FDA药品信息查询

如何在FDA网站查找药品信息HowintheFDA'swebsitetofinddruginformation药学信息资源重点栏目橙皮书(OrangeBook)收录经由FDA审批的全部药品消费者药品信息(ConsumerDrugInformation)内容十分详细，对药师回答病人的药品信息咨询，有很大参考意义Topdrugnews位于“药品信息”栏顶栏，主要介绍热门品种FDA医学公告(FDAMedicalBulletin)从事医药工业研究的科研人员可以从中得到很多启发FDA消费者杂志(FDAConsumerMagazine)宏观了解美国药品发展前沿的不可多得的窗口之一药学信息资源重点栏目1.打开FDA网站首页1.首先，搜索FDA网站。2.进入官网，得到左图所示页面。下面以”Aspirin”为例，展示如何查找药品信息。2.打开数据库wedowill1.点击“Drugs“2.点击SearchDrugs@FDA3.在箭头所指处输入“Aspirin”后，点击Submit（提交）ThefutureisbeforeusanddynamicEverythingwedowillaffectit.3.查找信息可以看到，药物的信息主要包括：商品名，FDA申请号，药物活性成分，研发公司，批准时间，药物化学类别和审评类别。CONTENT新药评审类别新药化学类别1类：新类分子化合物(NME)2类：新活性成分（已上市活性成分的盐、非共价键衍生物或酯）3类：新剂型；4类：新药物组合；5类：新处方或新生产者；6类：新适应症。【该分类已不再使用】7类：已上市但未经NDA批准的药品；8类：变为非处方药；9类：新适应症，通过不同NDA申请，与原NDA合并；10类：新适应症，通过不同NDA申请，不与原NDA合并。P：优先审评的药物S：标准审评的药物O：孤儿药我们继续点击Labelinformation(标签信息）或者ApprovalHistory（审批历史）进入相应页面，得到下图所示页面3.1标签信息和审批历史通过标签信息和申请列表，可以理清这个药物从首次获批到现在的历次变更，对应每次变更都有FDA的Letter解释这次变更的原因以及FDA的意见。通过第四栏的Letters和Reviews,我们可以获得更多信息。点击Letter，我们可以找到DRUGREGISTRATIONANDLISTING（药品注册和清单），PROPRIETARYNAME（专利商品名）。REQUIREDPEDIATRICASSESSMENTS（要求儿童评估）以及REPORTINGREQUIREMENTS（报告要求）等信息CONTENT点击Review可以进入该药DrugApprovalPackage。里面有FDA对该药医学、化学、药学、统计学以及临床方面的评审意见，帮助我们了解FDA对这个药，或者这一类药的评审标准。3.2溶解方法（DissolutionMethods）wedowill1.输入dissolutionmethodsdatabase2.点击DissolutionMethods3.输入Aspirin后，点击Submit查询结果如图所示THANKSThefutureisbeforeusanddynamicEverythingwedowill