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中华人民共和国国家计量技术规范JJF1291-2011验光仪型式评价大纲ProgramofPatternEvaluationofEyeReCractomenters2011-07-04左布2012-02-04实施国家质量监督检验检夜总局发布JJF1291-2011验光仪型式评价大纲EyeRefrac10menters「tittdmay叩mueF…广6663」ProgramofPatlernEvalualioDof本规范经国家质量监督检验检疫且局于2011年7月4日批准，井自2012年2月4日起施行.归口单位全国光学计量技术委员会主要起草单位:中国计盘科学研究院番加起草单位z山东省计量科学研究院本规范由全国光学刮盘技术委员会负责解释JJF1291-2011事规范主要起草人g孙劫〈中国计量科学研究院)定翔〈中国计量科学研究院〉任宏伟(山东省计量科学研究院)高明亮〈中国计量科学研究院〉秦霄雯〈山东省计量科学研究院)JJF1291-2011目录1植固(1)2引用主献句句...............(川3术语、符号.代号(1)4概述...................................................................(2)•.1用矗(2)4.2测量原理(2)5提供审查的技术主件和试验样机(3)5.1提供审查的挂术文件(3)5.2试验样机…(3)6法制管理要求(3),.1计量单位要求.........................................................(3)'.2验光仪的最大允许由量(3)'.3计量法制标志和计量器具标识的要求司(3)7汁量要求(4),.1零也示由国盖......................(4)'.2球镜E示值误盖(4)'.3客观式验光扭球幢庄测量重重性问〉,..客观式验光但柱钱轴世示值误量问〉'.5客观式验光但往由度示值误盖(4),.,客观式验光仪陇臣示值民茬(4),.,出瞌光照匮(4),.,角!I!幽事示值误盟(•)'.9角脏幽率搁置置且性(5)8技术要求--.......--.--.....(5),.1外观且通电俭茸(5),.2置圭要求(5)'.3环镜适应性要求(6)9型式评价的项目(7)10型式评价的条件和方法......................(8)10.1型式评价的条件(,)10.2型式评价的方法(8)口型式评价结果的处理.......(12)11.1判定原则............(12)11.2型式评价报告.............................................................................(12)附录A验光但型式评价报告格式............(13)JJF12\11-2011验光仪型式评价大纲l1ß细本型式评价大嗣i孟用于各类主、客观式验光悦的型式评价，也可用于指导生产过程中的产品质量监督位查.2引用文献本规范引用下列主献z1JG892-2011验光妞1JG922-2008验光也E然庄标准器1JG1011-2006角膜曲率计GB9706.1-2001医用电气世备第1部分2圭金通用要求1B/T9329-1999仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件且试验方法使用本大捕时，注嚣使用上述引用文献的现行有效眶本.3术语、符号、代号3.1验先{且固然直标准器standarddevic目。{vertex阳wer{oreyerefractom创'植定各提验光住的球镜度、桂幢盟、桂幢轴值、瞠臣等技术指挥的计量标准器.验光但顶焦E标准器分为主观式标准棍和客观式标准器.3.2主观式标准器subjectivestandarddevices用于检定主观式验光恒的球幢腔的计量标准器.