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抗酸染色液说明书【产品名称】抗酸染色液【包装规格】货号：DM0035单瓶包装规格分别为：20ml、100ml、250ml、500ml、5000ml；每套/盒包装规格分别为：3×20ml/盒、3×100ml/盒、3×250ml/盒、3×500ml/盒。【预期用途】用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸性菌的涂片染色。【检验原理】本染色方法系在参照世界卫生组织(WHO)所推荐的标准Ziehl-Neelsen法进行改良的，主要用于对结核杆菌等抗酸性菌的化学染色，抗酸染色有两种常用方法：①碱性复红法又称萋-尼氏(Ziehl-Neelsen)法；②荧光染料金胺O法(也称金胺罗丹明法)。本染色液采用的是改良碱性复红法，可以不用加温，属于Kinyoun冷染色法，无需加热，相对较抗酸热染液安全，其染色原理是在室温条件下分枝菌酸与复红结合成复合物，经亚甲蓝复染后分枝杆菌仍然为红色，而其他细菌及背景中的物质为蓝色。结核菌、麻疯杆菌等抗酸性菌，因其菌体表面有一层类脂或脂质之皮膜而不易着色，但一经着色后经酸性乙醇的作用亦是不容易把它脱色，利用此特性并以增强的染色液予染色，然后再以酸性乙醇加以处理，使其脱色后再对比染色，此时抗酸性菌仍是固定着最初色素的颜色(红色),也就易于鉴别。【主要组成成分】试剂组成主要成分1、石碳酸复红染色液苯酚、品红2、酸性乙醇脱色液盐酸、乙醇3、亚甲蓝染色液亚甲蓝【储存条件及有效期】5℃～35℃环境保存，原包装未开封染色液的有效期为24个月，在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】挑取痰标本中干酪样、脓样或可疑部份，于玻片正面均匀涂抹卵圆形痰膜，自然干燥，染色前加热固定。【检验方法】1、挑取待检样本，涂布于载玻片上，自然干燥或火焰固定；2、滴加石碳酸复红染色液盖满玻片，染色；3、无需加热，流水自玻片一端轻缓冲洗，冲去染色液，沥去标本上剩余的水；4、自玻片边缘滴加酸性乙醇脱色液盖满玻片，脱色，如有必要，需流水洗去酸性乙醇脱色液，再次脱色至无红色为止；5、流水自玻片一端轻缓冲洗，沥去玻片上剩余的水；6、滴加亚甲蓝染色液，染色，流水自玻片一端轻轻冲洗，沥去玻片上剩余的水，待玻片干燥后镜检(一张染色合格的玻片，痰膜肉眼观察为亮蓝色，无红色斑块)。【检验方法的局限性】仅限用于抗酸性菌的染色。【注意事项】1、用油镜观察时，禁止使用香柏油，必须使用显微镜专用的镜油(Immersionoil)。2、酸性乙醇脱色液不够用时，可自制5%盐酸乙醇溶液替代。3、冬季室温过低时，染色时间要适当延长。4、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。5、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期和有效期至见包装。6、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：淮北凤凰山经济开发区凤冠路三期标准化厂房三号厂房