DB14∕1057-2015 大小容量注射剂单位产品综合能耗限额

ICS27.010F01DB14山西省地方标准DB14/1057—2015大小容量注射剂单位产品综合能耗限额2015-08-25发布2015-09-25实施山西省质量技术监督局发布DB14/1057—2015I目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14要求..............................................................................15统计范围..........................................................................26计算方法..........................................................................37节能管理与措施....................................................................3附录A（资料性附录）主要能源折标准煤参考系数........................................5DB14/1057—2015II前言本标准第4.1条、第4.2条是强制性的，其余是推荐性的。本标准依据GB／T1.1－2009给出的规则编写。本标准由山西省经济和信息化委员会提出并归口。本标准起草单位：山西省医药行业管理办公室。本标准起草人：尚阿浪、李博、刘利民、张桢、霍丽琴。DB14/1057—20151大小容量注射剂单位产品综合能耗限额1范围本标准规定了大小容量注射剂（以下简称“注射剂”）单位产品综合能耗限额的术语和定义、要求、统计范围和计算方法、节能管理与措施。本标准适用于山西省辖区内注射剂生产企业的能耗计算、考核以及对新建项目的能耗控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则GB/T23331能源管理体系要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1注射剂单位产品综合能耗在统计期内（一般为一年），生产每升合格注射剂产品所消耗的各种能源折算成标准煤所得的综合能耗，包括生产系统和辅助生产系统的各种能源消耗量和损失量。3.2注射剂单位产品综合电耗在统计期内（一般为一年），生产每升合格注射剂产品所消耗的电量，包括生产系统和辅助生产系统电耗。4要求4.1现有注射剂生产企业单位产品综合能耗限额限定值现有注射剂生产企业单位产品综合能耗限额限定值指应符合表1的规定。DB14/1057—20152表1现有注射剂生产企业单位产品综合能耗限额限定值注射剂品种大容量注射剂小容量注射剂规格（50-100）ml（200-500）ml（1-5）ml（10-20）ml包材材质塑瓶复合膜玻瓶塑瓶复合膜玻瓶——灭菌工艺——Fo值8Fo值8Fo值8Fo值8单位产品综合能耗（kgce/L）——1.2————4.04.03.5单位产品综合电耗（kW·h/L）——2.0————5.08.05.04.2新建注射剂生产企业单位产品能耗限额准入值新建或改扩建注射剂生产企业时，注射剂单位产品综合能耗限额准入值应符合表2的规定。表2新建注射剂生产企业单位产品综合能耗限额准入值注射剂品种大容量注射剂小容量注射剂规格（50-100）ml（200-500）ml（1-5）ml（10-20）ml包材材质塑瓶复合膜玻瓶塑瓶复合膜玻瓶——灭菌工艺——Fo值8Fo值8Fo值8Fo值8单位产品综合能耗（kgce/L）——0.7————3.03.82.0单位产品综合电耗（kW·h/L）——1.0————3.06.02.54.3注射剂生产企业单位产品能耗限额的先进值注射剂生产企业在注射剂生产过程中应通过节能技术改造和加强节能管理，使注射剂单位产品综合能耗和单位产品综合电耗达到表3中的先进值。表3注射剂生产企业单位产品综合能耗限额先进值注射剂品种大容量注射剂小容量注射剂规格（50-100）ml（200-500）ml（1-5）ml（10-20）ml包材材质塑瓶复合膜玻瓶塑瓶复合膜玻瓶——灭菌工艺——Fo值8Fo值8Fo值8Fo值8单位产品综合能耗（kgce/L）——0.2————1.23.50.8单位产品综合电耗（kW·h/L）——0.2————2.05.02.05统计范围5.1注射剂产品综合能耗统计范围DB14/1057—20153注射剂产品综合能耗包括生产系统（制水、配液、洗瓶、灌装、灭菌、灯检、包装工序）和辅助生产系统（包括空气净化系统、纯化水系统、生产管理及调度指挥系统、机修、化验、计量、环保等）消耗的总能源量扣除回收利用的能源量，不包括批准的基建项目用能和生活用能（包括企业系统内的宿舍、学校、文化娱乐、医疗保健、商业服务等直接用于生活方面的能耗）所消耗的能源量。5.2注射剂产品综合电耗统计范围注射剂产品综合电耗包括生产系统和辅助生产系统消耗的电量，不包括批准的基建项目用能和生活用能所消耗的电量。5.3能源折算系数取值原则各种能源的折算系数以企业在统计期的实测热值为基准。没有实测条件的，采用附录A中提供的各种能源折标准煤参考系数。6计算方法6.1注射剂单位产品综合能耗注射剂单位产品综合能耗按公式（1）计算：PEEEEEEhsqtzqdlmtZ………………………………（1）式中：Ez——注射剂单位产品综合能耗，单位为千克标准煤每升（kgce/L)；Emt——统计期内生产注射剂消耗的煤炭折标煤量，单位为千克标准煤（kgce)；Edl——统计期内生产注射剂消耗的电力折标煤量，单位为千克标准煤（kgce)；Ezq——统计期内生产注射剂消耗的蒸汽折标煤量，单位为千克标准煤（kgce)；Eqt——统计期内生产注射剂消耗的其他能源折标煤量，单位为千克标准煤（kgce)；Ehs——统计期内回收并外供的能源折标煤量，单位为千克标准煤（kgce)；P——统计期内产出的合格注射剂产品总量，单位为升（L）。6.2注射剂单位产品综合电耗注射剂单位产品综合电耗按公式（2）计算：PeDdlZ………………………………………………（2）式中：Dz——注射剂单位产品综合电耗，单位为千瓦时每升（kW·h/L）；edl——统计期内生产注射剂消耗的电量，单位为千瓦时（kW·h）；P——统计期内产出的合格注射剂产品总量，单位为升（L）。7节能管理与措施DB14/1057—201547.1节能管理7.1.1企业应建立节能考核制度，定期对注射剂生产各工序能耗情况进行考核，并把考核指标分解落实到各个基层单位。7.1.2企业应按要求建立能耗统计体系，建立能耗计算和统计结果的文件档案，并对文件进行受控管理。7.1.3企业应根据GB17167文件要求配备相应的能源计量器具并能建立能源管理制度。7.1.4企业应按照GB/T23331要求建立能源管理体系。7.2节能措施7.2.1注射剂生产企业应配备余热回收等节能设备，最大限度地对生产过程可回收的能源进行利用。7.2.2企业应持续采用先进工艺、技术、设备，进行技术改造，提高生产效率和能源利用率。7.2.3企业应大力发展循环经济，利用现有技术，合理利用再生资源。DB14/1057—20155AA附录A（资料性附录）主要能源折标准煤参考系数能源名称折标准煤系数原煤0.7143kgce/kg燃料油1.4286kgce/kg液化石油气1.7143kgce/kg电力0.1229kgce/（kW·h）蒸气(低压)0.1286kgce/t压缩空气0.0400kgce/m3外购水0.0857kgce/t油田天然气1.3300kgce/m3气田天然气1.2143kgce/m3_________________________________