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ICS11.040.60C42DB41河南省地方标准DB41/T847—2019代替DB41/T847—2013医用氧舱安装监督检验规程2019-02-13发布2019-05-13实施河南省市场监督管理局发布DB41/T847—2019I目次前言...............................................................................III1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14监督检验程序......................................................................25监督检验项目......................................................................26监督检验基本要求..................................................................3附录A（规范性附录）医用氧舱安装监督检验大纲........................................5附录B（规范性附录）医用氧舱安装监督检验项目表......................................9附录C（规范性附录）特种设备监督检验联络单格式.....................................13附录D（规范性附录）特种设备监督检验意见通知书格式.................................14附录E（规范性附录）特种设备安装监督检验证书格式...................................15附录F（规范性附录）医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告格式...............16附录G（规范性附录）医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况监督检验项目表.............17DB41/T847—2019II前言本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替DB41/T847—2013《医用氧舱安装监督检验规程》，与DB41/T847—2013相比，主要技术变化如下：——修改了安装监督检验的适用范围；——修改了安装监督检验的内容，对章节内容进行了相应增减和调整；——增加了医用氧舱安装单位资质的说明和严密性试验、调试、试运行及验收等内容；——增加了对安装单位质量管理体系运转情况的评价；——明确了医用氧舱的分类、介质和工作压力等参数；——明确了安装监督检验不包括的内容；——删除了质技监局锅发[1999]218号《医用氧舱安全管理规定》，TSGR0004《固定式压力容器安全技术监察规程》。本标准由河南省承压类特种设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：河南省锅炉压力容器安全检测研究院。本标准主要起草人：王彤、张志宇、李建宾、张焱、胡源、刘建平、孙新伟、田学军、李卫东、杨俊浩、王海红、王磊、王海港、阎涛、赵露露、邓杰、张彦奎、周纪龙、李帅、娄林。本标准于2013年9月首次发布，2018年11月第一次修订。DB41/T847—20191医用氧舱安装监督规程1范围本标准规定了医用氧舱安装监督检验的术语和定义、监督检验的程序、项目和基本要求。本标准适用于《特种设备目录》规定范围内医用氧舱的安装监督检验（以下简称监检）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T12130医用空气加压氧舱GB/T19284医用氧气加压舱NB/T47013承压设备无损检测NB/T47014承压设备焊接工艺评定TSG24氧舱安全技术监察规程TSGZ0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1氧舱采用空气、氧气或混合气体等可呼吸气体为压力介质，用于人员在舱内进行治疗、适应性训练的载人压力容器。注：混合气体是指氧气与其他气体按照比例配制的可呼吸气体。3.2医用氧舱医用空气加压氧舱和医用氧气加压氧舱的统称。3.2.1医用空气加压氧舱采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa。3.2.2医用氧气加压氧舱采用氧气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，额定进舱人数为1人，其工作压力不大于0.2MPa。3.3医用氧舱安装DB41/T847—20192医用氧舱安装单位在使用现场完成氧舱整体结构（包括：舱体、压力调节系统、呼吸气系统、电气系统、舱内环境调节系统、消防系统、安全附件与安全保护装置及仪表等）的安装、气密性试验以及调试、试运行和验收等全过程。注：取得医用氧舱制造许可资格的单位可以从事许可范围内氧舱（含配套压力容器、压力管道）的设计、制造、安装、改造与修理工作。3.4医用氧舱安装监督检验医用氧舱安装过程中，在安装单位自检合格的基础上，由国家市场监督管理总局核准的检验机构对安装过程进行的监督和满足基本安全要求的符合性验证。注：不包括有机玻璃材料医用氧气加压氧舱（不含筒体的部分材料为有机玻璃材料）。3.5医用氧舱安装单位取得医用氧舱（非金属舱、婴儿舱除外）制造许可的单位。