DB13T 1283.8-2010 医学影像学诊疗技术标准 第8部分 肝癌介入性放射学治疗规范

ICS11.040C43DB13河北省地方标准DB13/T1283.8—2010医学影像学诊疗技术标准第8部分：肝癌介入性放射学治疗规范Technicalstandardfordiagnosesandtherapyofmedicalimaging--part8:Technicalstandardfortheinterventionaltherapyoflivercancer2010-09-22发布2010-10-10实施河北省质量技术监督局发布DB13/T1283.8—2010I目次前言...............................................................................III1范围..............................................................................12适应症和禁忌症....................................................................12.1适应症........................................................................12.2TAI及TACE禁忌症：............................................................12.3下述病理类型肝癌TACE效果差，不宜行TACE治疗..................................13术前准备..........................................................................13.1病人和医师的准备..............................................................23.2导管室应配备的设施............................................................23.3介入器械的准备................................................................24操作程序..........................................................................25术中、术后注意事项................................................................36化疗、栓塞方法的相关技术要求、应用范围............................................36.1经导管肝动脉灌注化疗(TAI).....................................................36.2肝动脉化疗栓塞术(TACE)后的介入性放射学治疗....................................36.3栓赛剂的选择：................................................................46.3.1碘油：....................................................................46.3.2明胶海绵：................................................................46.3.3无水乙醇：................................................................46.3.4不锈钢螺圈：..............................................................46.3.5其他栓剂：................................................................47肝癌并发症的栓塞..................................................................47.1肝癌伴门静脉癌栓..............................................................47.2肝动脉合并门静脉瘘和/或肝动脉肝静脉瘘.........................................57.3肝癌伴下腔静脉癌栓............................................................58经皮穿刺肝总动脉导管药盒系统置入术................................................59TACE重复治疗......................................................................510肝癌术后预防性栓塞法肝癌：肝肿瘤术后的预防性.....................................511化疗栓塞合并症的预防与处理.......................................................612疗效的判定.......................................................................612.1疗效判定的检查手段...........................................................