1ClinicalTrial 临床试验1LaboratoryAssessment 实验室评估[ˈlæbrəˌtɔrɪ]taorui[ə'sɛsmənt]2Protocol 试验方案2CS/NCS-ClinicalSignificant/Non-ClinicalSignificant 有临床意义/无临床意义3Synopsis 摘要3Hematology/BloodRoutineTest 血液学/血常规4StudyObjective 研究目的[əb'dʒɛktɪv]4Hemoglobin 血红蛋白5StudyEndpoint 研究终点['ɛnd,pɔɪnt]5Platelets 血小板6StudyDesign 研究设计[dɪ'zaɪn]6RBC-RedBloodCell 红细胞7StudyProcedure 研究流程7WBC-WhiteBloodCell 白细胞8StudyCompletion 研究完成[kəm'pliʃən]8Neutrophils 中性粒细胞9StudyTermination 研究终止[tɜːmɪ'neɪʃən]9Lymphocytes 淋巴细胞10Baseline 基线['beslaɪn]10Monocytes 单核细胞11InclusionCriteria 入组标准11Eosinophils 嗜酸性粒细胞12ExclusionCriteria 排除标准12Basophils 嗜碱性粒细胞13IVRS-InteractiveVoiceResponseSystem 交互式语音应答系统13Urinalysis 尿液分析14IWRS-InteractiveWebResponseSystem 交互式网络应答系统14Glucose 葡萄糖15SDV-SourceDataVerification 原始数据核查15Ketones 酮体16EDC-ElectronicDataCapture 电子数据采集16Leukocytes 粒性白细胞17StatisticalMethods 统计学方法17Nitrite 亚硝酸盐18SingleBlinding 单盲18Bilirubin 胆红素19DoubleBlinding 双盲19Protein 蛋白20Placebo 安慰剂20Crystals 晶体21PlaceboControl 安慰剂对照21pH 酸碱度22ActiveControl 阳性对照、活性对照22BloodBiochemistry 血液生化23BlankControl 空白对照[blæŋk][kən'trəʊl]chuou23Calcium 钙24Blinding/Masking 盲法/设盲24Magnesium 镁25Randomized,Double-blindStudy 随机对照双盲试验25Phosphorus 磷26OutcomeAssessment 结果评价26Sodium 钠27Multi-centerTrial 多中心试验27Potassium 钾28OS-OverallSurvival 总生存期28Chloride 氯29PFS-ProgressionFreeSurvival 无进展生存期29Creatinine 肌酐30Contract/Agreement 合同/协议['kɑntrækt]kang30BUN-BloodUreaNitrogen 尿素氮31GCP-GoodClinicalPractice 药物临床试验质量管理规范31TP-TotalProtein 总蛋白 32GMP-GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范32Albumin 白蛋白33SOP-StandardOperatingProcedure 标准操作规程33AST/SGOT 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶34ProtocolAmendments 修正案34ALT/SGPT 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶【药品研发】临床试验常用英语词汇大全基础词汇实验室相关35CRF-CaseReportForm 病历报告表35ALP-AlkalinePhosphatase 碱性磷酸酶36IB-Investigator’sBrochure研究者手册[bro'ʃʊr]shuer36TB-TotalBilirubin 总胆红素37ICF-InformedConsentForm 知情同意书[kən'sɛnt]37LDH 乳酸脱氢酶38QA-QualityAssurance 质量保证38GGT 谷氨酰转氨酶39QC-QualityControl 质量控制 39Glucose 葡萄糖40Monitoring 监查40BloodCoagulation 凝血41Monitor 监查员41PT-ProthrombinTime 凝血酶原时间42Audit 稽查 42PT-INR 凝血酶原时间-国际标准化比值43Auditor 稽查员 43APTT 活化部分凝血活酶时间44Inspection 视察 45CFDA-ChinaFoodandDrugAdministration 国家食品药品监督管理局 IP-InvestigationalProduct 研究产品46FDA-FoodandDrugAdministration 美国食品与药品监督管理局 CM-ConcomitantMedication 