4监督检验程序4.1医用氧舱安装单位在从事安装施工前，应按照《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》和相关安全技术规范的规定，在向医用氧舱使用地的设区的市级特种设备使用登记机关书面告知后，向当地承担相应范围的监督检验机构申请监督检验，并附以下资料(或者复印件)各一份：a)特种设备制造许可证、特种设备安装改造维修告知书；b)施工计划；c)施工组织设计（方案）。4.2监督检验机构接到安装单位的申请后，应根据设备的基本情况制定监督检验实施方案，安排符合规定要求的检验人员从事监督检验工作，并将承担监督检验工作的监督检验人员（以下简称监检人员）、监督检验方案(包括监督检验项目和要求)告知医用氧舱安装单位。4.3安装单位应在安装现场提供以下材料和条件，并设专人做好配合工作：a)安装单位质量保证体系文件；b)质量管理人员、专业技术人员和专业技术工人名单，特种设备作业人员的相关证件；c)医用氧舱产品部件的出厂技术文件、相应的安装设计文件等；d)施工工艺文件、施工过程的各种检查、验收资料；e)检验检测设备、仪器、仪表等的检定、校验、校准报告或记录；f)安装监督检验工作要求的其他相关资料；g)根据监督检验的情况，准备必要的现场办公条件。5监督检验项目5.1监督检验的内容医用氧舱安装监督检验的内容，包括对安装过程中涉及安全性能项目的监督检验和对安装单位质量管理体系运转情况的检查与评价。5.2监督检验项目分类DB41/T847—201935.2.1A类监检项目对氧舱安全性能有重大影响的关键项目，在达到该类监检项目时，安装单位应停止氧舱安装工作，监检人员到现场监督该项目的实施，其结果得到监检人员现场确认符合相关技术规范及其标准、设计文件要求后，方可继续施工。对于A类监督检验项目，监督检验机构可留存一份安装单位提交的检查、试验等工作见证存档。5.2.2B类监检项目对氧舱安全性能有较大影响的重点项目，在达到该类监检项目时，监检人员一般应在现场监督该项目的实施，如果不能及时到达现场时，施工单位自检结果合格后，可以继续施工，监检人员随后需要对该监检项目进行实物检查确认。5.2.3C类监检项目对氧舱安全性能有影响的检验项目，监检人员通过审查施工单位自检记录、报告等见证材料，对该监检项目的资料审查，并且进行确认。5.3监督检验方式医用氧舱安装监督检验的方式为资料核查、现场监督、实物检查。监督检验情况应详细记录，并在安装单位提供的相应文件、工作见证上签字确认。根据不同的监督检验方式，监检人员在工作见证资料上签字确认时，应注明监督检验确认方式（资料核查、现场监督、实物检查）、具体内容和签字日期。6监督检验基本要求6.1监检人员应按照医用氧舱安装监督检验大纲（见附录A）实施监检，并认真填写医用氧舱安装监督检验项目表（见附录B）。《医用氧舱安装监督检验大纲》和《医用氧舱安装监督检验项目表》中所列的项目和要求，是医用氧舱安装监督检验的通用要求，监督检验机构可按照医用氧舱安装的实际情况，在制定监督检验方案时适当进行调整。6.2在监督检验过程中，监检人员应如实做好监检工作记录，并根据监检工作记录填写《医用氧舱安装监督检验项目表》。监检人员在填写《医用氧舱安装监督检验项目表》时，应记录监督检验工作过程和结果。在《医用氧舱安装监督检验项目表》的“监检结果”栏内应填“符合”、“不符合”或者“无此项”，在“工作见证”栏内填写监督检验工作见证资料名称或者监督检验工作记录名称；在“记事”栏内记录监督检验项目不符合的具体情况、实测数据以及安装单位对不符合项目的处理情况。6.3监督检验机构或者监检人员在监督检验工作中发现安装单位违反有关规定时，一般问题应由监检人员向安装单位发出《特种设备监督检验联络单》(见附录C)；当发现严重问题时，应由监督检验机构向安装单位发出《特种设备监督检验意见通知书》(见附录D)。安装单位对监检人员发出的《特种设备监督检验联络单》或监督检验机构发出的《特种设备监督检验意见通知书》，应在规定的期限内处理并书面回复。监督检验机构应将《特种设备监督检验意见通知书》同时上报安装单位所在地设区的市级特种设备安全监督管理部门。注：严重问题，是指对安装产品安全性能有较大影响的问题，如：监督检验项目结论为“不符合”；安装单位质量DB41/T847—20194保证体系实施严重失控；安装单位对《特种设备监督检验联络单》提出的问题拒不整改；安装单位不再具备安装（制造）许可条件；安装单位有违反特种设备行政许可的行为等。除严重问题以外的其他问题为一般问题。6.4医用氧舱安装监督检验工作结束后，监督检验机构应按规定及时向医用氧舱安装单位出具《医用氧舱安装监督检验证书》(见附录E)和《医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告》（见附录F、附录G）。《医用氧舱安装监督检验证书》一式三份，一份送医用氧舱安装单位，一份由医用氧舱安装单位交使用(建设)单位，一份监督检验机构存档。《医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告》一式二份，一份送医用氧舱安装单位，一份监督检验机构存档。6.5存档文件监检工作见证资料至少包括以下内容：a)医用氧舱安装监督检验项目表；b)安装单位提供的施工方案；c)安装单位对监检联络单、监检意见书的书面回复以及整改后自检结果。监检工作记录作为监检工作的原始证明资料，监检人员应详细、完整、真实的填写。监检工作记录至少包括以下内容：a)监检产品名称、产品编号以及技术参数；b)监检项目实施情况；c)监检工作中发现的问题及处理情况；d)监检人员需要记录的情况。DB41/T847—20195AA附录A（规范性附录）医用氧舱安装监督检验大纲A.1监督检验工作见证的基本要求A.1.1根据监督检验的工作方式，在安装单位提供的工作见证上签字确认有以下三种形式：a)根据提供的资料，对项目完成情况进行确认；b)在现场对安装活动进行监督，在有关工作见证上签字确认；c)对实物进行了检查(包括全面检查或者抽查)，在有关工作见证上签字确认。A.1.2监督检验情况应详细记录，包括监督检验确认方式和现场检查、抽查的项目以及监督检验结果；有具体数据要求的，应