医疗器械操作相关感染防控

医疗器械/操作相关感染防控XX市人民医院院感科•1998年深圳妇幼儿童医院手术切口感染结核分枝杆菌，原因是用于手术器械灭菌的戊二醛浓度不达标，无法达到灭菌效果。01厘清概念02建立名录03制度及操作规程04防控落实01厘清概念患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械48h内出现的与该器械相关的感染。器械相关感染临床诊疗活动中与开展侵入性操作（包括外科手术、介入操作和软式内镜操作等）相关的医院感染。操作相关医院感染项目D项目B项目A有创操作侵入性诊疗操作呼吸机、导尿、中央导管置管等胸腹穿、骨穿、腰穿等包括介入手术器械/操作相关感染手术注射穿刺内镜---------------胃肠镜、支气管镜、喉镜等皮内、皮下、肌肉、静脉注射01厘清概念02建立名录依据《医疗器械监督管理条例》——2017年5月4日修订并实施《医疗器械分类目录》——2018年8月1日实施风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第二类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类02建立名录《医疗器械监督管理条例》按风险程度分类产品管理02建立名录02建立名录WS/T510-2016《病区医院感染管理规范》•4管理要求•4.1医院感染管理小组•4.1.3职责•4.1.3.2根据本病区主要医院感染特点，如医院感染的主要部位、主要病原体、主要侵袭性操作和多重耐药菌感染，制定相应的医院感染预防与控制措施及流程，并组织落实。02建立名录侵入性操作名录•各科上报•收费系统医疗器械目录•各科上报•采购中心02建立名录03制定制度及操作规程按使用性能分类一次性使用重复使用•采购时管理——证件齐全•贮存管理•环境：阴凉干燥、通风良好(温度＜24℃、湿度＜70%、换气次数4-10次/h）•物品有存放货架上，要求距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥20cm。•使用管理：一次性使用•废弃管理一次性无菌物品管理重复使用诊疗器械、器具管理•对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应（包括植入物与外来器械、口腔及内镜器械有条件的可在所在科室处理）•CSSD由院领导或相关职能部门直接领导•具备资质•建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责•具有科学的诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程，人人掌握•定期对清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价•及时向服务的临床科室反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。《医院消毒卫生标准》要求医疗器材分类定义微生物学要求处理方式高度危险性进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌液体（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。无菌灭菌中度危险性直接或间接接触黏膜的器材。菌落总数≤20CFU/件，不得检出致病性微生物高水平消毒低度危险性仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。菌落总数≤200CFU/件，不得检出致病性微生物中水平消毒《医院感染管理办法》•进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。•接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。•各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。•医疗机构使用的消毒器械、一次性医疗器械和医疗用具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。•监测方案•监测流程•依从性监测04防控落实监测方案•要具体针对某一项操作（如手术、VAP、CLABSI、CAUTI）•包含：•监测目的•监测对象•监测指标•监测方法04落实监测中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•1.监测目的•（1）调查统计使用中央导管相关血流感染（CLABSI）发病率；•（2）调查评价预防控制措施落实情况与效果，有效降低中央导管相关血流感染（CLABSI）的发生。•2.监测对象•使用中央导管（CL）的住院患者。中央导管（CL）指导管尖端位于或接近心脏或以下大血管，包括主动脉、肺动脉、上腔静脉、下腔静脉、头臂静脉、颈内静脉、锁骨下静脉、髂外静脉、股静脉以及新生儿的脐静脉或脐动脉，用于输血、输液、采血、血流动力学监测的血管导管。04落实监测例举中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•3.监测指标•3.1中央导管相关血流感染（CLABSI）的定义•CLABSI指患者留置中央导管期间或拔出中央导管48h内发生的原发性的，且与其他部位存在感染无关的血流感染。04落实监测例举序号监测指标1同期中央导管相关血流感染例次数CLABSI发病率=×1000‰同期中央导管插管总日数2使用中央导管患者集束干预措施符合标准的完成条目数集束干预措施=×1000‰依从率集束干预总措施数中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•3.2中央导管相关血流感染（CLABSI）核心预防措施•3.2.1人员素质：•（1）参与置管与维护的医务人员需经过相关知识培训；•（2）建立静脉置管专业护士队伍，置管车的使用；•（3）严格执行手卫生和无菌技术操作规程；•（4）熟悉并掌握置管与拔管指征；•（5）采用正确的方法采集标本。•3.2.2导管置入：•（1）接触病人前正确洗手；•（2）遵守最大可能无菌屏障预防：口罩、帽子、无菌衣、无菌手套、大无菌巾；•（3）皮肤消毒方法正确、宜使用有效含量＞2g/L氯己定-乙醇溶液擦拭局部2～3遍，消毒范围≥10cm；•（4）穿刺时皮肤准备消毒剂完全干燥，至少停留2min以上；•（5）尽可能使用腔数较少的导管；•（6）选择合适的静脉置管穿刺点，不宜选择股静脉。04落实监测例举中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•3.2中央导管相关血流感染（CLABSI）核心预防措施•3.2.3置管后维护：•（1）保持穿刺点干燥；•（2）接触穿刺点或敷料前操作者进行手卫生；•（2）根据输注液体的种类定时更换；•（3）每天观察穿刺部位有无感染征象，记录置入深度，回血情况及患者情况；•（4）更换注射部位同时更换所有管路、连接器及延长管，妥善固定；•（5）每天用生理盐水或肝素盐水冲管，预防导管内血栓形成；•（6）怀疑有导管相关感染，如无禁忌立即拔除导管，导管尖段送微生物检测，同时送静脉血进行微生物检测，24小时内上报院感科。•（7）每天评价留置导管的必要性，尽早拔管；04落实监测例举中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•4.监测方法•4.1监测前的准备•4.1.1监测开始前对临床科室科主任、护士长说明该项目的意义和方法，取得支持和配合。•4.1.2对参与该项目监测科室的医护人员进行培训，明确各级人员的职责和任务。•4.2各级人员职责与任务•为了保证中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测顺利进行，资料准确、详尽，需要各级人员积极配合，各级人员职责与任务如下：•4.2.1住院医生•掌握中央导管使用指征、中央导管相关血流感染（CLABSI）的诊断标准，落实中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施；每日评估，如有异常及时做培养；若病人发生医院感染时填写“医院感染病例报告卡”，并登记在《医院感染病例登记本》上；做好中央导管相关血流感染（CLABSI）宣教和指导。04落实监测例举中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案•4.2.2病房护士•落实中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施；每月按照《中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制依从性核查表》对当天监测对象进行调查，统计集束干预措施符合标准的完成条目数与使用呼吸机通气总日数；做好中央导管相关血流感染（CLABSI）宣教和指导。•4.2.3医院感染专职人员•监督、评价中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施落实情况；与经管医生确定患者有无院内感染情况；督促医生及时完成标本送检及相关检查，及时追查送检结果并要求合理应用抗菌药物；定期统计、分析中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测指标，并反馈至临床科室。04落实监测例举中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测流程04落实监测例举中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制依从性核查04落实监测例举04落实监测例举04落实监测例举