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1起重机械质量管理第1部分：制造单位质量管理规范Qualitymanagementforliftingappliances－Part1:QualitymanagementspecificationformanfacturingenterprisesICS53.020.20J80备案号：38154-2013江苏省地方标准DB32/T2344.1-20132013-06-30发布2013-08-30实施江苏省质量技术监督局发布DB32DB32/T2344.1——2013I目次前言…………………………………………………………………………………………………………Ⅱ引言…………………………………………………………………………………………………………Ⅲ1范围…………………………………………………………………………………………………………12规范性引用文件……………………………………………………………………………………………13术语和定义…………………………………………………………………………………………………14质量管理体系………………………………………………………………………………………………24.1总要求…………………………………………………………………………………………………24.2文件要求………………………………………………………………………………………………35管理职责……………………………………………………………………………………………………55.1管理承诺………………………………………………………………………………………………55.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………………………………55.3质量方针………………………………………………………………………………………………55.4策划……………………………………………………………………………………………………65.5职责、权限与沟通……………………………………………………………………………………65.6管理评审………………………………………………………………………………………………76资源管理……………………………………………………………………………………………………76.1资源提供………………………………………………………………………………………………76.2人力资源………………………………………………………………………………………………86.3基础设施………………………………………………………………………………………………86.4工作环境………………………………………………………………………………………………97产品实现……………………………………………………………………………………………………97.1产品实现的策划………………………………………………………………………………………97.2与顾客有关的过程……………………………………………………………………………………97.3产品设计和开发………………………………………………………………………………………117.4采购和分包管理………………………………………………………………………………………127.5制造过程………………………………………………………………………………………………137.6监视和测量设备的控制………………………………………………………………………………168测量、分析和改进………………………………………………………………………………………168.1总则……………………………………………………………………………………………………168.2监视和测量……………………………………………………………………………………………178.3不合格品控制…………………………………………………………………………………………198.4数据分析………………………………………………………………………………………………208.5改进……………………………………………………………………………………………………209特种设备许可制度的执行………………………………………………………………………………21附录A（资料性附录）本部分与GB/T19001-2008及TSGZ0004-2007之间的对照…………………22附录B（资料性附录）GB/T19001-2008与本部分之间的对照…………………………………………27附录C（资料性附录）TSGZ0004-2007与本部分之间的对照……………………………………………30DB32/T2344.1-2013II前言DB32/T2344《起重机械质量管理》分为二个部分：----第1部分：制造单位质量管理规范;----第2部分：安装单位质量管理规范。本部分为DB32/T2344的第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分的附录A、附录B和附录C为资料性附录。本部分由江苏省特种设备安全监督检验研究院、方圆标志认证集团有限公司江苏分公司提出。本部分起草单位：江苏省特种设备安全监督检验研究院、方圆标志认证集团有限公司江苏分公司、法兰泰克重工股份有限公司、南通润邦重机有限公司。本部分主要起草人：李向东、韩大华、原徐成、王文、王华、金文荣、毕亚东、姚祖慰、陈娟娟、金红萍、陶峰华、李文锋。DB32/T2344.1-2013III引言0.1总则本部分致力于将GB/T19000-2008《质量管理体系要求》与TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求有机整合，以利于起重机械制造单位质量管理体系建立与实施，促进制造单位提高质量管理水平，确保起重机械质量和安全性能得到有效控制。0.2与GB/T19000族标准的关系本部分包含了GB/T19001-2008标准的所有要求。GB/T19000-2008标准中的原则及术语适用于本部分。0.3与TSGZ0004-2007的关系本部分包含了TSGZ0004-2007规范的所有要求。DB32/T2344.1-20131起重机械质量管理第1部分：制造单位质量管理规范1范围1.1总则本部分规定了起重机械制造单位（以下简称“制造单位”）质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进基本要求。本部分是制造单位质量管理标准，是质量管理监督、检查和评价的依据。本部分适用于制造单位质量管理活动。