612.2疗效的评估标准...............................................................712.3TACE远期疗效的评估：.........................................................7DB13/T1283.8—2010II13肝癌的综合治疗：.................................................................7参考文献.............................................................................8DB13/T1283.8—2010III前言本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。DB13/T1283《医学影像学诊疗技术标准》分为21部分；——第1部分：X线照片阅读原则与诊断报告书写指南；——第2部分：CT图像阅读原则与诊断报告书写指南；——第3部分：图像阅读原则与诊断报告书写指南；——第4部分：医学影像学对比剂应用指南；——第5部分：脑血管疾病医学影像学诊疗技术指南；——第6部分：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定技术规范；——第7部分：医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范；——第8部分：肝癌介入性放射学治疗规范。……本部分为DB13/T1283的第8部分。本部份由河北省医学影像学质量管理与控制中心提出。本部分由河北省卫生厅科教处、医政处组织部署和指导。本部分由河北省卫生厅归口。本部分起草单位：河北省卫生厅科教处、医政处、河北省医学影像质量管理与控制中心、河北省计量科学研究所、河北医科大学第二医院、河北医科大学第四医院。本部分主要起草人：刘怀军、王藏海、冯平勇、蔡宗霖、焦金海、赵瑜、江建明、彭伟、杨忠来、钱卫国、吕建波、赵俊京、李智岗。DB13/T1283.8—20101医学影像学诊疗技术标准第8部分：肝癌介入性放射学治疗规范1范围本标准列出了肝癌介入性放射学治疗的适应症、禁忌症和术前准备事项，提出了介入性放射学治疗方法的选择依据，规范了介入操作的步骤，术中、术后注意事项，药物的选择原则，作出了疗效评定标准。适用于二甲以上医院介入性放射学治疗医务工作者。2适应症和禁忌症2.1适应症肝动脉灌注化疗(TranscatheterarterialinfusionTAI)及肝动脉化疗栓塞(TranscatheterarterialchemoembolizationTACE)，除了患者对碘过敏外，各期肝癌均是适应症。2.2TAI及TACE禁忌症：肝功能严重受损，总胆红素＞50Umol/L，ALT＞120U，大量腹水或重度肝硬化，肝功能属ChildC级：——门脉主干完全阻塞，侧支血管形成少者，尽量不做栓塞；——凝血酶原时间大于正常的2倍以上。血浆白蛋白小于25g/L；——癌肿占全肝70％或70％以上者(若肝功能基本正常，可采用少量碘油分次栓塞)；——严重的门脉高压，胃底和食管静脉重度曲张，有破裂出血的危险，应慎行栓塞；——严重的肝动脉－门静脉瘘或肝动脉－肝静脉瘘，瘘口不能有效封堵不宜行栓塞；——胆管癌栓，血清转氨酶明显升高，伴明显黄疸；——白细胞＜3×109/L；——全身已发生广泛转移；——全身情况衰竭者。2.3下述病理类型肝癌TACE效果差，不宜行TACE治疗——弥漫型少血供型肝癌；——胆管细胞型肝癌；——细胞分化属低分化或未分化型肝细胞肝癌；——硬化型肝癌。对于肿瘤数目少于3～5个的病例，可以进行微波、射频及氩氦刀消融治疗。3术前准备DB13/T1283.8—201023.1病人和医师的准备——手术前1天做好碘过敏试验；——术前做心、肝、肾功能检查;术前查甲胎球蛋白、血常规及出、凝血时间；——穿刺部位备皮；——手术前6小时禁食；——术前仔细阅读病例，观察病人一般情况，对影像学的检查，如CT或MRI等检查要详细查对，向病人简单介绍手术过程，争取患者合作；——术前应明确诊断，最好做出病理类型诊断；——术前与病人或家属进行谈话，然后签定介入知情同意书。3.2导管室应配备的设施——具备数字减影血管造影功能X线机，高压注射器；——导管室备好吸氧、吸痰设备及抢救药品；——建立静脉通道，便于术中用药及抢救；——有心脏病的患者，要进行心电监护。3.3介入器械的准备——穿刺针一般选用7cm长，18G薄壁穿刺针；——导管鞘、导管、导丝:一般选用5～6Ｆ导管鞘，配以4～5Ｆ导管和0.035或0.038inch(1inch＝2.54cm)的导丝、交换导丝等；——肝动脉插管一般选择肝动脉(RH)导管，根据具体患者的血管解剖和操作者的习惯，可灵活选用其他形状和规格的导管。超选择插管困难者，宜选用同轴微导管。4操作程序——动脉穿刺插管一般选择股动脉(下入路)，如果下入路不宜穿刺或插管困难者，可选择腋动脉或锁骨下动脉(上入路)。股动脉穿刺点一般选择腹股沟韧带下10～15mm，股动脉搏动明显处。穿刺点消毒、铺巾，逐层麻醉，采用Seldinger穿刺技术，穿刺成功后，经导丝引入导管，电视监视下，行选择性腹腔动脉和/或肠系膜上动脉插管。——选择性腹腔动脉和/或肠系膜上动脉插管成功后，常规行腹腔动脉和肠系膜上动脉造影，对比剂总量25～30ml，注射速度4～5ml/s，采集时间15秒以上，可使肝内病灶得到充分的对比剂充盈，门静脉得以清晰显示，对于肝叶肝段超选择插管时，对比剂总量适当减少，注射速度及采集时间适当缩短。造影完毕后，认真分析造影表现，了解肿瘤的供血特点，判断有无异常的肝动脉门静脉和(或)肝动脉肝静脉分流，以及门静脉癌栓的情况；并根据肿瘤染色情况，判断是否有肝外寄生血管供血的可能，从而根据肿瘤所在部位行其它血管造影，以期完全觅到肿瘤的所有供血来源。——经导管化疗栓塞根据造影结果，选择栓塞材料的种类并估计栓塞剂