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ICS13.030.30B42DB21辽宁省地方标准DB21/T2313—2014假劣兽用生物制品无害化处理技术规范2014-06-27发布2014-08-27实施辽宁省质量技术监督局发布DB21/T2313—2014I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14一般原则...........................................................................25无害化处理技术.....................................................................36制度与记录.........................................................................37档案管理...........................................................................3DB21/T2313—2014II前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由辽宁省畜产品安全监察所提出。本标准由辽宁省畜牧兽医局归口。本标准起草单位：辽宁省畜产品安全监察所。本标准主要起草人：徐国荣、肖爱波、王虎、张鹏、周围、张岩彬、孙玉兴、信佳。DB21/T2313—20141假劣兽用生物制品无害化处理技术规范1范围本标准规定了假劣兽用生物制品无害化处理的术语和定义、一般原则、无害化处理技术、制度与记录、档案管理。本标准适用于兽用生物制品生产、经营、使用、监督等单位对假劣兽用生物制品的无害化处理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBl4554恶臭污染物排放标准GB16297大气污染物综合排放标准GBl8484危险废物焚烧污染控制标准GB18597危险废物贮存污染控制标准GB18598危险废物填埋污染控制标准HJ/T177医疗废物集中焚烧处置工程建设技术规范HJ/T276医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1危险废物指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的固体废物。3.2医疗废物指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，是列入《国家危险废物名录》的废物类别为HW01的医疗废物，为卫生行业来源的具有感染性危险特性的医疗废物，废物代码为851-001-01。3.3兽用生物制品DB21/T2313—20142以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。3.4假劣兽用生物制品依据《兽药管理条例》判定的假劣兽用生物制品，是属于《国家危险废物名录》的废物类别为HW01的医疗废物，为非特定行业来源的具有感染性危险特性的医疗废物，废物代码为900-001-01。3.5无害化处理通过高温蒸汽或焚烧等方法，改变假劣兽用生物制品的生物特性和组成，从而达到消除其潜在生物危害性的过程。3.6高温蒸汽处理指利用高温蒸汽对假劣兽用生物制品中所含的病原微生物进行灭活的湿热处理过程。3.7废气指假劣兽用生物制品在高温蒸汽、焚烧处理过程中从处理设备内抽（排）出的气体以及破碎等环节产生的气体。3.8焚烧采用焚化燃烧处理，使假劣兽用生物制品分解并无害化。3.9处置指按照规定的技术措施和要求，对假劣兽用生物制品进行安全无害和减量处理的过程。3.10最终处置指处置单位将经无害化处置后的假劣兽用生物制品及其残余物进行安全填埋的过程。4一般原则4.1假劣兽用生物制品无害化处理操作人员应经过相关法律法规、专业技术、安全防护、紧急处理等理论知识和操作技能的培训。4.2假劣兽用生物制品应在规定时间内尽快处理，减少存放时间。如必需贮存，应符合GB18597的有关要求。DB21/T2313—201434.3假劣兽用生物制品应及时收集，置于防渗漏、防锐器穿透、具有一定蒸汽通透性等符合国家有关环境保护要求的专用包装物或容器内进行无害化处理。4.4无法采取高温蒸汽方法处理时，采用焚烧方法处理假劣兽用生物制品。4.5可依照本规范自行就地处置假劣兽用生物制品，也可以将假劣兽用生物制品交由依法取得《危险废物经营许可证》的医疗废物高温蒸汽集中处理单位或医疗废物集中焚烧处理单位进行处置。假劣兽用生物制品转移应符合《固体废物污染环境防治法》、《危险废物转移联单管理办法》等国家有关要求。4.6批签发兽用生物制品样品保存至有效期后半年，在省级兽医行政管理部门的监督下，由生产企业、境外企业销售或代理机构进行无害化处理。4.7对于已签发《兽用生物制品批签发不合格通知书》的产品，生产企业或境外企业销售或代理机构未在规定期限内提出技术复审申请或经过复审仍然维持原决定的，在所在地兽医行政管理部门监督下，由生产企业、境外企业销售或代理机构予以无害化处理。5无害化处理技术5.1高温蒸汽处理在高温蒸汽处理设备中处理，温度不低于121℃、压力不小于103.45kPa（表压）的条件下进行，相应处理时间不应少于30min。处理过程中产生的废气排放应符合GBl4554和GB16297的有关要求。经过高温蒸汽处理和破碎设备设施破碎毁形后，可作为一般生活垃圾进行最终处置。5.2焚烧处置在焚烧处理设备内处理假劣兽用生物制品，确保焚化燃烧完全。焚烧处理性能指标及大气污染物控制排放应符合GBl8484的有关要求。焚烧处置过程产生的飞灰必须采取有效的防止二次污染的措施，应按照GB18598的有关要求进行最终处置。6制度与记录6.1应当建立假劣兽用生物制品无害化处理制度，及时填写记录。6.2无害化处理记录内容应载明被处理产品名称、批号（生产日期）、有效期和批签发日期以及无害化处理数量、原因、方法、最终去向、时间、操作员、复核人、监督人员等项目。6.2.1高温蒸汽处理设备运行记录内容应载明高温蒸汽处理日期、被处理产品名称、进入高温蒸汽处理设备时间、处理时间、移出高温蒸汽处理设备时间、处理温度、压力、操作员、复核人等项目。6.2.2焚烧处理设备运行记录内容应载明处理日期、被处理产品名称、进入焚烧处理设备时间、移出焚烧处理设备时间、操作员、复核人等项目。7档案管理7.1假劣兽用生物制品无害化处理档案管理应有专人负责。7.2应保存各项记录及有关影像资料，保存期限不得少于5年。DB21/T2313—20144_________________________________