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广州市***电子厂制定：审核：批准：程序文件制定时间：2018.12.27发行时间：2018.12.29受控文件素质创造价值专业铸就未来程序文件目录序号文件编号文件名称版本备注1HC-RS-01体系文件控制程序A/02HC-RS-02质量记录控制程序A/03HC-RS-03人力资源控制程序A/04HC-RS-04内外部信息沟通控制程序A/05HC-YW-05顾客要求识别及评审控制程序A/06HC-YW-06客户服务控制程序A/07HC-GC-07设备设施控制程序A/08HC-GC-08监视与测量装置控制程序A/09HC-GC-09设计和开发管理程序A/010HC-CG-10采购与供方控制程序A/011HC-SC-11生产计划控制程序A/012HC-SC-12生产过程控制程序A/013HC-QC-13数据分析控制程序A/014HC-QC-14质量策划控制程序A/015HC-QC-15来料检验管理程序A/016HC-QC-16产品的监视和测量控制程序A/017HC-QC-17纠正预防和改进措施控制程序A/018HC-QC-18不合格品控制程序A/019HC-QC-19产品首件确认流程A/020HC-JL-20管理评审控制程序A/021HC-JL-21内部审核控制程序A/022HC-JL-22风险的应对和体系的变更控制程序A/023HC-JL-23持续改进控制程序A/024HC-CCC-24认证产品一致性与变更控制程序A/025HC-CCC-25认证标志及证书使用控制程序A/026HC-CCC-26产品防护控制程序A/0A-WK-06文件制订/修订/废止申请单编号:A-WK-05申请单位:申请人:原制订单位:文件名称:申请日期:现行版本:A/0申请类别:□新制订□修订□废止申请单位主管审核:修改后版本:A/0新制定、修订前后或废止内容说明叙述:各部门会签部门:签名:日期:核示部门:签名:日期:部门:签名:日期:部门:签名:日期:部门:签名:日期:部门:签名:日期:文控中心会签:文件编号:本单生效日期:年月日广州市花都区**电子厂文件编号HC-RS-01制定日期2018.12.27文件名称体系文件控制程序页数7版本A/0制定：审核：批准：1目的用途为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，应有必要的设计文件（如图纸、样版、关键件清单）、工艺文件和作业指导书。防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新的正确的文件。2适用范围2.1质量体系文件的编制、管制方法2.2供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法.2.3其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)3定义注释3.1受控文件：凡是直接影响产品质量的文件或资料。3.2非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料、其它各种管理制度。3.3体系文件:3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体系的构成及要素（过程）。3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量体系要求的具体说明。3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容。3.4外来文件：指由客户或供方提供的检验标准、使用说明书等及从本工厂外所取得法律/法规,参考标准等文件。3.5质量记录：质量管理体系运作过程中所产生的各种记录，是体系运作的证实性文件。4职责4.1总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。4.2管理者代表：负责制定质量手册及批准相关程序文件。4.3各职能部门：负责编写及审核相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回文控中心。4.4文控中心：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。4.5文件控制职责表文件级层文件类别编写审核批准一质量手册管理者代表各部门主管总经理/董事长二程序文件相关部门相关部门主管管理者代表三作业指导书相关部门相关部门主管部门主管或管理代表或总经理四表单随相关二、三级文件一同审批五外来文件相关部门相关部门主管管理者代表六认证资料档案认证联络员质量负责人管理者代表5作业程序5.1受控文件编码规定5.1.1体系文件编码原则□□—□□—□□注:文件类别:一阶文件(1)二阶文件(2)三阶文件(3)部门别:总经理/管理代表/：MG人事部：RS财务部：CW生产部：SC业务部：YW品管部：QC工程部：GC部门类别（三级文件类别前加WI）公司简称流水号采购部：CG仓库：CK产品认证：CCC5.1.2相关表单的编码文控中心对各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。5.1.3外来文件的编码以外单位编码为准。5.2文件书写规范及控制5.2.1程序文件格式（1）目的用途（2）适用范围（3）定义注释（4）职责权限（5）作业程序（6）相关文件（7）使用表单（8）附件5.2.2文件页码格式为“第几页”进行撰写，其它文件可参照执行。5.2.3各标题内小标题顺序如下格式：55.45.4.15.4.1-A以此类推5.3受控文件控制的一般要求5.3.1文件和相关表单的版本号用一位大写字母表示，文件首版为A/0版，当修订时，版本升为A/0～A/9、B/0～B/9、C/1～C/9、…版，以此类推.5.3.2同一类受控文件要求采用标准格式，以便于制定、保存。流水号部门别版本号5.3.3受控文件必须有编制人、批准人签名后方可发出，且编制与批准不可为同一人。5.3.4受控文件如有生效日期以生效日期为准，否则，以最后审批日期为生效日期。