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中华人民共和国国家术规范JJF1259-2010医用注射泵和输液泵校准规范C时ibrationSpeeific8lionCorSyringePumpsandlnfusionPl.tmps2010-06-10发布2010-09-1日实施国家质量监督检验检疫总局发布讨论:医学计量盟友群:97368093JJF1::59-101。医用注射泵和输液泵校准规范CalibrationSp配ificationJJF1259-2010:fQrSyrioge(lumps:.mdInrusionPumps啕L本规范经国家质量监督险峻位疫总局于2010年6月10A批准，并自2010年9月10Il起施行.归口单位全问临床医学计量技术委员会起草单位中国11-r.l科学研究院元铺，1m监测试中心卒规范由企1~，临床医学jtl!!技本委员会负.11解怦JJFIZS'I-ZOIU本规范起草人陈晴(中同11.1量科学研究院)费明辉f无锚巾计量测'中心〕:rr敏{无锡市计量测试中心)钱旦〈元锡，Iïi1量测试中心】JJ.F125\1-2010目录范围.............................................................................................(l)2引用文献.....................................................................(1)3术语制计量很位l………..…(J)4慨述。，.......守…(1)s计量怦件...................................................,....•••••••••••••....••.........•••(川5.1班同t鹅本目是蔷....…...........................................................(1)5.2Nl事报警棋盘…t………...................(2)6佼准条件-….(2)6.1耳搜条件毛….............(Z)6.2搜准介$.......................................................................................(2)6.3标准IU口辅助世备•..................(2)6.,1但锦1帝是要求…................................(2?幢幢项门，相艘雄:lf法….............(3),.1艘航前的检查。..•..•..•..•.................................................................•..(3)1.2汁量特性的伎准.............................................…..…(4)8校准结果的褒l!i....9复楼时1'1~I阳附最A附最B附最C附最口且用注射罩核准固始记录〈俯式〉医阳输液军校/IIl原始记录〈格式〉钱准旺11内容...睦.1董《输液置》流量基本.lIX'回量结果不确)ElJ:分析•(5)(5)(6)(1)(8)(9)JJF1259-101。医用注射泵和输液泵校准规范1植圈本且也là用于E用筐11罩m下简称在射渠)，I!lHJ辅樵灰m-r简称输臼uo的愧也.2IIm文'院要求33.13.2JJF10011998JJFlQ71-2000Gil9706。1、9705州菁.3.3分辨力3.3..5血青晴电流从应用部分蛙血预期电压而从血居辑F4慨瞌攘'监制稽查亏是守则和克亮血7Kfl(J现句个来自外部咆霉的非擅射R.相输液束-111阳动jJ源机幢恃动、电气使制@事部忡组血.