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ICS65.020.20B38DB52贵州省地方标准DB52/T1255—2017地理标志产品正安白及ProductofGeographicalIndicationZheng-anBaiji2017-12-08发布2017-05-08实施贵州省质量技术监督局发布DB52/T1255—2017I目次前言................................................................................II 1范围..............................................................................1 2规范性引用文件....................................................................1 3术语和定义........................................................................1 4地理标志产品范围..................................................................1 5立地条件..........................................................................2 6栽培技术..........................................................................2 7采收加工..........................................................................2 8质量要求..........................................................................2 9检验方法..........................................................................3 10计量允差.........................................................................4 11检验规则.........................................................................4 12标志、包装、运输和贮藏...........................................................4 13附加说明.........................................................................5 附录A（规范性附录）多糖含量测定方法................................................6 附录B（规范性附录）militarine含量的测定方法.......................................7 DB52/T1255—2017II前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意：本标准的某些内容可能涉及专利内容，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由正安县市场监督管理局提出。本标准起草单位：遵义市黔北绿野科技产业有限责任公司、茅台学院、正安县市场监督管理局。本标准主要起草人：周树勇、陈际、吴泽凤、周永丽、陈克飞、程新政、穆彪、冯艳斐、周奇、艾传惠、罗光琼。DB52/T1255—20171地理标志产品正安白及1范围本标准规定了地理标志产品正安白及的术语和定义、立地条件、栽培技术、采收加工、检验规则、标志、包装、运输和贮藏等技术要求。本标准适用于质检总局关于批准对都安野生山葡萄酒等产品实施地理标志产品保护的公告（2013年第167号）中保护的正安白及。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WM/T2药用植物及其制剂进出口绿色行业标准国家质监总局﹝2005﹞第75号令《定量包装商品计量监督规定》地理标志产品保护规定（质检总局令第78号）(2005)《正安白及质量技术要求》（质检总局关于批准对都安野生山葡萄酒等产品实施地理标志产品保护的公告附件8）（2013年第167号）《中华人民共和国药典》（2015年版一部）《中华人民共和国药典》（2015年版四部）国家药品监督管理局（局令第32号）中药材生产质量管理规范（试行）3术语和定义3.1正安白及本产品为贵州省正安县现辖行政区（质检总局关于批准对都安野生山葡萄酒等产品实施地理标志产品保护的公告2013年第167号附件8）种植的兰科植物白及（Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.）的干燥块茎。3.2militarine[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯。4地理标志产品范围地理标志产品正安白及产地范围为：贵州省正安县现辖行政区域（质检总局2013年第167号公告附件8），其经纬度：28°08′～28°51′N；107°04′～107°42′E。DB52/T1255—201725立地条件产地范围内为山原山地和丘陵地带，海拔600m～1800m，土质呈泥沙土、黄壤土，湿润疏松，有机质含量≥1%，土壤pH值为5.0～7.5。6栽培技术按照质检总局（2013年第167号公告中)附件8《正安白及质量技术要求》执行。7采收加工按照质检总局（2013年第167号公告中)附件8《正安白及质量技术要求》执行。8质量要求8.1感官特色应符合质检总局2013年第167号公告(附件8)的要求。8.2理化指标见表1。表1正安白及理化指标8.3鉴别执行《中华人民共和国药典》（一部）白及鉴别的规定。8.4重金属及砷盐限量应符合WM/T2的要求。8.5农药残留限量应符合WM/T2的要求。