5.3.5《质量手册》及《程序文件》均由相关部门负责人会审。5.4文件制定/修改/废止作业5.4.1制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定文件，并经相关负责人员批准后执行。5.4.2修改/废止：文件需修改或废止时，由提出人员填写《文件制订/修订/废止申请单》，经原制订部门主管审查及相应的负责人员批准后交文控中心执行。5.4.3质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相关资料记录在《文件修订记录表》中。5.5文件分发与回收5.5.1文件制定/修改后，文控中心依文件编写原则对文件进行编号和制定版本号，并在《文件总览表》、《记录总览表》中登录或修改，以控制文件的最新状态。5.5.2受控文件分发要求：A.质量手册的发放以质量手册控制为准；B.《程序文件》发放至工厂各职能部门；C.各部门所制定的三级文件，发至本部门，其它部门若需要再申请。5.5.3外来文件由相关部门人员审查后，交文控中心登录于《外来文件一览表》中予以控制。5.5.4文控中心按受控文件分发要求，复印所需份数加盖［文件管制］章后分发给相关部门。5.5.5在文件分发过程中，文控中心还须收回原有的旧版文件，并应在《文件分发/回收记录表》中签收。5.5.6对收回的旧版文件或作废文件，须予以销毁或盖上［作废章］，对于作废文件正本，保留时应盖上［作废章］。5.5.7文控中心应每季度视需要重新发出《文件总览表》，以供各使用部门核对最新版本。5.6文件的保存5.6.1受控文件由相关部门负责保存，不得在文件上划线加注记号或涂改其内容。5.6.2体系文件以书面的形式出现，储存于电脑中的文件不予以执行，仅作备份。5.7文件的增补任何人不得私自复印受控文件，如需更多的副本，应填写《文件/图面/技术资料申请单》，交部门主管/管理者代表批准后，由文控中心予以补发，补发控制按正式发行执行。5.8文件的借阅控制5.8.1文件借阅人对所借文件负有妥善保管的责任，不得拆卷、涂改或损坏，并做到及时归还。5.8.2非工作需要借阅质量体系文件与外来文件,保存部门有权拒绝.5.8.3当工厂外界人士需调阅本厂文件与外来文件时应呈管理代表批准同意方可.5.9外来文件的管制5.9.1各部门需要通过相关的渠道收集与本产品或业务相关的外来文件,并对这些外来文件进行明确的标识和理解.如:A．市场部获取供方与客户方面的文件,包括供货合同、产品说明书、报价表、检验报告单及客户订单,技术图纸等,依照《图面技术资料管理规定》执行.B．品管部应获取与产品品质相关的法律,法规,行业标准等.C．其它相关的部门应收集与本部门业务相关的各项外来文件.D.建立认证资料档案，对认证的相关资料和记录，要单独整理成册管理，如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等。包括认证的相关资料和记录、获证产品的经销商和/或销售网点信息等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上；5.9.2外来文件的标识与管理A．为方便使用与取阅应将外来文件进行明确的标识,分类摆放.B．所有的外来文件必须填写于“外来文件一览表”中,以便查阅.C．从外部获取的外来文件,应根据其性质和变更的特点,由管理代表督导进行定期(半年或一年/一次)向外来文件的所属单位追询其版本状况,以便能及时更新或作废.5.10记录的控制按《质量记录控制程序》执行。6相关文件《质量记录控制程序》《图面技术资料管理规定》7使用表单7.1《文件总览表》7.2《记录总览表》7.3《文件分发/回收管制表》7.4《文件/图面/技术资料申请单》7.5《文件修订记录表》7.6《外来文件一览表》7.7《文件制订/修订/废止申请单》7.8《认证产品档案一览表》8附件8.1文件印章：文件管制章、外来文件章、作废章。8.2文件控制流程图9附件9.1文件印章：文件管制章、外来文件章、作废章。9.2文件控制流程图附件一：受控文件章、仅供参考章、外来文件章、作废章。作废附件二：文件控制流程图新版颁发文件制定/修改/废止外部获取相关部门确认文件受控部门使用/保存更改、取消文件会审NG文件审批内部文件外部文件OK旧版收回NG管理与保存OK废版销毁受控文件外来文件仅供参考广州市花都区**电子厂文件编号HC-RS-02制定日期2018.12.27文件名称质量记录控制程序页数2版本A/0制定：审核：批准：1目的用途为了加强对质量记录的控制，证明质量管理体系有效运作，方便质量记录的查询，能做到有效的追踪及分析，并作为推行质量改进的参考，制定本程序。2适用范围本程序适用于工厂质量体系运行过程中所产生各类记录（包括外部提供的质量记录）的控制与管理过程。3定义注释记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4职责权限4.1各部门主管职责4.1.1及时确认记录内容的正确性。4.1.2依据表格的相关处理流程签核记录。4.1.3按规定储存、维护本部门有关质量记录。4.2文控：负责全工厂空白质量记录的管理。4.3记录填写人：按相关程序文件和作业指导书要求如实填写质量记录。5作业程序5.1记录的填写规定5.1.1依据表格的格式如实填写，确保记录清晰可辨；5.1.2须填写记录日期及签核日期，日期的填写格式为：年-月-日；5.1.3如遇空白栏时划斜线；5.1.4依权限签名，审核与批准；5.1.5不可用红色笔和铅笔填写质量记录；5.1.6书写错误尽量不用修正液涂改，要求采用划线修正，并签名；5.2记录的归档管理5.2.1各责任部门应对质量记录进行分类，并按日期或表格编号的先后进行整理，可行时应装订成册（如按月份或年度）。5.2.2若有必要应编制存档目录以便查阅及取放。5.3记录的储存与维护5.3.1填写完成的质量记录由各有关责任部门保存；要求储存于档案栏或包装箱内，并予以适当的标识（如注明名称、时间等）。5.3.2存放处须保持干净，并应防止其受到损害。5.3.3各类质量记录应依据规定保存期限进行保管，与产品认证有关的质量记录保存2年及以上，参照《质量记录一览表》。5.4记录的报废管理各部门须每个月整理一次近期文件，将超过有