它们可以矗居世应某些，世{回事量、nUt1J刷班量)来控制输液的流血相总输被量.li~时具ff1光掘'..功匾.S计量'警性5.1植量整本误盘植尉J在农l输液草班量备咂f巳许诅量l且带古亵1的规定.JJF12~9-2ÛJ。精1，售量元诈惧'显凤名称施量抱回!(mL/h)示惊允体龄差IYe;在t值重复性;y，5~19.9土6注射来f口-200土E2201....1000土65....19.日全a输液3页20-200土63201~1000主85.2阻，医报鲁世撵阻Ii报菁设'植与阻嚣扭菁间值主茸的最大允许由军士13.33kPo(土100mmHg)或圄鑫很管没定团的土30%(罔ó/5'阪大者)•这!以」仁指怀不用于合格娃判别仅保参考.6撞准备件6.1环境条件6.1.I咀[J'，(I5-3O)'C.6.1.2柯1时醒1f，80%.6.1.3大气压力(86.0-106.0)kPa.6.1.4咆现(220土22)V.(50土I)H7..6.1.5周围无影响校准E常工作的矶被搬动和电磁干扰6.Z核准介质院准介回应符合Gl::I/T66822008(分析实菌直用水现格和自验方法》要求的来回水串去离子水.6.3标准锦刷辅助世备帽准器和辅助理备且表2•6.4仪器茸被堕求被校但~t;!ii平幅地击置在!二作台(在辅被保)上，但很过程中使用的注射停在输液管应与幢幢仪器l11i1l应.襄2标准惕和辅助，..画仪器名称t支术指标上盟章'直剖置在嗣允许说羞分'仲)J(5~19.的mL/h主2V.ì毒姓王1个宇蝙摘姬(tt.u最〉幢恻仪流)l1;(20-200)mLih土'属姓=1个字O.OlmLfh(2QI-I0阅)rnL!h土2撞撞土11;':国1躏压力(0-2日口)kPII土l~21直指枫林毡'才'!I!用~li!t!t:撞后庇堕血.确保注射辑推进迫问阳~.畅.量J句}输据使lJ.输法来喻用铺被臂幢幢吕鹏等微量进幡槽咆'‘恻成仪7饺准项目相校准主法7.1til准前的性啻7.1.1外:o!JJF1J~~-201。袋2飞续〉彼A:循标警'各种舰恪;，'l'士2%...各种规格1H电槐(0.....1∞)mA士5~7.1.1.1撞射.!t或输液泵咀蝠构元盟.元影响正常工fl栩如再在数的做陆和帆帧捆伤.7.1.1.2瞌射斜政输液罩阳电源开虫应置装可靠‘遇断状态明显、晶子控制.7.1.2血者耐电流7.1.2.1呻睛稍怦曲中丑响生璐饨，其(0.9%氧化响精液).与l!!,x..fflil;的i韭侵端自人被打生理也水(0.9yø氯也响i晴在整〉的容由中.测量ff;.It因见图i刷'1到2.7.1.2.2血占漏电流的允许值DC和IAC为O.OlmA.1.1.3棍曹功能1.1.3.1开门!I!曹输液泵工作过握中.在不停机状;!;下.打开门，输粮草应产生相应的声先报警.1.1.3.2气地棍楠南裂t悻过剧巾在输液管斟巾用微量进神精打址大于生产j一周Jd尺寸的气泡.飞气世经过输破裂时，植被军庄产生彬植的，阳光棍菁.Q'‘』生理盆.(0.9~氧化销涌'榄》耀..咆擅割试仪s:..,,*110旬'‘氧化'肉精液》四ItI!It阑E也攘外商电镰佛也生...'(0.9~氯化销捕'难》…咆槐测量这位优属u(0.9~‘氟化精概》用2啦者踊咆流肉也'跟自供电3JJl'U!i9-Z0J。7.I.:J.3先于忡.1'拮贱的报曹选用一直让M帮〈符合茬z规定}用植准介l.Iì进行监撞当庄刷系将注酣器中液体惟E剩余一置'段时a注射章应产生相应的声光很曹.7.1.3.1哇u克阜掘'事选用来筐41'111(柯古我2观12〉，用幢幢介插进仔:1.:验，写性射器中掖体性'才完'在时?自产生相应的阳光掘骨.在输液忽工作附设置输液蝇，当蝙掖E达到世'/1.rr[时，捕掖泵应停~LJr撒曹-7.1.3.5也回蝇脱情报菁丰'柱.1''输撤军{有咆i作状在.此时7.1.1注射1Iil1刷‘i央持撞射j民7.27.2.1班量7.2.L1流7.2,L3，!;叶':QQ叨，爬s8,憧射草Q，一一筐!