医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本

医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)卫生部二00一年十一月前言根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《关于整顿和规范医药市场的意见》(国办发[2001]17号)及其配套文件精神，医疗机构药品集中招标采购试点工作已经在全国范围内普遍开展。为了规范集中招标采购行为，卫生部等部门在总结河南省、海南省、辽宁省、厦门市等试点地区运作经验的基础上，制定了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，(以下简称《工作规范》)。卫生部以《工作规范》为依据，组织编写了这套《医疗机构药品集中招标采购和集议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，供各地在开展医疗机构药品集中招标采购时使用。《文件范本》是保证《工作规范》贯彻落实的技术操作性文件。从2001年12月起，各地组织的医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购活动，都必须把《文件范本》中的相关内容作为招标和议价文件的组成部分。在评标和议价时，也必须采用《文件范本》中的评标、议价标准和方法。在使用《文件范本》时应注意以下问题：一、《文件范本》按照公开、公平、公正和诚实信用原则，明确了集中招标采购和集中议价采购当事人的法律责任，为所有合格的药品供应商提供了公平竞争机会。贯彻《文件范本》对深化医药卫生体制改革，转换医疗机构药品采购管理模式具有积极地推动作用。二、药品集中招标和集中议价是两种不同的采购方式。二者的主要区别在于集中招标采购是一种法定采购方式，其投标报价过程是保密的，固定的；集中议价不是法定采购方式，其报价过程是公开的、动态的。二者遵循的原则是一致的，都必须体现公开、公平、公正和诚实信用原则。集中议价采购是集中招标采购的必要补充。通过集中招标采购不能成交的品种都可以通过集中议价采购成交。两种采购方式可以同时在一次采购活动中应用。先进行集中招标采购，然后将通过集中招标采购不能成交的品种纳入集中议价采购目录，进行集中议价采购。两种采购方式在一次活动应用时，必须分为两个阶段进行。在议价采购公告发布前，投标人不得与招标人就投标品种进行价格谈判。三、《文件范本》是针对当前药品集中招标采购活动中的不规范行为制定的。执行《文件范本》对于纠正药品购销活动中的不正之风具有重要的作用。各级卫生行政部门应会同纠风、药监、经贸、价格、工商等部门，加强对集中招标采购和集中议价采购当事人的监督，确保药品集中招标采购和集中议价采购活动健康开展。四、各省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门，可根据当地实际情况，对《文件范本》进行修改，并将修改后的《文件范本》报卫生部备案。各地对《文件范本》进行修改时，涉及对《工作规范》相关内容的调整，必须报卫生部审查批准。药品集中招标采购和集中议价采购当事人对《文件范本》不能随意修改。有关当事人只能根据实际情况，参照《文件范本》提供的格式编写《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》前附表和《通用合同条款》前附表，编制《药品需求一览表》和其它附表。根据采购活动的具体情况确实需要对《集中招标采须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》进行修改的，修改的条款由省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门审批，并报卫生部备案。招标人在将招标、议价文件报卫生行政部门备案时，《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》不须提交。目录前言……………………………………………………………………………i名词术语对照表…………………………………………………………………iii药品集中招标采购工作程序示意图……………………………………………iv第一章集中招标采购须知及前附表………………………………………11.1药品集中招标采购须知前附表……………………………………11.2总则…………………………………………………………………41.3集中招标采购当事人………………………………………………51.4招标文件……………………………………………………………61.5投标文件的编制……………………………………………………81.6投标文件的递交……………………………………………………111.7开标与评标…………………………………………………………121.8定标…………………………………………………………………15第二章集中议价采购须知及前附表………………………………………182.1集中议价采购须知前附表…………………………………………182.2总则…………………………………………………………………212.3集中议价采购主体…………………………………………………222.4议价文件……………………………………………………………242.5报价文件的编制……………………………………………………252.6报价文件的递交……………………………………………………282.7集中议价的程序和办法……………………………………………292.8药品购销合同………………………………………………………32第三章评标标准和方法……………………………………………………363.1总则…………………………………………………………………363.2定量评价指标体系…………………………………………………373.3评标方法……………………………………………………………403.4附则…………………………………………………………………43第四章通用合同条款及前附表……………………………………………454.1通用合同条款前附表…………………………………………………454.2通用合同条款…………………………………………………………46第六章书面评标报告格式…………………………