自主观式标准器周固然匪标准镜片〈以下简称主观式标准幢片)通过专用接口与视匪筒配撞而成.3.3客观式标准器。bjective阳ndarddevic回用于战定客观式验光仪的球镜庄、位镜匪.桂幢抽位臆距等技术锦标的计量标准棉包括客观式标准模拟服、拉幢标准器.验光但随臣标准吉普.3.4客观式标准模拟眼objectivestandardmodelcy臼位E客观式验光t宜的球幢匮所使用的标准酶捆眼称为客观式标准斟拟股〈以下简称客观式模拟眼)•3.5位镜标准器cylindricalstandarddevic臼植定客观式验光扭的位镜匮、桂镜轴值所使用的计量标准器.挂面标准器肉桂幢扭扭颐和丰民位控制器组且.3.6验光仪障距标准帮pupildistancestandSfddevices位定客观式验光扭曲撞距测量功能的汁量标准器〈以下简称膛距标准稽)•1JJF1291-20113.7角腥幽$计。phthalmometers测量人眼角睡幽率半桂和轴值的扭部.通常情配下，指测量角膜中心[[Jot•3.8角圃幽率计用计量标准器standarddevic:esforcalibrationofophthalmometers专用于俭定虱校准角睡幽率计陶率半径和角朦屈光匪的计量标准器.4.挺述4.1用途验光但是用于检查人眼屈光状态的一种但辘，钱显示方式可分为连续显示a:验光仪和呈交字显示式验光恤，挂测量原理百I分为主观式验光值和客观式验光但.4.2测量原理主观式验光iJt依锁被检查者时目标成像清晰与否的主观判断，来确定被撞查者的周光状在.而客观式验光坦利用其光电革挠对被撞查者锐网腺上&11回来的光1在进行测量，客观确直被检查者的屈光状毡，无常被检查者的主观判断.其基本测量原理如4.2.1和4.2.2所述.4.2.1主观式验光但主现茸验光恒的测量原理如固l所示z囱分划扳1直出的光线，经准直镜2中继透幢3和擅目镜4后，进入被检查者的眼睛.若是正视眼，中继量幢3位于零位置无需前后移动〈如图中虚统所示)，光线经後目镜4后呈平行光，进入被检查者的眼睛，被检查者就可看清分划饭像.若是非正视眼，就必Z目前后移动中继遁镜3，使进人人眼的光辑茸盘散革会獗，才能使被检查者看清分划饭像.仪器很据中继遭镜3曲曲移量，即可得出被检查者的屈光状在.2z4因1主观式'金光仪测量原理示鑫圈1一分划a晨，，-靡直键，，-中到隆透愧，~-ft目..s-人-4.2.2客观式验光但客观式验光{义的测量J!(理如图2所示:光源1;lt泊的光线，经准直镜2分3夜系统3、物镜4后，投射到被检查者的眼底，从眼底反射回来的光蝇，经原路返回，再强分柬系统3后，进入成像远镜6.摄终成像在探测器7上.阻括通过测量分析探测器t接收到的光斑ifi状，客观确定被撞查者的屈光状在.2JJF1291-2011245F67回2客观式验光仪测量原理示窒图1先髦。2准盒.，,分，但藏‘-111.，$-入眼，6-1it像遭镜，，-饵'‘5蝇候审蜜的技术文件和试磕待机5.1挺快审查的技术文件5.1.1样机照片35.1.2产品标准〈含俭验方法h5.1.3且装图、电路固和主要零部件固5.1.4使用现明书，5.1.5制造单位或挂术机构所傲的试验报告.5.2武验样机凡按单一型号验光扭申请的应提供申请单位自己生产的2台该型号验光但作为试验佯饥$捶罩列验光但咿谐的，每个系列验光仪中抽取三分之一有代表性的型号.每种型号提供试验样机的盘量，接申请单一型号验光恒的要求执行.6法制管理要求6.1计量单位要求验光但各项盘值的单位制应采用法定计量单位-6.2验光悦的最大允许误差验光{义的量大允许自量应符合JJG892-2011(验光扭，的规定-6.3计量法制标志和计量铅具标识的要求必期在验光悦的铭牌明且都值标在计量法制标志和计量嚣具标识，其标志和标识必须清晰可辩.牢固可靠-6.3.1计量法制标志包括剧下内容:创造计量器具许可旺的栋志和编号〈试验样饥可固有相应位置，只衷于国产仪器),一-~金光扭型式批准标志和编号〈试验样机可圄出相应位置本项不是强制性规定),3JJF1291-2.011产品的合格证.