及好发季节多于中年以后发病,症状好发于秋冬寒冷季节,常有反复呼吸道感染及急性加重史。随病情进展,急性加重愈渐频繁。E、慢性肺原性心脏病史COPD后期出现低氧血症和(或)高碳酸血症,可并发慢性肺原性心脏病和右心衰竭。3、肺功能检测:吸入支气管舒张剂后,FEV180%预计值且FEV1/FVC70%者可确定为不完全可逆性气流受限(二)分级标准:0级:(高危)具有罹患COPD的危险因素,肺功能在正常范围,有慢性咳嗽、咳痰症状Ⅰ级:(轻度)FEV1/FVC70%,FEV1≥80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状Ⅱ级:(中度)FEV1/FVC70%,30%≤FEV180%预计值(ⅡA级:50%≤FEV180%预计值,ⅡB级:30%≤FEV150%预计值),有或无慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难症状Ⅲ级:(重度)FEV1/FVC70%,FEV130%预计值或FEV150%预计值伴呼吸衰竭或右心衰竭的临床征