合并用药47ICH-InternationalConferenceonHarmonization 国际协调会议DrugReceive 药物接收48IECIndependentEthicsCommittee 独立伦理委员会 DrugStorage 药物储存49IRB-InstitutionalReviewBoard 机构审查委员会DrugDispense 药物分发50Sponsor 申办者 DrugReturn 药物返还51CRO-ContractResearchOrganization 合同研究组织DrugDestroy 药物销毁 52SMO-SiteManagementOrganization 现场管理组织Quantity 数量53InvestigationalSite 研究中心MedicationNo.研究药品编号 54Investigator 研究者Packaging 包装55PI-PrincipalInvestigator 主要研究者 Labeling 标签56SI-Sub-investigator 助理研究者 DrugAccountability 药物清点57CRC-ClinicalResearchCoordinator 临床研究协调员DrugAdministration 药物使用58InitialMeeting 启动会Overdose 药物过量59SIV-SiteInitiationVisit 中心启动访视DoseReduce 剂量降低DoseInterrupt 剂量中断(暂停)1Subject 受试者DoseDiscontinuation 剂量终止(完全终止)2SubjectScreeningLog 受试者筛选表3SubjectEnrollmentLog 受试者入选表 1ADR-AdverseDrugReaction 药物不良反应4SubjectIdentificationCode 受试者识别代码 2AE-AdverseEvent 不良事件5FPI/FSI-FirstPatient/SubjectIn 首例受试者入组3SAESeriousAdverseEvent 严重不良事件 6LPI/LSI-LastPatient/SubjectIn 末例受试者入组4Seriousness 严重性(性质) 7LPO/LSO-LastPatient/SubjectOut 末例受试者出组5Severity 严重程度(程度) 8Recruitment 招募6Grade 级别9Screening 筛选7Resultsindeath 导致死亡10Randomization 随机8Lifethreatening 危急生命11Enrollment 入组9Requiresorprolongshospitalization 导致或延长住院时间 12Visit访视10Congenitalanomaly/Birthdefect 先天畸形/出生缺陷药物相关受试者相关不良反应相关13VisitWindow 访视窗口期11Persistentorsignificantdisability/incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力14OutofVisitWindow 超窗12Mild 轻度15FollowUp 随访13Moderate 中度16Withdrawal 脱落14Severe 重度17Compliance 依从性15SafetyAssessment/Evaluation 安全评估18Wash-outPeriod 洗脱期16SUSAR=SeriousandUnexpectedSuspectedAdverseReaction 严重的非预期疑似相关的药品不良反应19Cycle 周期17Anemia 贫血(血红蛋白降低)20TreatmentAllocation 治疗分配18Hemoglobinincreased 血红蛋白升高21PatientFile 病人档案 19Hypertension 高血压22CaseRecord/MedicalHistory 病历 20Hypotension 低血压23SD-SourceData/Document/Documentation 原始数据/文件21Abdominalpain 腹痛24SubjectDiary 受试者日记 22Stomachpain 胃痛25Demography 人口统计学23Constipation 便秘26DOB-DateofBirth 出生日期24Diarrhea 腹泻27Race 种族25Nausea 恶心28PhysicalExam 体格检查26Vomiting 呕吐29VitalSigns 生命体征27Cough 咳嗽30Height 身高[haɪt]28Fatigue 疲劳31Weigh 体重[weɪ]29Fever 发热32Temperature 体温30Pain 疼痛33Pulse/Heartrate 脉搏/心率31Anorexia 厌食症(食欲不振)34SystolicBloodPressure 收缩压32Headache 头痛35DiastolicBloodPressure 舒张压33Hypersomnia 嗜睡36ECG-Electrocardiogram 心电图34Insomnia 失眠37ChestX-ray 胸部X光35Alopecia 脱发38Image 影像学['ɪmɪdʒ]36Weightgain 体重增加37Weightloss 体重降低