TSQB08-00-抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程

1目的：建立抗生素瓶用铝塑组合盖的质量标准并规范抗生素瓶用铝塑组合盖检验操作。2范围：本规程适用于抗生素瓶用铝塑组合盖的质量检验及质量判定。3标准依据：《国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准(试行)》YBB003720034内容：4.1类别：药用包材。4.2物料代码：B084.3贮藏：密闭，干燥处保存。4.4质量要求：4.4.1质量标准：项目标准外观应清洁，无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边，塑料件应与铝件完全结合凸边应不大于3%耐灭菌瓶盖应不出现断裂和异常变形规格尺寸应符合表1的规定注：其他项目由生产厂家进行检验，检验结果见厂家报告单。4.4.2规格尺寸表1规格尺寸单位：mm公称型式铝盖内径塑片外径铝盖厚度铝盖内高瓶盖全高题目抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程文件编码TSQB08-00制定人制定日期年月日文件页数共6页审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部（QC、QA）、物控部、采购供应部尺寸d1d2eh1h220bZB+0.10minmaxminmax±0.25minmax20.0022.023.00.1680.2427.38.79.84.4.3检验方法4.4.3.1外观方法：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。4.4.3.2凸边A)仪器与用具：游标卡尺。B)方法：取瓶盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1cm。瓶盖铝件的凸边应不大于3%。铝件边缘的凸边以百分率表示，按下式计算：%100%minminmaxHHH凸边式中：maxH---为铝件外侧最大高度minH---为铝件外测最小高度4.4.3.3耐灭菌A)仪器与用具：YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器。B)方法：取瓶盖适量，封盖后置蒸汽灭菌器中，121℃±2℃30min（包含130℃±2℃5min），瓶盖经灭菌后塑料件能经受121℃（130℃）的蒸汽灭菌温度，无变形变色，铝件表面不应有任何明显变化。瓶盖应不出现断裂和异常变形。塑料件还应能短时间（最大5min）经受130℃的蒸汽灭菌温度无变形变色。4.4.3.4规格尺寸A)仪器与用具：游标卡尺。B)方法：用精确度为0.02mm的游标卡尺进行主要尺寸的检验。4.5检验规则4.5.1则规格尺寸的检验量为10个；4.5.2规格尺寸合格率≥97.5%；4.5.3外观质量合格率≥97%；4.5.4凸边质量合格率≥97%。5文件历史：无。6附件：附件1：抗生素瓶用铝塑组合盖检验记录附件2：抗生素瓶用铝塑组合盖检验报告单附件1：抗生素瓶用铝塑组合盖检验记录R1-TSQB08-1检品名称抗生素瓶用铝塑组合盖批号请验部门进厂编号生产厂家取样日期年月日数量检验日期年月日规格报告日期年月日检验依据《抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程》[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。本品(应清洁、无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边)，塑料件应与铝件（应完全结合)。结果：规定[检查]凸边仪器名称：游标卡尺仪器编号：JY054取瓶盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1cm。Hmax=mmHmin=mm%100%minminmaxHHH凸边标准：凸边应≤3%。