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书书书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准!!#!!#!#!$%$实验室能力验证第#部分!能力验证报告的格式和内容$%&’(%)’(*+(’,-.-/0.*)/1)-023%()#!4’(5%)%06.’0)/0)’,+(’,-.-/0.*)/1)-02(/+’()!$%$7%%7$%发布!$%%7$&7$%实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布书书书前 言 ＳＮ／Ｔ２７２３《实验室能力验证》分为三个部分：———第１部分：总则；———第２部分：名词和术语；———第３部分：能力验证报告的格式和内容。本部分是ＳＮ／Ｔ２７２３的第３部分。本部分按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局。本部分标准主要起草人：吴建国、王长文、曹志军、王有福、隋凯、赵彤彤、郑江。Ⅰ犛犖／犜２７２３．３—２０１０实验室能力验证第３部分：能力验证报告的格式和内容１ 范围ＳＮ／Ｔ２７２３的本部分规定了实验室能力验证报告的格式和内容。本部分适用于实验室的能力验证活动。２ 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ／Ｔ１５４８３．１ 利用实验室间比对的能力验证 第１部分：能力验证计划的建立和运作ＳＮ／Ｔ２７２３．２ 实验室能力验证 第２部分：名词和术语３ 定义和术语ＧＢ／Ｔ１５４８３．１和ＳＮ／Ｔ２７２３．２中界定的术语和定义适用于本文件。４ 编写要求能力验证或测量审核结果报告和中期报告宜用Ａ４（２１０ｍｍ×２９７ｍｍ）标准大小的白纸，应便于阅读、复制和拍摄缩微制品。报告应用打印或以不可更改的电子版本发布。５ 结果报告的格式和内容５．１ 结果报告内容结果报告的内容包括封面、扉页、正文和必要的附录等。５．２ 测量审核报告内容测量审核报告可适当简化，简化的方法见５．７。５．３ 封面５．３．１ 封面可包括下列内容：ａ） 能力验证计划组织机构或提供者标识，一般标注在上部正中，共同组织的将标识并排标注。无组织机构标识的无需此项；ｂ） 能力验证计划组织机构或提供者统一发布或编制的编号或测量审核编号；ｃ） 能力验证计划组织机构或提供者批准的项目名称或测量审核名称；ｄ） 能力验证报告或测量审核报告名称，能力验证计划报告以最终报告表示，测量审核以测量审１犛犖／犜２７２３．３—２０１０核报告表示；ｅ） 能力验证计划组织机构或提供者名称；ｆ） 最终报告发布日期。５．３．２ 封面的格式参见附录Ａ中图Ａ．１。５．４ 扉页最终报告的扉页标注组织机构、能力验证计划提供者名称，能力验证计划协调者姓名及联系方式，技术专家、统计专家的姓名及联系方式。格式参见附录Ａ中图Ａ．２。５．５ 正文５．５．１ 最终报告的正文应包括概述（或前言）、方案设计、测量对象的描述、结果汇总与评价、技术分析和其他说明等内容。５．５．２ 如果结果报告的正文内容较多，可编辑在附录中，并在正文部分引用相关附录。５．５．３ 正文包括以下内容：ａ） 概述（或前言）：应简要说明能力验证计划或测量审核的目的和意义，实施时间、测量物品、测量项目、参加者的范围、数量和要求，能力验证计划或测量审核的技术特点、统计特点等，必要时包括对能力验证或测量审核结果利用的相关说明；ｂ） 方案设计：简要介绍能力验证计划方案设计的适用范围、技术特征、能力判别的方法，如采用的能力统计量，或采用专业技术标准的要求等；ｃ） 测量对象描述：对能力验证计划测量对象的状态、标识、基体、成分等进行描述，包括测量对象的制备与传递、测量对象均匀性／稳定性检查结果等内容；ｄ） 结果汇总与评价：将所有参加者的检测结果及所使用的检测方法进行统计汇总，以表格的方式表示，给出每个检测项目的指定值或指定特性，并对参加者所参加的项目及结果进行评价和综述。对定量检测项目，还应给出能力评价标准偏差、指定值的测量不确定度及能力统计量等信息；ｅ） 技术分析：必要时，对参加者出现的不满意结果、检测结果的影响因素等进行技术分析或提供技术建议；ｆ） 其他说明：当有要求时，最终报告可包含说明的内容。５．６ 附录５．６．１ 附录是结果报告的补充项目，一般不是必需的，但对于正文中已引用的附录，则是必需的。