新型止血贴止血功能的动物实验研究1.实验目的:研究新型止血的止血性能,为临床报批提供实验依据。2.实验方法2.1体外溶血:分别将纱布、阳性止血贴和新型止血贴剪成规格均为2cm×2cm的小块。取试管45支,每组试样15支,标记,再将每块贴片和纱布分别剪碎放入试管中。每支试管加入生理盐水3mL。比格犬麻醉,切开皮肤,分离肌肉,暴露股动脉,插管放血至每支试管10mL,同时开始计时,每隔20s倾斜试管1次,直至试管内血液不再流动为止,得全血凝固时间。2.2新型止血贴对大鼠背部创面的止血性能的研究SD大鼠36只,随机分为3组:无菌纱布组、阳性止血贴组、新型止血贴组,每组12只。麻醉,切开背侧皮肤,暴露一侧竖脊肌,使完全离断,用纱布、阳性止血贴片和新型止血贴片覆盖出血部位,轻按压,同时开始计时,1min后每隔20s观察出血部位,至5s不见渗血时停止计时,得出血时问。将纱布、阳性止血贴片、新型止血贴浸入50mL蒸馏水中,使血细胞溶解,以紫外分光光计在560nm波长处测吸光度,代表出血量。2.3新型止血贴对对断尾大鼠止血作用的研究SPF级SD大鼠30只,单一性别。检疫合格后随机分无菌纱布组、阳性对照组、新型止血贴组,10只/组。戊巴比妥钠麻醉,体积分数为75%乙醇消毒后,距尾端1/3处剪断尾。分别敷以纱布、阳性止血贴、新型止血贴,轻压3min后,每隔30秒取下贴片,观察伤口,直至停止出血,揭下敷料,放入50mL蒸馏水中清洗。以紫外分光光计在560nm波长处测吸光度。2.4新型止血贴对新西兰兔耳动脉割伤的治疗作用新西兰兔30只,雌雄均可,约2kg。检疫合格后,随机分为对照组、阳性组和新型止血贴组,每组各5只。无菌下在兔两耳正中处剥离皮肤,制造1cm×1cm的创面,切断动、静脉。空白对照组压敷消毒海绵;阳性组压敷阳性药物;新型止血贴组压敷新型止血贴,观察止血时间。2.5新型止血贴对家兔股动割伤的治疗作用新西兰兔30只,雌雄均可,约2kg。检疫合格后,随机分为对照组、阳性组和新型止血贴组,每组各10只。称重,用速眠新肌肉注射麻醉,固定在实验台。暴露股动脉,将股动脉切开3/4,自由喷血5秒钟。对照组用常规纱布处理;阳性组采用胶原海绵处理;新型止血贴组使用新型止血贴进行处理。加压压力2kg,压迫时间15秒至不出血为止,观察止血时间。2.6新型止血贴对兔肝溢血模型的止血作用研究新西兰大白兔15只,雌雄均可,约2kg。检疫合格后,随机分为对照组、阳性组和新型止血贴组,5只/组。麻醉后,在无菌条件下开腹,暴露肝脏,于肝左外叶、右中叶正反面分别用手术刀划开一条长约2cm,深约0.5cm的切口,迅速用纱布、阳性止血贴、新型止血贴覆盖出血部位,轻压,同时开始计时,2min后每隔20s观察出血部位,至5s不见渗血时停止计时,即得出血时间。纱布、阳性止血贴、新型止血贴按压前用感量10mg的电子天平称质量,按压出血部位过程中,破裂的出血吸附在止血贴上,止血后称止血贴贴片质量,减去按压前PVF海绵贴片的质量,即可代表出血的量。