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ICS11.020C07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T545—2017远程医疗信息系统技术规范Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem2017-07-25发布2017-12-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS/T545—2017I目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14缩略语............................................................................15总体技术要求......................................................................26系统功能..........................................................................57信息资源规范......................................................................88基础设施规范......................................................................99安全规范.........................................................................1310性能要求........................................................................16WS/T545—2017II前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：中日友好医院、郑州大学第一附属医院、国家卫生计生委统计信息中心、贵州省卫生信息中心、浙江数字医疗卫生技术研究院。本标准主要起草人:许树强、张铁山、杨崑、赵杰、翟运开、汤学军、张黎黎、严刚、兰文跃、陈茂华、盛慧萍。WS/T545—20171远程医疗信息系统技术规范1范围本标准规定了远程医疗信息系统总体技术要求、系统功能、信息资源规范、基础设施规范、安全规范和性能要求等。本标准适用于一方医疗机构（以下简称邀请方）邀请其他医疗机构（以下简称受邀方），运用网络通信和计算机技术，为本医疗机构的患者及医务人员提供技术支持的医疗活动。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS363卫生信息数据元目录（所有部分）WS364卫生信息数据元值域代码（所有部分）WS365城乡居民健康档案基本数据集WS445电子病历基本数据集（所有部分）WS/T447—2014基于电子病历的医院信息平台技术规范WS/T500（所有部分）电子病历共享文档规范WS/T529远程医疗信息系统基本功能规范电子病历基本架构与数据标准（试行）原卫生部2009年3术语和定义WS/T529界定的术语和定义适用于本文件。4缩略语下列缩略语适用于本文件。B/S：浏览器/服务器模式（Browser/Server）DICOM：医学数字成像和通讯（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）DNS:域名服务器(DomainNameServer)ESB：企业服务总线（EnterpriseServiceBus）ETL：数据集成（ExtractTransformLoad）GK:网守(Gatekeeper)GW:网关(GateWay)GTP：通用文件传输（GeneralTransferPlatform）H.264：视讯通信协议H.323：音视频协议WS/T545—20172HDMI:高清晰多媒体接口(HighDefinitionMultimediaInterface)HL7：卫生信息交换标准（HealthLevel7）HTTPS:超文本传输安全协议(HypertextTransferProtocolSecure)IHE：IntegratingtheHealthcareEnterpriseIP:互联网协议(InternetProtocol)IPSec:IP安全协议（InternetProtocolSecurity）LDAP:轻型目录访问协议(LightweightDirectoryAccessProtocol)MAC:消息鉴别码(MessageAuthenticationCode)MCU:多点控制单元(MultipointControlUnit)QoS:服务质量(QualityOfService)SIP：会话初始协议（SessionInitiationProtocol）SMP：标准管理规程（Standardmanagementprocedure）SOA：面向服务架构（ServiceOrientedArchitecture）SRTP：安全实时传输协议(SecureReal-timeTransportProtocol)TLS:传输层安全(TransportLayerSecurity)VGA：视频图形阵列（VideoGraphicsArray）VPN:虚拟专用网(VirtualPrivateNetwork)XML：可扩展标记语言（ExtensibleMarkupLanguage）5总体技术要求5.1总体框架远程医疗信息系统总体框架主要包括远程医疗信息系统的应用、远程医疗信息系统的服务、信息资源中心、信息交换层、基础措施、标准规范、安全保障，见图1。