沙利度胺和唑来膦酸联用能延长从无症状多发性骨髓瘤至多发性骨髓瘤的进展时间

沙利度胺和唑来膦酸联用能延长从无症状多发性骨髓瘤至多发性骨髓瘤的进展时间（Leukemia.2013Jan1）题目：在无症状的多发性骨髓瘤患者中沙利度胺加上唑来膦酸同唑来膦酸单用相比的III期随机试验（AphaseIIIrandomizedtrialofthalidomidepluszoledronicacidversuszoledronicacidaloneinpatientswithasymptomaticmultiplemyeloma）无症状（焖然型）多发性骨髓瘤（AMM）具有转换到活跃的多发性骨髓瘤（MM）的高风险。双磷酸盐，如唑来膦酸（ZLD），能降低多发性骨髓瘤中的骨骼事件，和免疫调节剂沙利度胺（Thal）已被证实对活跃多发性骨髓瘤具有疗效。我们假设沙利度胺和唑来膦酸联合治疗将会比单用唑来膦酸延长多发性骨髓瘤的进展时间（TTP）。符合条件的患者具有无症状多发性骨髓瘤，并且所有患者每月接受静脉注射4mg唑来膦酸；治疗组同时每日接受200mg沙利度胺。同唑来膦酸单用（n=33）相比，沙利度胺/唑来膦酸（n=35）的进展时间是优越的；进展时间中位数为2.4年（95%置信区间（CI）：1.4~3.6）vs1.2年（95%CI：0.7~2.5）（危害比（HR），2.05；95%CI：1.1~3.8；P=0.02）。1年时，沙利度胺/唑来膦酸组的患者中有86%无进展，相比之下单用唑来膦酸组有55%（P=0.0048）。1年后沙利度胺/唑来膦酸的总反应率是37%，反应周期的中位数是3.3年（95%CI：1.1-NA）；单用唑来膦酸没有已证实的反应（P=0.0004）。标准的唑来膦酸加上沙利度胺能产生抗肿瘤反应，然而单用唑来膦酸没有此作用。沙利度胺/唑来膦酸还能延长从无症状多发性骨髓瘤至多发性骨髓瘤的进展时间。本研究为将来对无症状多发性骨髓瘤患者延迟化疗的进一步研究提供了基本原理。（选题审校：付双双北京大学第三医院药剂科）本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。