………………………535.1书面评标报告的编制…………………………………………………535.2书面评标报告的内容…………………………………………………535.3书面评标报告格式……………………………………………………545.3.1书面评标报告封面…………………………………………………545.3.2基本情况(一)……………………………………………………545.3.3基本情况(二)……………………………………………………555.3.4基本情况(三)……………………………………………………565.3.5评标委员会组成人员名单…………………………………………575.3.6开标记录(一)……………………………………………………585.3.7开标记录(二)……………………………………………………595.3.8招标药品一览表……………………………………………………605.3.9废标情况说明表……………………………………………………615.3.10评标标准和方法…………………………………………………625.3.11评标积分一览表…………………………………………………635.3.12推荐的中标候选品种……………………………………………645.3.13推荐的替补中标后选品种………………………………………655.3.14需要澄清、说明的事项…………………………………………66第七章应用文件参考格式………………………………………………676.1医疗机构药品集中招标采购公告…………………………………676.2医疗机构药品集中采购投标邀请函………………………………696.3医疗机构药品集中议价采购公告…………………………………716.4药品需求一览表……………………………………………………736.5医疗机构药品集中采购委托代理协议……………………………746.6医疗机构药品集中招标采购投标函………………………………776.7医疗机构药品集中招标采购投标报价表格式……………………786.8医疗机构药品集中议价采购药品供应商报价函……………………796.9医疗机构药品集中议价采购报价表…………………………………816.10医疗机构药品集中采购资质证明文件……………………………826.10.1申请人须知…………………………………………………………826.10.2药品生产(经营)许可证(复印件)…………………………………836.10.3营业执照(复印件)…………………………………………………836.10.4GMP(GSP)证书(复印件)……………………………………………836.10.5法定代表人授权书…………………………………………………846.10.6药品生产企业授权书………………………………………………856.10.7药品生产企业资格证明……………………………………………866.10.8药品批发企业资格证明……………………………………………886.11医疗机构药品集中招标采购中标通知书……………………………906.12医疗机构药品集中议价采购成交通知书……………………………926.13医疗机构药品集中采购未成交品种通知书…………………………936.14医疗机构药品集中招标采购药品购销合同格式……………………946.15医疗机构药品集中议价采购药品购销合同格式……………………95药品集中招标采购工作程序示意图建立集中招标采购管理组织择优委托招标代理机构确定招标采购药品目录提交药品采购历史资料编定评标准和方法确定评标标准和方法编制招标文件发布招标公告召开信息发布招标文件的澄清投标截止开标编制议价文件发布议价公告召开信息发布会议价文件的澄清报价截止价格谈判分层随机抽取评标专家定量评价确定入围品种定性评价确定中标候选品种招标人确认中标品种发出中标通知书签订药品购销合同本规范名词术语对照表集中招标采购集中议价采购招标人采购人投标人供应商招标代理机构招标代理机构评标委员会评审委员会评标文件议价文件评标标准议价标准评标方法议价方法投标报价投标函报价函投标报价表报价表投标有效期报价有效期中标成交中标候选品种成交候选品种中标通知书成交通知书中标人成交供应商书面评标报告书面议价报告第一章药品集中招标采购须知及前附表1.1药品集中招标采购须知前附表序号项目内容1经办机构名称及地址名称：地址：邮编：电话：传真：电子邮件：2招标人名称地址1、名称：地址：2、名称:地址:3、名称：地址：3投标有效期开标后日4副本份数：5投标文件的组成1、投标函；2、投标报价表；3、资质证明文件；4、产品证明文件；5、样品；6、投标截止时间之前，投标人提交的其他文件;6投标文件递交地点7投标文件递交截止时间年月日时分8开标时间和地点时间：年月日时分地点：9评标标准1、质量(分)：(1)；(2)；……2、价格(分)：3、服务(分)：(1)；(2)；……4、信誉(分)：(1)；(2)；……10评标方法1、用综合评价方法；2、通过定量评价，得分最多的个品种为入围品种；3、通过定性评价，得票最多的品种为中标候选品种；11定标方法招标人在评标委员会推荐候选品种范围内确认中标品种。12经办机构招标服务费标准和收费办法1、收费标准：2、收费办法：中标人在签订药品购销合同时缴纳，以合同采购数量、价款为准计算13药品购销合同签订时间：年月日时分地点：14采购周期_____个月，自年月日起，至年月日止。15评标定标结果公示地点日期时间：年月日时分地点：16中标品种首次供货日期在中标通知书发出后日之前，中标人开始对所有招标人供货1．1．1本集中招标采购活动对《文件范本》的修改内容序号条款号经卫生行政部门批准的修改内容1.2总则1.2.1定义本须知下列用语的含义是：(1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式包括公开招标和邀请招标：公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式；邀请招标，是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。(2)“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。(4)“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构，或招标人委托的药品招标代理机构。“药品招标代理