JJG(闽) 1024-2009 医用数字X射线摄影系统

中华人民共和国地方计量检定规程JJG（闽）1024-2009医用数字X射线摄影系统MedicalDigitalRadiographySystem2009-08-15发布2009-08-20实施福建省质量技术监督局发布JJG（闽）1024-2009医用数字X射线摄影系统检定规程JJG（闽）1024-2009VerificationRegulationoftheMedicalDigitalRadiographySystem本规程经福建省质量技术监督局于2009年8月15日批准，并自2009年8月20日起施行。归口单位：福建省质量技术监督局主要起草单位：福建省计量科学技术研究所参加起草单位：南京军区福州总医院福建医科大学附属协和医院本规程由福建省计量科学技术研究所负责解释JJG（闽）1024-2009本规程主要起草人：董旭（福建省计量科学技术研究所）程广（福建省计量科学技术研究所）陈建功（福建省计量科学技术研究所）参加起草人：马继民（南京军区福州总医院）卢钦棠（福建医科大学附属协和医院）郑炜（福建省计量科学技术研究所）郑小清（福建省计量科学技术研究所）JJG（闽）1024-2009目录1范围··························································(1)2引用文献······················································(1)3术语和计量单位················································(1)4概述··························································(2)5检定项目和要求················································(2)6通用技术要求··················································(3)7计量器具控制··················································(4)8检定项目和检定方法············································(5)8.1检定项目·····················································(5)8.2检定方法·····················································(5)8.2.1辐射输出的空气比释动能·····································(5)8.2.2辐射输出的重复性···········································(6)8.2.3辐射输出的质···············································(6)8.2.4空间分辨力·················································(7)8.2.5密度分辨力·················································(7)8.2.6动态范围···················································(7)8.2.7伪影·······················································(7)8.2.8管电压·····················································(7)8.2.9焦点与探测器中心一致性·····································(8)8.2.10有效焦点尺寸··············································(8)8.2.11管电流····················································(8)8.2.12加载时间··················································(8)9检定结果的处理和检定周期······································(9)附录A原始记录格式·············································(10)附录B检定证书背面格式·········································(11)JJG（闽）1024-2009医用数字X射线摄影系统检定规程1范围本规程适用于医用数字X射线摄影系统（CR、DR）的首次检定、后续检定和使用中的检验。本规程不适用于X射线牙科全景机、乳腺摄影仪。2引用文献本检定规程引用下列文献：GB/T10149-1988《医用X射线设备术语和符号》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988《医用电气设备第1部分：安全通用要求》JJG744-2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》WS/T189-1999《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》YY/T0063-2007/IEC60336:2005《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性》使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位3.1术语和定义下列术语和定义适用于本规程3.1.1比释动能kermaK是指不带电电离粒子，在质量为的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总和除以。符号为mdtrdEmdK。