印〈此项可与计量器具本体分开世置).6.3.2计量器具标识包括以下内容z生产「名，名称、规格〈型号),~一出厂编号和生产H期.7计量要求7.I零也示值ìl!盖主观式验光仪和客观式验光但零位示值的2在大允许泯差为土O.25m-1•7.2球幢Jt示值误盖主观式验光悦和客观式验光但球镜庄示值的跟大允许误盖且表1规定.襄』黯先仪球笛.示值的最大允许躁.m'测量范阻是大允许说爱-10-+10士0.25-10.\t+10士0.507.3客观式验光扭球镜匪圃量1Iìl!性客观式验光住一次安草调整下，球锦庄测量重直性应不大于0.13m-1•7.4客观式验光扭住镜输也示值自韭客观式验光仪桂幢辅佐示值的是大允许自盖为士5..7.5客观式验光仪位幢匮示值误量客观式验光也桂幢庄示值的最大允许民韭且表2规定..'客观武验先C段往!1!.示值的.大允许曾，.m'。-，士0.25「1测墨范图〈绝对值〉..大允许误差7.6客观式验光也隐臣示值最盖凡带有睡距测量功能的客观式磁光恤，其圃Jé示值的最大允许误整为土1rnm,7.7出幢先照E验光住在其出瞌处的可且光照E值应不大于3lx,7.8角圃iIII率示值说盘凡带有#1睡荫里事测量功能的验光恒，其角眼曲率示值误垂不得超过表3的!.I!定.若被测量面为然菌，则相互垂直的两个方向上的测量值Z量不得越过表3的规定.襄3'鹏ê事.大允伶误.mm角.幽牟测量施回量大允许斟噩两个相互垂直方向测量值之整~8.00土0.02士0.028.00士0.03士0.024JJF1291-20117.9角膜幽率测量重直位儿带有角膜曲事测量功酷的验光恤，其角膜曲阜的测量重罩住不s.超过0.02mm.8锥术要求8.1外观且通咆检查8.1.1仪器整体圭装店牢固，无明显松动现象，下髓托架应盹平稳升降.撼动机身操作桶，机身应能丑括地进行前后左右的移动和定性.8.1.2定位瞄准的光学革辑和显示扉幕，均应清晰凰像.8.1.3所有光学部件的表商店清洁、王扭曲、无影响选光阜成像的缺陷.8.1.4连续显示式验光但到辑且早直、均匀、字迹明显、王断辑g盘字显示式验光扭曲字显示完整、稳定、王闪烁，打印蜡巢字迹清晰可拂.回量结果至少应包括左.右眼标识，甜镜度，植棉匪和桂键轴值等.8.1.5验光但应有生产厂家、规格、型号、出厂编号、计量锦具制造许可证标志等标识.8.L6测量范围验光扭球镜匪的测量币!!自至少应为15阳1-+15m叶，佳镜匮〈绝对值〉的测量植围至少应为om-I-6m-1，往镜输值的测量范围应为0'-180'，且验光住的实际测量范回应与说明书明示的测量植图一数.8.1.7割匮间隔连续显示式验光扭曲回然匪到E间隔且不大于0.25m斗'位镜铀位割匮间隔且不大于5量生字显示式验光扭的顶然匮量显分置值应不大于0.25m-I，桂镜轴位盘且分匪值应为1.8.1.8操作者目键〈如适用〉连续显示式验光但操作者目镜E光匪的澜'重范围至少为-4m叶-+4m-1•8.2去圭要求8.2.1控制器件且也表标记且也源开主liE有叨确的选断崎识-8.2.2外究封闭住设备必须制造和封罔得能防止与带电部分和在单一故障状在下可能带电的部分接触.8.2.3~整机外壳安全性防止与带电部件睦触的外壳必霸但用工具才能盯开-8.2.4剩余电压用循头与电源连接的设备，应设计$.当摇头被提出1，后，各咆源描脚之间或每一电源循脚与设备机身之间的电压均不越过60V.8.2.5输入功率额是输入功率小于直等于100W革100VA时，+15目，额直输入功率大于100W革100VA时，+10%.sJJF1291-20118.2.6保护撞地阻抗罔电源插座中的保护撞地脚利巳保护主豪地的所有可触且金属部件之间的阻眈不画过Q.1O.8.2.7正常工作温E下的连续漏电流应不翻过农4所列的容许{自.襄@连组..咆滩的密警字。E电流正常状态对地播电流0.5外先搞也流O.18.2.8正常工作I1l.lf下也介E强度mA单-依障状态l0.5A-a1部分(同电源部分与巳悻护援地的外壳之间)应酷承圭AC1