５．６．２ 附录可包括以下内容：ａ） 检测结果和统计评价：所有参加者的检测结果、检测方法和详细的统计评价，必要时可使用统计图表（如：柱状图、饼图、尤登图等）；ｂ） 样品制备和均匀性／稳定性检验：对于需要进行均匀性／稳定性检验的样品，可将均匀性／稳定性检验的相关数据及说明编入此附录中；ｃ） 测量指导书和结果报告格式：将组织能力验证计划时发给参加者的测量指导书、测量对象接收函、测量结果报告单等相关记录的格式编入此附录中；ｄ） 统计方法说明：必要时，说明能力验证计划所用的统计设计、能力统计量及其判定准则、统计图表等相关统计方法；ｅ） 参考文献：必要时，列出能力验证计划中所引用的相关文献。５．７ 测量审核结果报告的简化测量审核结果报告的格式和内容可适当简化，不包括封面、扉页和附录，但应包括报告编号、名称和２犛犖／犜２７２３．３—２０１０日期。正文部分可仅包括参加者的名称、测量物品、测量项目、实施时间、结果汇总与评价及组织机构的名称等，格式参照附录Ａ中图Ａ．３。６ 中期报告的格式和内容６．１ 总体要求能力验证计划中期报告包括正文和必要的附录。测量审核活动一般不需要给出中期报告，有必要给出测量审核中期报告时，可参照能力验证计划中期报告的格式和内容编制，格式参照附录Ａ中图Ａ．４。６．２ 正文正文包括以下内容：ａ） 概述（或前言）应简要说明能力验证计划的实施时间、测量物品、测量项目、参加者的名称和（或）编号、参加者的范围和（或）数量、测量对象的简要描述、能力验证计划的技术特点、统计特点等；ｂ） 结果汇总与评价：将所有参加者的结果及其所使用的测量方法进行统计汇总，以表格的方式表示，给出每个测量项目的指定值，对定量测量项目，还应给出能力评价标准偏差、能力统计量的计算方法及其判定准则；ｃ） 要求参加者反馈的说明：应鼓励参加者对中期报告中包含的信息进行确认，允许参加者提出异议，并向参加者提供组织机构或提供者的沟通途径，这些沟通途径可包含组织机构或提供者的名称、协调人的姓名和联系方式；ｄ） 其他说明：当有要求时，中期报告可包含说明的内容。６．３ 附录６．３．１ 附录是中期报告的补充项目，一般不是必需的，但对于正文中已引用的附录，则是必需的。６．３．２ 附录可包括以下内容：ａ） 测量结果和统计评价：汇总所有参加者的测量结果、测量方法和指定值，对定量测量项目，可包含能力评价标准偏差；ｂ） 统计方法说明：说明能力统计量的计算方法及其判定准则。３犛犖／犜２７２３．３—２０１０附 录 犃（资料性附录）能力验证报告格式样本犃．１ 能力验证报告封面格式样本能力验证报告封面的格式样本见图Ａ．１。犆犖犃犛犜×××能力验证计划结果报告组织单位名称××××年××月图犃．１ 能力验证报告封面格式样本犃．２ 能力验证报告扉页格式样本能力验证报告扉页的格式样本见图Ａ．２。４犛犖／犜２７２３．３—２０１０组织机构：中国实验室国家认可委员会能力验证计划负责人：×××联系地址：××××邮政编码：×××××联系电话：×××××××，传真：×××××××能力验证计划提供者：××××××协调者：×××联系地址：××××××××邮政编码：××××××联系电话：××××××× 传真：×××××××技术专家：姓名，联系信息统计专家：姓名，联系信息图犃．２ 能力验证报告扉页格式样本犃．３ 测量审核报告格式样本测量审核报告的格式样本见图Ａ．３。能力验证犆犖犃犛犘犜××××组织机构名称测量审核报告报告编号：××××参加者：贵实验室参加了由参比实验室××××所组织的××××测量审核，从××××年××月××日开始，贵实验室使用××××方法测试了××××号和××××号样品中的××××项目。公议值、贵实验室测量结果及对贵实验室测量结果的评价列于表１。表１ ××××测量结果及其评价标识贵实验室测量结果公议值能力评价标准偏差能力统计量结果评价签发人：日 期： 年 月 日图犃．３ 测量审核报告格式样本５犛犖／犜２７２３．３—２０１０犃．４ 中期报告格式样本中期报告的格式样本见图Ａ．４。能力验证犆犖犃犛犘犜××××组织机构名称××××能力验证计划中期报告在本次能力验证项目中，共有××个参加，其中××个参加者报告了测量结果。参加者的测量结果、相应的指定值和能力评价标准偏差如表１所示。表１ ××××测量结果、指定值和能力评价标准偏差参加者代码测量对象标识测量结果指定值能力评价标准偏差签发人：日 期： 年 月 日图犃．４ 中期报告格式样本６犛犖／犜２７２３．３—２０１０