ED与共病

ED与共病PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14•勃起功能障碍(erectiledysfunction，ED)，指阴茎持续不能达到和维持足够的勃起以获得满意的性生活什么是ED？EAUGuidelinesonErectileDysfunction,PrematureEjaculation,PenileCurvatureandPriapism,2017.PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED患者增长预测：全球ED患者将从1995年的1.5亿增长到2025年的3.2亿！北美欧洲大洋洲亚洲南美洲非洲全球ED患者人数呈上升趋势AytacIA,etal.BJUInt.1999;84(1):50-56.1995202511.921.01995202510.526.11995202530.942.81995202586.9199.9199520251.01.91995202511.530.8单位(百万)本研究利用联合国预估的2025年不同年龄段男性人口分布，以及来自马萨诸塞男性老龄化研究(MMAS)中的ED患病率，来估算全球2025年ED的发病趋势。PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED是中老年男性常见疾病1.FeldmanHA,etal.JUrol.1994;151(1):54-61.2.张庆江,朱积川,姜辉等.中国男科学杂志.2003;17(5):191-193.美国马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)，对1290名40-70岁男性的ED患病率和相关危险因子进行了调查。这是一项在北京、重庆、广州三个地区，对2226名20岁以上男性进行的问卷调查。PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED与多种慢性疾病合并存在RosenRC,etalCurrMedResOpin.2004;20(5):607-617.有ED(n=4,422)无ED(n=23,416)1971641336*17*29*14*0510152025303540高血压冠心病/心绞痛高脂血症糖尿病抑郁/焦虑合并不同慢性疾病的患者比例(%)25**P0.0001，vs.无ED组男性对生活事件和性态度的多国研究(MALES)：I期试验包括8个国家(美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙、墨西哥和巴西)的27839名20-75岁男性；用标准的问卷调查。II期试验包括2912名来自I期试验和其他来源的ED患者。PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED与高血压、糖尿病、冠心病常合并存在不同疾病和不良习惯的患者中ED的患病率高血压1…………………………52%糖尿病1………………………...64%冠心病2…………………………75%吸烟3……………………………43%1.ChewKK,etal.IntJImpotRes.2000;12(1):41-52.KlonerRA,etal.JUrol.2003;170(2Pt2):S46-503.MakR,etal.EurUrol.2002;41(2):132-8PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED是心血管疾病预测因子，常提前2-5年出现12-3年2出现ED症状心血管事件（如中风）CAD症状（如高血压）3-5年2CAD=冠状动脉疾病ED=勃起功能障碍1.NehraA,etal.MayoClinProc.2012:87:766-778.2.JacksonG,etal.IntJClinPract.2010;64:848-57.PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14ED与心血管病变共存的理论机制泡沫细胞脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变/破裂内皮功能心脑血管疾病等重大疾病ED内皮功能障碍自第一个十年自第三个十年自第四个十年主要为脂质蓄积1.GandagliaG,etal.EurUrol.2014;65(5):968-978.2.StaryHC,etal.Circulation.1995;92:1355-74.平滑肌和胶原增速加快血栓血肿其他理论：慢性炎症理论、低雄激素理论PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®显著改善合并不同疾病、联合不同用药的ED患者的勃起功能CarsonCC,etal.Urology.2002;60(Suppl2B):12-27.糖尿病缺血性心脏病高血压抑郁抗抑郁治疗降压治疗前列腺根治术45246855504444504064055255132159127130n=92010589481110729125711.317.9*9.811.317.3*6.58.615.7†10.112.119.5*9.411.721.3*10.412.519.5*9.9051015202520.4*12.69.0*P0.0001vs安慰剂；†P0.001vs安慰剂基线安慰剂西地那非IIEF勃起功能评分(平均分)数据来自11个双盲、安慰剂对照、可变剂量研究，评估了西地那非在合并不同疾病和联合不同用药的ED患者，以及不同特点的ED患者(n=2667，23-89岁)中的疗效。PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®显著改善ED合并冠心病患者的勃起功能数据来自一项为期14周的随机、双盲、对照研究，共入选151名冠心病合并ED患者。患者随机接受安慰剂或西地那非(25-100mg)治疗。研究分析了患者治疗前后勃起功能评分的变化情况，并评估了药物的安全性。结果显示，在此类患者中西地那非耐受性良好，常见的治疗相关不良事件为头痛(8.1%)及潮红(6.8%)1。