结果：规定耐灭菌仪器名称：YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器仪器编号：JY012取瓶盖适量，封盖后置蒸汽灭菌器中，121℃±2℃30min。瓶盖经灭菌后塑料件，（应能经受121℃的蒸汽灭菌温度，无变形变色），铝件表面（应无任何明显变化），瓶盖（应不出现断裂和异常变形）。取瓶盖适量，封盖后置蒸汽灭菌器中，130℃±2℃5min。瓶盖经灭菌后塑料件，（应能经受130℃的蒸汽灭菌温度，无变形变色），铝件表面（应无任何明显变化），瓶盖（应不出现断裂和异常变形）。结果：规定[尺寸]仪器名称：游标卡尺仪器编号：JY054规格尺寸单位(mm)标准规定铝盖内径d1塑片外径d2铝盖厚度e铝盖内高h1瓶盖全高h2序号铝盖内径d1塑片外径d2铝盖厚度e铝盖内高h1瓶盖全高h212345678910合格率结果：规定结论：本品按《抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程》检验，结果。检验人：年月日复核人：年月日附件2：物料检验报告单报告单编号：检品名称抗生素瓶用铝塑组合盖规格进厂编号包装检品批号检品数量供应商收检日期年月日请验部门报告日期年月日检验依据《抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程》检验项目标准规定检验结果【外观】【检查】耐灭菌凸边【尺寸】铝盖内径d1塑片外径d2铝盖厚度e铝盖内高h1瓶盖全高h2结论：本品依据《抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程》检验，结果。负责人：复核人：检验人：你们彼此有等价交换的利用价值，有合作共赢的机会，这才是人脉。人脉不是你和多少人打过交道、和多少人参加过饭局、和多少人进出过高档场合、和多少人合过影，而是有多少人愿意和你打交道、主动和你打交道、长期和你打交道、持续和你打交道。千万要切记，人脉并不是说你利用了多少人、有多少人被你呼来唤去、有多少人为你鞠躬尽瘁，而是你帮了多少人。人脉不是有多少人在你面前吹捧你，奉承你，而是有多少人在你背后称颂和点赞。人脉不是在你辉煌的时候，有多少人簇拥着你，捧着你，而是在你困境时、在你落魄时，有多少人愿意站出来慷慨援手，帮助你。真正拥能够有人脉的人，都具备以下素养：1.换位思考。多从他人的角度考虑问题。避免独断专行、刚愎自用、自私自利。2.适应环境。物竞天择，适者生存，优胜劣汰，人也是一样，虽然不是你死我活，但适应能力强的人往往是最先站稳脚跟的人。3.大方待人。大气慷慨，小事不斤斤计较，大事严谨慎重，严于律己，宽以待人。有一天你会明白，善良比聪明更难。聪明是一种天赋，而善良是一种选择。4.低调做事。低调做人，低调做事。你的所有细节，有心人自会看到，这样的人有眼光，或许是值得结交的同事，可能会成为事业上的伙伴，也有可能是你命运中的伯乐。5.赞美他人。赞美不需要钱，诚心点赞、真心赞美，是最有力的武器，而不是阴奉阳违、拍须溜马。6.对人礼貌。你的涵养，你的修养，你的为人，往往体现在一举一动的礼貌之中。7.检讨自己。凡事都想想所有问题都是自己的问题。8.学会感恩。做人，一定要有良心。千万不要忘记曾经帮助过你的人。否则，你的路只会越走越窄！9.遵守时间。不要让别人等太久，除非你不想尊重人，不想建立关系，破坏好感，那随意。10.常怀一颗平常心。世事变幻莫测，一颗平常心显得弥足珍贵。11.学会忍耐。遇事要镇定，好多事情更多的时候是需要忍耐。有时候别人怎么看你，和你没半毛钱的关系，你要怎么活，也和别人没有一丝一毫的关系。其次，不要太在意别人的眼光。12.信守诺言。量力而行，言出则必行。13.切记言多必失。守住自己的嘴，管好自己的嘴，多听多看，眼观六路耳听八方。14.待上以敬，待下以宽。尊重你的上司，敬重你的领导，对于下属要宽以待人，以身作则。而更多的时候，我们要看清别人，也明白自己。有些人，不闻不问不一定就是忘记了，但一定是疏远了，人与人之间沉默太久就会连主动的勇气也会消失。有时候，我们明明原谅了亲人、好友、情人，却无法真正快乐起来，那是因为，原谅了别人，却忘了原谅自己。不要在心情最糟糕的时候，用决绝的话语伤害爱你的人、至亲的家人，挚诚的朋友。所以，请珍惜吧，比起人脉，至亲的亲情、挚诚的友情，其位置始终是放在前面的。