3.1.2半价层half-valuelayer当特定辐射能量的X射线辐射通过规定物质时，空气比释动能减小到无该物质时所测量值一半的规定物质厚度为半价层。3.1.3计算机X射线摄影系统ComputedRadiography（CR）System采用可重复使用的成像板代替增感屏胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描获得影像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示的一种X射线摄影设备。简称CR系统。3.1.4数字式X线摄影系统DigitalRadiography（DR）System由大量微小的X射线感光元件排列而成的电子成像板，经X射线曝光后，直接把X射线影像信息转化成数字信号进行成像，是直接的数字化影像。简称DR系统。3.1.5成像板imagingplate（IP）第1页共11页JJG（闽）1024-2009采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器。X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出紫光，其强度与X射线的强度成正比例。CR系统的扫描读出装置将IP的电子潜影读出并将数字化的影像显示在CR系统的显示屏上，简称IP。3.1.6空间分辨率SpaceResolution(HighContrastResolution)在影像中高对比条件下所能分辨相邻两个物体的能力。3.1.7密度分辨率DensityResolution(LowContrastResolution)指能分辨两种以上组织微小密度差异的能力。3.1.8动态范围DynamicRange在一定曝光条件下，一次曝光所含信息量的范围。3.1.9焦皮距（SID）x-raysourcetoimagedistance是指球管焦点到影像探测器输入面的距离，单位厘米，符号cm。3.2计量单位3.2.1空气比释动能的单位及符号计量单位:戈[瑞]；符号:Gy3.2.2空间分辨率的单位及符号计量单位：线对每厘米，符号：Lp/cm3.2.3长度的单位及符号单位：厘米，符号:cm4概述医用数字X射线摄影系统主要由X射线源，X射线接收装置和图像处理装置等组成。5检定项目和要求5.1辐射输出的空气比释动能在检定条件下，单次曝光辐射输出的空气比释动能应不大于10.0mGy。5.2辐射输出的重复性在检定条件下，辐射输出的重复性应不大于5.0%。5.3辐射输出的质管电压70kV时，半价层应不小于2.1mmAl。5.4空间分辨率首次检定的数字摄影系统应满足出厂的技术指标。后续检定和使用中的检验，在第2页共11页JJG（闽）1024-2009管电压50kV、5mAs或在昀低自动模式条件下曝光，对于CR不低于18Lp/cm；对于电荷耦合器件（CCD）探测器的DR不低于20Lp/cm，对于平板探测器（FPD）的DR不低于25Lp/cm。5.5密度分辨率在管电压70kV、12.5mAs条件下，应能分辨模体(DIGI-13)1.2%。在管电压75kV、16mAs自动曝光条件下，附加1.5mm的铜过滤，应能分辨模体（TO-16）D排第6点。5.6动态范围a)对CR在不使用滤线器条件下，用常规SID,选择管电压70kV、20mAs或适当管电压,自动曝光模式下，可分辨阶层数应大于40。b)对DR在使用滤线器条件下，用常规SID,选择管电压70kV、20mAs或适当管电压,自动曝光模式下，可分辨阶层数应大于50。5.7伪影常规工作条件下，应影像均匀，无伪影。5.8X射线管的电压在工作范围内，X射线管电压值的误差不超过±10.0%。5.9焦点与探测器中心一致性探测器中心与焦点垂直投影的水平距离不超过SID的0.5％。5.10有效焦点尺寸有效焦点尺寸应符合出厂技术要求。5.11X射线管的电流在工作范围内，X射线管电流值的误差不超过±20.0%。5.12加载时间5.12.1在医用数字摄影设备常用工作条件范围内，X射线管加载时间值的误差不超过±（10.0%+1ms）。5.12.2在医用数字摄影设备常用工作条件范围内，X射线管电流时间积的误差不超过±（10.0%+0.2mAs）。6通用技术要求6.1外观和标志医用数字X射线摄影系统必须有制造厂、型号、编号、出厂日期等清晰的标志。6.2电气机械及防护性能第3页共11页JJG（闽）1024-2009医用数字X射线摄影系统的电气、机械及放射防护性能应分别符合相应的国家标准。6.3说明书厂家应提供具有详细技术指标的说明书和操作手册，进口的数字X射线摄影系统根据产品质量法的要求，应提供中文说明书。7计量器具控制计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中的检验。7.1检定条件提供医用数字X射线摄影系统的电源应符合国家有关规定或生产厂家的要求。7.1.1环境条件a)温度：15℃～30℃b)大气压：80kPa～110kPac)相对湿度：30％～75％7.2检定用设备7.2.1剂量计：必须是积分型电离室或半导体型的剂量计，剂量有效量程上限应不小于10Gy，下限应不大于1μGy。其校正因子扩展不确定度不大于5.0％，其它技术指标应符合下列要求：a)X射线管电压（50～150）kV范围内，能量响应变化不超过5.0％﹔b)在X射线管电压为70kV，总滤过为2.5mmAl时提供的非减弱束，重复性应不大于0.5%﹔c)剂量计积分档年稳定性不大于2.0％。7.2.2半价层测量仪：其铝片的纯度应大于99.5％，厚度误差不超过±0.05mm。7.2.3焦点测量仪：应有经检测合格或校准的实时焦点测量仪。7.2.4空间分辨力测试卡：铅当量为0.1mmPb，昀大有效线对应不小于50Lp/cm。7.2.5密度分辨力模体：应符合AAPM和IEC的相关技术要求。7.2.6灰阶等级模块：其材料吸收系数μ值应达到相关技术要求，灰阶层数应不低于100级，厚度误差不超过±0.02mm。7.2.7均匀模块：铝模的纯度应大于99.5％，厚度误差不超过±0.1mm。7.2.8钳形电流表：昀小分辨率不小于1mA，测量范围（1～4000）mA。7.2.9非介入式电压表，其相对