项目指标备注水分（%)≤12.0公告技术数据总灰分（%)≤4.0公告技术数据浸出物（%)≥6.5/多糖（以C6H12O6）（%)≥28.0公告技术数据militarine（%)≥2.0/DB52/T1255—201738.6二氧化硫残留限量二氧化硫残留量≤100mg/kg。8.7分级质量要求应符合表2的要求。表2正安白及等级质量标准。科目级别一级二级三级外观品质颜色为灰白色或白色，有数圈同心环节和棕色，点状须根痕，无损伤颜色为灰白色或白色，有数圈同心环节和棕色，点状须根痕，无损伤颜色暗，有数圈同心环节和棕色点状须根痕，有损伤单个块茎重量≥10g≤10g重量不限9检验方法9.1感官指标应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）一部白及的要求。9.2理化指标9.2.1水分按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部0832（水分测定法）第二法测定。9.2.2总灰分按照《中华人民共和国药典》（2015年版)四部2302（灰分测定法1）（总灰分测定法）测定。9.2.3浸出物按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部2201（醇溶性浸出物测定法）95%乙醇溶液测定。9.2.4多糖含量测量方法见附录A。9.2.5militarine含量测量方法见附录B。9.3重金属及砷盐限量按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部2321（铅、镉、砷、汞、铜测定法）测定。DB52/T1255—201749.4农药残留限量9.4.1有机氯农药残留限量按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部2341（有机氯农药残留限量测定法第一法）测定。9.4.2六六六农药残留限量（总BHC）按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部2341（农药残留限量测定法气相色谱法）测定。9.4.3滴滴涕农药残留限量（总DDT）按照《中华人民共和国药典》（2015版）四部2341（农药残留限量测定法气相色谱法）测定。9.4.4五氯硝基苯残留限量（总PCNB）按照《中华人民共和国药典》（2015版）四部2341（农药残留限量测定法色谱法）测定。9.5二氧化硫残留限量按照《中华人民共和国药典》（2015版）四部2331（二氧化硫残留限量测定法离子色谱法）测定。10计量允差应符合国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》（第75号）的规定。11检验规则11.1随机抽样采取随机抽样的方法抽样。每批产品抽取的样品不少于1kg。11.2批次抽样每批产品必须经企业质检人员抽样检验合格后，方能进行包装，并填写合格证放入包装袋中入库。12标志、包装、运输和贮藏12.1标志12.1.1专用标志使用正安白及保护范围内的生产销售者使用“地理标志产品正安白及”专用标志，可向贵州省正安县市场监督管理局提出使用“地理标志产品专用标志”的申请，经贵州省质量技术监督局审核，报质检总局核准后予以公告后方可使用。12.1.2包装产品标签产品标签须注明产品名称、规格、重量、生产企业名称、产地、批次、生产日期、保质期、产品标准代号、防潮、联系方式等。DB52/T1255—2017512.1.3产品合格证应标示检验日期、检验员代号。12.2包装按国家药品监督管理局（局令第32号）《中药材生产质量管理规范（试行）》要求进行包装。12.3运输产品运输工具应干燥、清洁、卫生、无异味、防潮、防晒；在运输过程中，不得与有毒、有害物品混装，不得出现二次污染。12.4贮藏成品贮藏应符合药材贮存仓库条件要求。仓库应无污染、无异味、无虫害、无毒、无害、通风、干燥、清洁卫生。按批次排放、不得混合存放，贮存期间应定期检查和防护，防治霉变、虫害、鼠害。13附加说明本标准经贵州省质量技术监督局发布后施行。DB52/T1255—20176AA附录A（规范性附录）多糖含量测定方法A.1相关说明本品按干燥品计算，含白及多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计。A.2对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品20mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.2mg）。A.3标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1ml，分别置10ml刻度试管中，各加水至2.0ml，摇匀，精密加入0.2%蒽酮-硫酸溶液6ml，混匀，置水浴中保温10分钟，取出，立即置冰浴中冷却10分钟，取出，以相应试剂为空白。照《中华人民共和国药典》（2005年版）一部附录ⅤA）紫外-可见分光光度法，在625nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制工作曲线。A.4测定法精密称定本品粉末（过三号筛）0.2g[同时按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录Ⅸ水分测定法第一法）测定水分]，置园底烧瓶中，精密加水50ml，称定重量，用电加热器直接加热回流1小时（保持微沸），放冷，用水补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加无水乙醇30ml，摇匀，放置1小时，离心（4000转/分钟）5分钟，倾去上清液，沉淀用热水溶解，放冷，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“精密加入0.2%蒽酮-硫酸溶液6ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量（mg），计算，即得。注：（源自贵阳医学院药学院王爱民等在《中国中药杂志》2009年11月第34卷第22期P2963-2965发表的《白及药材中多糖的含量测定》一文。）DB52/T1255—20177BB附录B（规范性附录）militarine含量的测定方法B.1测定取白及药材粗粉1kg以上，用乙醇温浸（60℃