注：在本部分中，术语“产品”包含：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的起重机械；b)起重机械实现过程所产生的任何预期输出。1.2应用1.2.1当本部分的任何要求由于制造单位及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。1.2.2如果进行删减，应仅限于本部分第7章及8.2.4.2、8.2.4.3的要求，并且这样的删减不影响制造单位提供满足顾客要求和适用法律法规要求的起重机械产品的能力或责任，否则不能声称符合本部分。2规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本部分。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系要求TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求3术语和定义GB/T19000所确立的以及下列术语和定义适用于本部分。3.1质量控制系统qualitycontrolsystem质量管理体系的一部分，需要管理的基本单元（过程），由相应的质量控制环节组成，如设计控制系统、焊接控制系统、工艺控制系统、材料零部件控制系统、机械加工控制系统、金属结构制作控制DB32/T2344.1-20132系统、检验控制系统、无损检测控制系统、理化试验控制系统等。3.2质量控制环节qualitycontrollink质量控制系统的一部分，需要控制的重点过程。3.3质量控制点qualitycontrolpoint质量控制环节中需要重点控制的内容，包括检查点（E点）、审核点（R点）、停止点（H点）、见证点（W点）等。3.4检查点（E点）examinepoint产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验人员进行检查而预先设定的质量控制点。3.5审核点（R点）reviewpoint应由质量控制系统有关人员对结果进行确认而预先设定的质量控制点，确认方式通常是查看文件和记录。3.6停止点（H点）holdpoint按照法定要求、合同约定和质量策划的安排，其结果经确认满足要求后方可转入下一个过程、工序或节点而预先设定的质量控制点。3.7见证点（W点）witnesspoint按照法定要求、合同约定和质量策划的安排，须由监检机构、顾客对制造过程、工序、节点或结果进行确认而预先设定的质量控制点。4质量管理体系4.1总要求4.1.1应结合特种设备许可制度的规定、许可项目特性和本单位实际情况，按照国家法律、法规、安全技术规范、标准和本部分的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，确保起重机械产品质量和安全性能得到有效控制。DB32/T2344.1-201334.1.2制造单位应：a)确定质量管理体系所需的过程/质量控制系统及其在整个制造单位中的应用（见1.2）；b)确定这些过程/质量控制系统的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程/质量控制系统的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程/质量控制系统的运行和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程/质量控制系统；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程/质量控制系统的持续改进。4.1.3按本部分的要求管理这些过程/质量控制系统。过程/质量控制系统应设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录应齐全。4.1.4如果选择将影响产品符合要求的任何过程分包/外包（以下统称为分包），应确保对这些过程的控制。分包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。分包项目和内容应符合法规、安全技术规范要求，应制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审核和确认等要求。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“分包过程”是经制造单位识别为质量管理体系所需的，但由制造单位选择的分包方实施的过程。注3：确保对分包过程的控制，并不免除制造单位满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对分包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)分包过程对制造单位提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对分包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。注4：制造单位的分包过程可能有：热处理、无损检测、理化试验、非主要受力结构件的焊接等。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应规范、系统、齐全，符合制造单位的实际情况，并具有可操作性，至少包括：a)形成文件的质量方针，其内容应满足本部分5.3条款要求；b)形成文件的质量目标，其内容应满足本部分5.4.1条款要求；c)质量管理手册,其内容应描述质量管理体系文件的结构层次和相互关系，并满足本部分4.2.2条款要求；d)本部分所要求的形成文件的程序文件（管理制度），其内容应与质量方针保持一致、满足质量管理手册要求，并且符合本单位的实际情况；DB32/T2344.1-20134e)确定的为确保过程有效策划、运行和控制所需的作业(工艺)文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）和记录（表、卡等），其文件格式、项目及内容应符合许可项目特性、满足质量管理体系实施过程的控制需要；f)质量计划(过程控制表卡)，其内容应包括控制内容及要求、过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员及相关人员的签字确认的规定等，应能够有效控制起重机械安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括检查点、审核点、见证点、停止点），并符