图1远程医疗信息系统总体框架5.2技术架构远程医疗信息系统技术架构如图2所示。WS/T545—20173图2远程医疗信息系统技术架构5.2.1应用层远程医疗信息系统应用层由远程医疗服务应用和远程医疗监管组成。通过统一的远程医疗服务门户访问，可实现远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程心电诊断、远程监护、远程手术示教、远程医学教育等远程医疗服务，各应用可实现“即插即用”；通过远程医疗监管模块提供的功能，可实现各级远程医疗系统运营情况的分析、统计、决策等多种监管功能。5.2.2服务层远程医疗信息系统服务层所提供的服务包括注册服务、远程服务、存储服务和电子病历档案服务，用于通过远程医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互，集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息交换和消息传输贯穿各个服务层，服务间的消息交换需要基于通用的交换标准和行业的交换标准。5.2.3资源层远程医疗信息系统资源层所提供资源包括结构化数据、非结构化（文档、音视频资料）数据、结构化文档数据、应用服务资源等。主要用于支撑跨区域远程医疗工作开展的管理协调；支撑跨区域远程医疗工作开展的效能建设；辅助决策开展数据统计分析服务；为国家远程医疗监管与资源服务中心与各区域远程医疗监管与资源服务中心，以及各区域远程医疗监管与资源服务中心之间的互联互通提供信息服务。5.2.4交换与接入层WS/T545—201745.2.4.1远程医疗信息资源交换层包括：企业服务总线ESB、服务集成SMP、通用文件传输GTP、数据集成ETL、统一媒体控制单元MCU。信息交换层根据业务流程，通过数据接口或消息传递与其他信息系统进行数据交换，实现信息共享、数据上报等功能。主要用于满足临床信息跨医院、跨区域的信息交换和协同应用；用于医疗服务资源的注册、申请、授权、管理、监控，实现基于服务的信息资源共享交换；用于满足基于卫生医疗行业数据规范的业务信息采集，并对外部系统提供基于文件的数据交换服务；用于满足远程医疗数据仓库建设过程中的数据采集、加工、转换处理的数据集成要求；用于满足音视频信息的跨医院、跨区域交互，并按照平战结合要求，集成突发公共卫生事件应急指挥视频会议系统。解决医院依靠区域远程医疗监管与资源服务中心开展远程医疗业务过程中的信息互联互通问题。5.2.4.2远程医疗信息资源接入层5.2.4.2.1应急指挥系统远程医疗信息系统与应急指挥系统对接，利用视频站点连接医院网络，提供现场和救治过程音视频动态信息，实现突发事件应对中的信息共享与处置联动，既可使患者通过远程视频获得诊治，也可助医护人员随时向指挥中心汇报患者的最新情况，分析任何潜在的新疾病。5.2.4.2.2医疗卫生信息系统主要包括电子病历系统、医院信息系统、检验信息系统、临床信息系统、心电诊断系统、影像诊断系统、病理诊断系统和其他医疗信息系统。通过远程医疗信息系统与医疗信息系统的对接，实现跨医院之间的信息共享、业务协同。远程医疗信息系统与区域卫生信息平台对接，提供远程医疗监管与业务服务实时信息，共享原有健康档案和电子病历信息，使区域卫生信息平台具有对远程医疗业务的综合管理功能。如医疗机构已经建立了数据共享的医院信息集成平台，将通过平台机制，实现与远程医疗信息系统的对接，减少数据接口数量，实现跨医院之间的信息共享、业务协同。5.2.4.2.3医疗信息采集设备医疗信息采集设备主要包括多参数生命体征监护仪、数字化影像设备、数字心电图机、呼吸机和其他医疗信息采集设备，主要用于采集患者的生命体征、血糖、血压等数据。5.3软件架构要求基本要求包括：——远程医疗信息系统软件架构应该基于面向服务架构的思想来构建；系统采用B/S模式结构，根据应用环境的不同，以网络最优化方案进行系统部署；——符合已有的标准框架协议，采用业界协议；采用开放式标准设计，能够兼容其他医疗系统和设备；满足今后的发展，为未来业务扩展留有充分的扩充余地；——凡与SOA重用性密切相关的组件，如服务接口，必须采用成熟的技术标准规范；对还没有最后定案的事实标准或规范，作为可选技术参考使用；——远程医疗信息系统要求具有消息路由功能，可以具有业务流程管理、可以支持远程医疗业务流程编排和人工参与的工作流。5.4软件技术要求5.4.1基本要求WS/T545—20175基本要求包括：——系统应支持远程医疗服务相关的业务操作，可具有支持业务流程编排的功能；——系统应支持与各医院信息系统的信息共享和交互，具有医疗信息和资料调阅功能；——系统应提供管理工具，能够管理所有业务系统集成节点，监控整个远程医疗业务开展情况；——系统应支持用户授权及认证，支持数据防篡改及隐私数据保密，支持业务流程的追踪与审计，系统日志的记录与查看，支持消息可靠性传递及消息追踪等；系统具有很好的备份功能，满足高可靠性需求；——单点登录：提供对各种应用系统和数据的安全集成，用户只需登录一次就可以访问其它相关应用系统和数据库；——远程医疗信息系统，应提供二次开发环境，提供基础公共业务组件的封装。5.4.2交互信息要求交互信息应支持WS363、WS364等国家颁布的相关卫生数据标准。5.5集成能力要求具体要求包括：——以WebService技术作为SOA服务开发技术的首选技术，并要求遵循WS-IBasicProfile1.0的有关指引；——系统应支持主流的卫生信息交换国际和国内标准和规范；——基于WebService的服务的安全管理应遵循WebService服务规范中WS-Security规范，其他形式的服务也必须提供安全保障。6系统功能6.