书书书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖/犜0974—2011代替SN/T0974—2000进出口保健磁性手镯安全检验规程犚狌犾犲狊犳狅狉狋犺犲犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀狅犳狊犪犳犲狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳犿犪犵狀犲狋犻犮犺犲犪犾狋犺犽犲犲狆犻狀犵犫犪狀犵犾犲犳狅狉犻犿狆狅狉狋犪狀犱犲狓狆狅狉狋20110225发布20110701实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布书书书中华人民共和国出入境检验检疫行 业 标 准进出口保健磁性手镯安全检验规程SN/T0974—2011中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址www.spc.net.cn电话:68523946 68517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本880×12301/16 印张0.5 字数8千字2011年6月第一版 2011年6月第一次印刷印数1—1600书号:155066·222173 定价14.00元书书书前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替了SN/T0974—2000《进出口保健磁性手镯安全检验规程》。本标准与SN/T0974—2000相比,主要技术变化如下:———修改了范围,增加了检验后的处置、检验有效期;———将定义修改为术语与定义,并增加了英文注释;———修改了抽样,增加了最大检验批批量、修改了交收检验抽样方案的AQL值的表述、删去了交收检验抽样方案的判定数组;———检验分类中,型式试验周期由半年修改为一年;———增加了型式试验的检验项目:镍释放量、铅迁移量、镉迁移量,及相应的技术要求和检验方法;———按照QB/T1901.2—2006的要求,修改了检验方法;———修改了表3,将“检验内容”修改为“技术要求”;———修改了检验结果的判定,分别规定了型式试验和交收检验合格和不合格的判定;———将“检验有效期”修改为“检验结果有效期”。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国深圳出入境检验检疫局。本标准主要起草人:吴透明、余淑媛、江帆、王成云、邓银舟、戴维盛、毕凯军、顾浩飞。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———SN/T0974—2000。Ⅰ犛犖/犜0974—2011进出口保健磁性手镯安全检验规程1 范围本标准规定了进出口保健磁性手镯(以下简称磁手镯)安全检验的要求、检验方法、抽样、检验结果判定、检验后的处置和检验有效期。本标准适用于进出口保健用途的磁性手镯的安全要求检验。本标准不适用于磁性手镯的疗效检验。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB6675—2003 国家玩具安全技术规范QB/T1901.2—2006 表壳体及其附件 金合金覆盖层 第2部分:纯度、厚度、耐腐蚀性能和结合强度的测试EN1811:1998+A1:2008 与皮肤直接或长时间接触的产品中镍释放量测定的参考试验方法(Referencetestmethodforreleaseofnickelfromproductsintendedtocomeintodirectandprolongedcontactwiththeskin)3 术语和定义下列术语和定义适应于本文件。3.1磁性手镯 犿犪犵狀犲狋犻犮犫犪狀犵犾犲在内表面适当位置安装有磁片,在一定空间形成静磁场的手镯。3.2单位产品 犻狋犲犿为实施抽样检验划分的基本单位(只)。3.3检验批 犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀犾狅狋为实施检验而汇集的,原理、材质、结构相同的一个或多个规格,在基本相同的生产条件下生产的单位产品的集合,简称批。4 抽样4.1 抽样条件4.1.1 型式试验的抽样条件型式试验样本可在检验批的形成过程中或形成之后抽取,但样本应能代表本周期内产品的制造技1犛犖/犜0974—2011术和质量水平。4.1.2 交收检验的抽样条件交收检验样本应在检验批形成之后抽取;最大检验批批量为10000(只)。4.2 抽样方案4.2.1 型式试验抽样方案型式试验应按GB/T2829规定执行,其抽样方案、判别水平、RQL值按表1执行。表1 型式试验抽样方案项目抽样方案判别水平样本数只RQL判定数组AcRe磁特性一次Ⅱ256.501耐腐蚀性一次Ⅱ350014.2.2 交收检验抽样方案交收检验按GB/T2828.1的规定执行,其抽样方案、检查水平、接受质量限(AQL)按表2执行。表2 交收检验抽样方案项 目抽样方案检查水平AQL值标志、说明书正常一次Ⅱ1.0毛刺、锐边正常一次Ⅱ1.0磁特性正常一次S40.654.3 抽样方法代表性样品的抽取应在检验批中随机抽取。5 检验5.1 检验的分类5.1.1 总则检验分为型式试验和交收检验。5.1.2 型式试验型式试验周期为1年。有下列情况之一时,应进行型式试验:a) 首次进口的品种;b) 出口新产品鉴定;c) 进出口产品的设计、结构、材料、工艺、配套件生产厂有较大变动;d) 进出口产品质量不稳定或停产1个月以上。2犛犖/犜0974—20115.1.3 交收检验保健磁性手镯进出口前,应该进行交收检验。交收检验前,生产企业应该提供有效合格的型式检验报告,并提交厂检合格单。5.2 检验项目、技术要求及检验方法检验项目、技术要求及检验方法见表3。表3 型式试验与交收检验项目、技术要求及检验方法检验类别项目名称技术要求检验方法型式试验磁特性 手镯的磁作用面的剩磁感应强度≤100mT 用毫特斯拉计测试,在磁片作用面上测量,以最高值为检验量耐腐蚀性 手镯经人工汗试验后,表面无斑迹,其色泽应与试验前无明显的区别 按QB/T1901.2—2006中8.4进行镍释放量 参照欧盟现行指令要求,每周镍释放量≤0.2ug/cm2 按EN1811:1998+A1:2008进行铅迁移量 铅迁移量≤90mg/kg 按GB6675—2003中附录C进行镉迁移量 铅迁移量≤75mg/kg 按GB6675—2003中附录C进行交收检验标志、说明书 每个手镯应附有符合标准或合同要求的说明书或明显标志,说明书或标志的内容至少应包括: a)作用:明确本产品仅作保健用,以区别医疗磁性器具; b)禁用对象:应明确列出戴本产品有副作用或不适宜的对象(如:某些疾病患者) 目视毛刺、锐边 手镯表面应无肉眼可见或手可感觉到之毛刺;手镯表面之棱边或棱角应光滑,无锋利刃口 目视、手感磁特性 手镯的磁作用面的剩磁感应强度≤100mT 用毫特斯拉计测试,在磁片作用面上测量,以最高值为检验量5.3 检验结果判定5.3.1 型式试验的合格判定当型式试验的检验项目全部合格时,判该次型式试验合格;当型式试验的检验项目有一项或一项以上不合格时,判该次型式试验不合格。5.3.2 交收检验的合格判定当交收检验的检验项目全部合格时,判该次交收检验合格;当交收检验的检验项目有一项或一项以上不合格时,判该次交收检验不合格。犛犖/犜0974—2011书书书犛犖/犜0974—20116 不合格的处置对磁特性项目检验不合格批,不允许进口或出口;对其他项目检验不合格批,经返工整理后,允许再提交检验一次。7 检验结果有效期检验结果有效期为1年。1102—4790犜/犖犛书号:155066·222173定价: 14.00元