，I.\!哺撤军7.2.1.4示侦砸罩性怯武(3)忡挥z'.I:E(咱Q.，-Q心,)bEJ!'----一一一-x100YoQ，‘旧'(且中b注Mj挺〈输液梨)那z流量点示{且直直性.政上述自配量点的』畏火示值lIi::Ir佳作为佼擅睛很.7.2.2阻，警报费现垂恤血型周贯而电供嗣))1缅示灯亮.并31x，俊雄注射())(2)(3)7.2.2.1阻聋掘曹压力的圃量采用烛!I革.输液东瞌圃拙进行.将注.1章或输被爱世4JJF1159-2010置~J撞ft成输液状事?在射直.喃擅噩幢捆仪由置在回试酬'砸，状~.使桂射盟!I!输液'I!输稽壁剧.iì射草草楠槽晨4也缅产生相应的卢光血曹.)f停机.同时记或此时淀'呼磊、输穰革怆棚目的阻:!t应)J.对于旦有多级世置剧，售，雀的被艘世备且分身'1嗣JI!.7.2.2.21!Æ报警现矗锥式(4)，(5)计算E绝时世!;.1，M=A.AA.-A柑对误盖，/lA，'.五千XIω%巾IðA-←埠'可罩〈输液~)剧，售捆曹绝时国重·伞A.撞射罩〈输液罪〉A.-一注'才噩4锥酣8搜准精果的襄9过1作.(1)(5)·皑白小姐5JJF12S9-l01。附最A医用注射颈校草原始记景(格式〉噩托单位标准'李鄙吩生产单f'.f，称、编号段噜员组9橱Ifi丛ti!!隆f~1IfJJF1259201口....批'人al重℃相对耀度%极躏日期患者回咆魄mmAACmAU昆明B2基本说E的惚准实测例1t复性mL/hml./hmL..h~%~3IIU'艘'世RiJ甜:1(kP.)实测值(kPt.)出1;咱徊'赔钱岱先于注射甜束的撇l'=抨击要求口本神奇费，~说明stl射完华报警口梓ffS耳*口爪符合要求Lil刷』'11帽IU!辖棍'口符合要求不符合要求说明2stl射'肌朋口符合'毫凉】不柯俞要1!12明z备控l6JJFJl59一201.附景B医用输耀泵校准原始记景(格式〉蛋托单位际准障品粤生产单位陈、偏号校雄，随组‘'模..此世晴陆掘jJF1259-2010需e相应准人也度℃阳时在t厦'马艘准H嗣iE患者狮电流IJC飞AC10.'\说明:。品本说辑授耻Q设定难量值实测恤孚均值相对澳11复性mL/hmL!mL/h%%十3Qt篝捆警设定值(kPJ事檀1ft!.(kl'ã)说a,瓶，检查开门报警口符合要求口不符合要求t是酬，气地擅警口符合要求口不付合要求现明榆树使宪句俗撇口仰合要求口不符合'耳求说明:咆掘!t脱宿1'曹口符舍要求口不仲介要求现明a备应7JJF1259-20I0附录C校准证书内容核准证书的内容I~徘则有I1-.储式清晰.李少也包且以下内曾I1衍'8，I!!I嚼证书;2芷瞌直41林和地址;3进行破准的地点《如果4证书~1Il告捕号、50123436789lllli--8且F11.$t-201。附最。注射粟(输i在握)流量基革谩量测量结果不确定度分桥D.I骸学模Jl!式'lzza8，二气~x100%各流由点的施量IfIx'tU!韭问gQ,1时泵《铺掖氯》的榄量彼置植ml./h,Q,也回仪的3~it!l:J;回平均值mL/h.0.2怀惜不确定度来源{且1)由r用(0是酬置哇瞌Jt上曹测量不确定匮来Z原有z恤惋段时采或精难歪扭量输出量1I.性~I人的不确定E分Jôto吨割悦的准确匮引人的不确定匮分量.。2.1A樊不确定皮评足j~们分别将植戴白置为5mL/h.50mlfh‘500mllh.m植圃仅在重复性条例F在lIli流E点圭少商量3眩，假据JJF1059-1999(搁置不确应E评寇与表示》筒，流•.'.，^单1);割融结果X，的实验际问E且.JX，)为aJZ{QU)QJa巾tHJt「?→×川yo(0.2)Q,-;EQII(DU式1ft，Q呀俭帽仪，肉，搅量点销J次的实回值mL/hlQ,位回仪第i班量In民流量在阑干均由.mlfh，，-一郭富植量点的割量协:嚣在们11圃量3tt倒.囱于四E蜡果为3tt~四平均值，剧团iili量点测量蜡呆的不确定度为2$.1'.)J3三个由al