含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷姓名:分数:一、填空题:(每空5分共75分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和。3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由、签全名备查。4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。二、选择题(每空分共15分)1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后()A、1年B2年C、3年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于()盒。A、现金交易B、银行转账C、30D、503、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据()及时分辨出该类药品。A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题(每题5分共10分)1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。()2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。()四、请写出本公司经营的几种含麻黄碱类复方制剂的名称答案一、1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄浸膏2增值税发票随货通行单3发货员、复核员4专区专人5采购委托书采购人员身份证明合法资质二1A2AD3A三1对2错四氨酚伪麻(新爱得)2015年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题:(每空5分共75分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有增值税发票和随货通行单。3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时,应开具销售清单和正规增值税发票,由质量管理机构的负责人签字,并由两个人进行复核合格后,方能出库。4、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、采购委托书、采购人员身份证件等情况,该类药品只能销售给有合法资质的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。二、选择题(每空3分共15分)1、业务部在每月的月底之前,应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况,汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期(A)年备查。A、一B、二C、三D、四2、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于(C)件。A、10B、20C、30D、353、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现(A)。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于(D)盒。A、现金交易B、银行转账C、30D、504、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据(A)及时分辨出该类药品。A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题(每题5分共10分)1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。(√)2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。(×)