35%37%44%50%57%57%66%69%69%0%10%20%30%40%50%60%70%80%勃起功能性交满意度整体满意度平均分（达到IIEF各项功能评分总值的百分比，%）基线安慰剂(n=72)西地那非(n=70)*&+*P=0.0011vs.安慰剂&P=0.0029vs.安慰剂+P=0.0098vs.安慰剂万艾可®说明书2：在已有心血管危险因素存在时，性活动对心脏有潜在危险。服用任何剂型硝酸酯的患者，无论规律服用或间断服用，均为万艾可®的禁忌症。1.RobertF,etal.AmJCardiol.2004;93:147-153.2.万艾可®产品说明书（2016年5月18日修订）PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®显著改善ED合并高血压患者的勃起功能数据来自一项为期8周的随机对照研究，共入选120名高血压合并ED患者(患者合并服用抗高血压药物，包括利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子拮抗剂、Beta受体拮抗剂或Alpha受体拮抗剂)。患者随机接受安慰剂或西地那非(起始剂量50mg，可根据疗效及耐受性调整至25mg或100mg)治疗。研究分析了患者治疗前后勃起功能及血压的变化情况，并评估了药物的安全性。结果显示，西地那非组患者血压无显著改变，最常见的不良事件为头痛(11.4%)、潮红(11.4%)和消化不良(6.5%)，耐受性良好1。万艾可®说明书2：西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高血压药物的降压作用。医生应告知患者，西地那非有增强α受体阻滞剂和其它抗高血压药物降压作用的潜在可能。1.AlbuquerqueDC,etal.IntBrazJUrol.2005;31(4):342-55.2.万艾可®产品说明书（2016年5月18日修订）024681012勃起功能性交满意度整体满意度治疗前后IIEF评分变化西地那非(n=46)安慰剂(n=41)*P＜0.0001vs.安慰剂***PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-1413.215.913.423.5051015202530基线治疗12周后安慰剂（n=170)西地那非（n=181)万艾可®显著改善ED合并LUTS/BPH患者的勃起功能**P0.0001vs.安慰剂ED合并LUTS/BPH患者勃起功能评分变化IIEF-EF评分（IIEF评分勃起功能部分）这是对一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验。ED合并LUTS/BPH患者被随机分配到安慰剂组和西地那非组（50或100mg)。比较治疗前后ED合并LUTS/BPH患者的IIEF-EF（IIEF评分勃起功能部分）评分变化。McVaryKT,etal.JUrol.2007;177(3):1071-7PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®显著改善ED合并CNP#患者的勃起功能110.710.914.114.819.114.80510152025A组B组基线临床常规治疗临床常规治疗+西地那非****(n=34)(n=18)各治疗组IIEF-5评分的变化*P0.01vs.基线**P0.01vs.4周后IIEF-5评分这是一项对照研究，入选52名ED合并CNP患者，随机分成西地那非（A组）和对照组（B组），A组34例，临床常规治疗（α1受体阻滞剂+非甾体抗炎镇痛药）&+4周后加用灵活剂量西地那非（25、50和100mg）治疗6周；B组18例，持续临床常规治疗。观察各治疗组IIEF-5评分变化。#CNP：慢性非细菌性前列腺炎，约占前列腺炎的64%。2&给予α1受体阻滞剂治疗的患者同时服用西地那可能会在一些患者中引起低血压症状，因此，西地那非剂量如超过25mg，不应在4小时内服用α1受体阻滞剂。3+《中国泌尿外科前列腺炎诊断治疗指南》推荐了α1受体阻滞剂和非甾体抗炎镇痛药，但前列腺炎（包括CNP）不是α1受体阻滞剂或非甾体抗炎镇痛药的适应症。4-6基线4周后10周后基线4周后10周后1.严春寅.中华泌尿外科杂志.2005;26(9):626-629.2.丁国雄.中华医药杂志.2008;8(5):418-421.3.万艾可®产品说明书(2016年5月18日修订）.4.2011中国前列腺炎诊断治指南.5.可多华®产品说明书（2017年9月3日修订）.6.吲哚美辛栓产品说明书.PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®总体心血管安全性与安慰剂相似这是一项对全球超过120项ED临床研究的回顾性分析，在安慰剂对照研究中，7462名患者服用西地那非(1758人·年，后续开放研究11540人·年)，5753名患者服用安慰剂(1066人·年)10.840.910.560.002.004.006.008.0010.00安慰剂发生率（每百人年）心肌梗塞或心血管死亡的发生率西地那非（双盲研究）西地那非（开放研究）万艾可®说明书2：性活动本身对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此，其心血管状态不宜进行性活动的患者，一般不应使用治疗勃起功能障碍的药物。1.MittlemanMA,etal.IntJClinPract.2003;57(7):597-600.2.万艾可®产品说明书（2016年5月18日修订）PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14PP-VIA-CHN-0152；ExpirationDate:2019-1-14万艾可®产品信息摘要药品信息:[万艾可®，枸橼酸西地那非片，(1)25mg,(2)50mg,(3)100mg，铝塑包装，1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。]适应症:[西地那非适用于治疗勃起功能障碍。]用法用量:[对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量