不合格品管理控制程序-1(1)【ISO9001程序表格记录】-

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资源描述

1、目的对不符合顾客要求和规范的产品和材料进行有效识别和控制,以防止不合格品和可疑材料或产品的非预期使用和交付。2、适用范围本程序适用于本集团公司采购、制造、使用和服务过程中不合格品(可疑产品)的控制。3、职责3.1质管部负责不合格品控制的归口管理,负责对不合格品质量状态标识,并监督进行有效隔离,做好相应记录并进行统计、分析。3.2物控部负责外协外购件不合格品的有效隔离。3.3采购部负责对原材料、外协、外购件的不合格提出索赔或者让步接收的申请,并负责对隔离不合格件的及时处理。3.4物控负责超期产品、呆滞品不合格品处理。3.5各生产车间负责生产车间内不合格品的有效隔离。3.6质管部主导,生产部、工程部、采购部等相关科室或人员组成的质量改进小组负责对不合格品进行评审、原因分析、纠正和预防。3.7商务部负责把顾客退货信息反馈质管部,由质管部评审,管代批准,方可退回。4、定义4.1不合格品不符合顾客要求和规范的产品。4.2可疑产品是指不经鉴定就不能判定其是否合格或其群体中的个体已经被证实为不合格的产品。4.3返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施(返工后合格的产品与合格产品的状态一致)。4.4让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。4.5降级放行不合格品,使其在特定的规范或范围内被使用的书面批准(由质管部确认)5、管理内容5.1进货检验发现不合格品5.1.1在进货检验时发现不合格产品,外检人员在《不合格评审处置单》上判定不合格,同时对不合格产品进行标识、隔离,具体按《标识与可追溯性管理控制程序》执行。同时以《不合格评审处置单》的形式反馈给采购部,要求供方在规定时间内回复临时性、永久性措施。5.1.2如生产急需使用本批次不合格产品时,需要让步接收时需采购部填写《特采紧急放行申请单》经公司常务副总裁批准后准予风险放行。5.1.3质管部最终判定不合格的外购外协件作退货处理,要求供方规定时间取回。5.1.4质管部外检人员负责每天将供方供货产品的质量情况统计在《供方业绩汇总表》中。5.2制程检验或最终检验发现不合格品5.2.1外购外协件/原材料在生产线上不合格a)个别缺陷,生产部隔离缺陷件,并在每班次结束时通知产品质量部确认料废和工废,并做好标识,报废零件。b)批量不合格,由质量部负责追溯并对同批次仓库库存及在线使用品作出标识,发出《生产异常信息反馈、处理跟踪单》给生产部、物控等相关部门,依5.1执行5.2.2制程检验发现不合格品时,检验员根据发现的不良缺陷填写不合格标签,贴在不合格产品的对应位置,将贴有不合格标签的不合格品隔离存放在不合格区。5.2.3不合格品的记录a)车间、工序操作人员负责对生产过程中发生的不合格品随时做好记录,并标识。b)不合格品每天交车间检验员确认,检验员对产生的不合格品提出处置方法。表格一份提交质管部作缺陷分类统计和分析。5.2.4不合格品的评审a)制程检验发现批量不合格时,检验人员必须填写《不合格评审处置单》,质管部根据不合格品来源召集相关部门人员在现场对不合格品进行评审。b)评审内容①不合格品处置意见,包括返工、让步接收、挑选、退库、报废;②不合格品的处置计划及要求(返工作业要求及时间要求);③是否涉及顾客处存在不合格品及追查要求;④是否需要采取纠正和预防措施。5.2.5不合格品的处置a)返工产品①当出现需要返工产品时,由制造部填写《产品返工及流转卡》安排原生产车间、生产工序对产品进行返工。②需要时由工艺科负责编制《返工作业指导书》,发放至相关的操作员工手中。③返工、返修后的产品,由检验员实施再检验直到合格为止,方可流入下到工序。b)让步接受生产过程中发现自制件存在质量问题,但生产急需使用时,由相关部门填写《特采紧急放行申请单》交质管部部长审批,审批通过后,检验员对产品外包装进行标识跟踪。c)不合格品的退库生产过程中所有不合格品需要到仓库更换时,必须填写《产品退货单》,由生产单位进行分类标识,检验员写明不合格原因,规格型号和分类数量,签字确认,并且保持原包装状态,仓库保管员核对确认后方可办理更换手续,否则仓库有权拒绝受理。d)不合格品的报废①当不合格品需要报废时,个案不合格品,检验员填写《不合格品跟踪卡》,写明详细不合格原因,予以报废,批量报废的由质管部部长审核、常务副总裁批准后实施,批量不合格的未经审批的不合格品不允许报废处置。②需要报废的成品由压装组负责拆除、整理,仓库负责办理登记、入帐手续、报废手续。③因报废可以作回料的注塑件,必须记录称重数量,提交注塑车间粉碎。5.2.6对批量不合格品制定纠正和预防措施,相关部门实施整改并验证效果。5.3顾客抱怨的不合格品5.3.1当接收到顾客处发生的不合格产品信息和与产品质量有关的不合格信息时,由接收部门将投诉信息反馈质管部门,由质管部召集生产部、工程部、采购部等相关科室或人员组成的质量改进小组负责对不合格品进行评审、原因分析、纠正和预防,由质管部执笔以8D报告的形式回复客户,并得到客户的批准。5.4不合格品的统计、分析,每月进行不合格品的统计,进行TOP3分析,给予改进具体依据《纠正预防措施管理控制程序》5.5产品审核时发现的不合格品审核员在产品审核中发现不合格品时,应以《产品审核报告》的复印件通知仓库,停止出货,填写《纠正预防措施报告》,具体操作依5.1、5.2《产品审核管理控制程序》执行7、过程指标过程指标计算方法统计部门收集频率不合格品控制PPM值当月产品的报废总数/当月生产的产品的总数量*1000000质管部1次/月内部质量异常处理完成率内部质量异常反馈处理完成的数量/内部质量异常反馈总数量*100%质管部1次/月8、支持性文件8.1《纠正预防措施管理控制程序》8.2《标识与可追溯性管理控制程序》8.3《产品审核管理控制程序》9、表单序号表单名称表单编号保存期限保存部门9.1《不合格评审处置单》QR8.3-013年质管部9.2《生产异常信息反馈、处理跟踪单》QR8.5.4-013年质管部9.3《产品返工及流转卡》QR7.5.3-013年质管部9.4《特采紧急放行申请单》QR8.3-023年质管部9.5《产品退货单》QR8.3-033年物控部9.6《不合格跟踪卡》QR7.5.3-021年质管部

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